Test "SupporT for ADHD and Related Treatment" (START) pour les familles d'enfants atteints de TDAH (START)
Test d'une nouvelle intervention d'engagement pour le TDAH "START" pour améliorer l'accès au traitement
Notre étude d'essais contrôlés randomisés (ECR) comprend 2 objectifs ; l'un étant de tester si START augmente l'accès au traitement du TDAH. Nous pensons que notre groupe d'intervention démontrera un meilleur engagement dans le traitement et un meilleur accès à tous les traitements par rapport aux témoins. Notre deuxième objectif est d'explorer si START conduit à des améliorations fonctionnelles dans les domaines domestique, social et scolaire pour l'enfant et la famille. Nous croyons que le groupe d'intervention montrera un meilleur fonctionnement, y compris une amélioration des relations avec la famille et les pairs et une réduction du stress parental par rapport aux témoins.
Avant de prendre part à notre étude, tous les participants subiront une évaluation psychiatrique. Les participants éligibles seront randomisés pour START tandis que les contrôles recevront une brochure contenant des informations sur le TDAH. Les étudiants et le personnel ayant une expérience connexe qui ne sont pas des professionnels de la santé mentale seront formés pour offrir START. START comprend 6 modules, généralement dispensés en 6 sessions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a plus ou égal à 6 ans et moins ou égal à 12 ans
- L'enfant a un diagnostic de TDAH confirmé sur la base d'une évaluation psychiatrique clinique avec un pédopsychiatre expert de l'équipe d'étude (PI ou Co-I)
- Le diagnostic de TDAH est soit nouveau (défini comme posé pour la première fois par le psychiatre de l'étude OU posé pour la première fois au cours des 3 mois précédents par un prestataire médical ou de santé mentale) OU l'enfant a déjà été diagnostiqué mais n'a pas été traité soit depuis le diagnostic ou pendant au moins les 12 mois précédents. "Non traité" est défini comme n'ayant reçu aucun aménagement thérapeutique, médicamenteux ou scolaire spécifiquement pour le TDAH.
- Ils peuvent comprendre et compléter les procédures de consentement éclairé et d'étude en anglais.
- Les enfants qui ont reçu un traitement pour d'autres troubles psychiatriques peuvent être inclus si le traitement était spécifiquement pour un trouble autre que le TDAH, à confirmer par le psychiatre de l'étude lors de l'inscription.
Critère d'exclusion:
1) Les enfants atteints de la plupart des affections psychiatriques comorbides (c'est-à-dire coexistantes) seront inclus, mais les enfants présentant une déficience intellectuelle/troubles cognitifs ou des symptômes psychotiques seront exclus car ces affections modifieraient considérablement l'orientation du traitement.
B.5 2) Les enfants de moins de 6 ans et de plus de 12 ans seront exclus parce que l'intervention a été spécifiquement conçue pour les enfants d'âge scolaire de ce groupe d'âge. Les enfants en développement, les adolescents et les enfants d'âge préscolaire sont considérablement différents des enfants d'âge scolaire et peuvent nécessiter une approche différente pour les impliquer, eux et leurs parents, dans les soins du TDAH. Les enfants de moins de 6 ans présentant des symptômes de TDAH peuvent ne pas encore être diagnostiqués et ne pas avoir le même accès au traitement ou les mêmes options que les enfants de 6 ans et plus. Les adolescents de plus de 12 ans sont plus indépendants et une intervention peut devoir être plus axée sur l'adolescent que notre intervention actuelle qui est principalement axée sur les parents. 3) Les enfants qui ont été diagnostiqués il y a plus de 3 mois et qui ont déjà reçu un traitement pour le TDAH seront exclus car notre critère de jugement principal est la participation au traitement. 4) Étant donné qu'il s'agit d'une intervention uniquement disponible en anglais pour le moment, les participants qui ne sont pas en mesure de suivre les procédures d'étude en anglais seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: COMMENCER l'intervention
Les participants du groupe expérimental feront partie d'une intervention hebdomadaire de 6 modules où ils en apprendront davantage sur le TDAH et son traitement.
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L'intervention comprendra 6 modules généralement enseignés sur 6 à 7 semaines.
Les participants auront jusqu'à 3 mois pour terminer l'intervention.
Les modules fourniront plus de connaissances sur le TDAH, discuteront de la stigmatisation liée au TDAH, aborderont les obstacles à la réception de soins, encourageront la communication avec le médecin et l'enfant et responsabiliseront les soignants.
Dans l'ensemble, l'objectif est d'améliorer l'engagement dans le traitement du TDAH pour les familles nouvellement diagnostiquées ou non engagées.
Cette intervention s'adresse principalement aux soignants primaires.
Cependant, le dernier module inclut explicitement l'enfant.
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Aucune intervention: Brochure pédagogique
Les participants du groupe témoin recevront une brochure éducative par Enfants et Adultes avec Déficit de l'Attention/Hyperactivité (CHADD).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) Utilisation du traitement
Délai: 3 mois
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Éléments de l'Enquête nationale sur le diagnostic et le traitement du TDAH et du syndrome de la Tourette (NS-DATA).
Enquête des Centers for Disease Control (CDC) utilisée pour évaluer l'utilisation du traitement chez les enfants atteints de TDAH et du syndrome de Tourette.
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3 mois
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Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) Symptômes et fonctionnement
Délai: 3 mois
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Échelle d'évaluation diagnostique du TDAH de Vanderbilt (VADRS).
Questionnaire de 55 items, rapporté par les parents, qui évalue les symptômes du TDAH et les comorbidités ainsi que les troubles fonctionnels dans plusieurs domaines (études, famille et relations avec les pairs).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activation parentale
Délai: 3 mois
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Mesure d'activation parent-patient (P-PAM).
13 items, mesure du rapport des parents adaptée de la mesure d'activation du patient (PAM) bien validée avec une fiabilité et une validité acceptables.
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3 mois
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Stress parental
Délai: 3 mois
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Parenting Stress Index-Short Form (PSI-SF) Brief, version en 36 points du PSI complet en 120 points, et l'un des instruments les plus couramment utilisés pour mesurer le stress parental.
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3 mois
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Risque social
Délai: 3 mois
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Child Healthwatch Vital Signs (nourriture, logement, services publics)
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3 mois
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Éducation des enfants
Délai: 3 mois
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Activation de l'éducation Échelle en 10 items évaluant l'implication des parents dans l'éducation de l'enfant |
3 mois
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Objectifs de la mission
Délai: 3 mois
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Questionnaire de participation au traitement du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).
Développé par le PI pour l'essai pilote afin d'évaluer les objectifs d'engagement correspondant directement au modèle conceptuel.
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3 mois
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Préférences de traitement du TDAH par les parents
Délai: 3 mois
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Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) Instrument de préférence et d'objectif (PGI).
Mesure validée utilisée dans les études d'engagement sur le TDAH qui évalue les perceptions des parents sur la faisabilité, l'acceptabilité et les effets indésirables du traitement séparément, ainsi que les objectifs généraux du traitement.
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3 mois
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Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)
Délai: 3 mois
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Questionnaire de connaissances sur le contenu du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).
Questionnaire parental en 10 items développé par l'IP pour l'essai pilote et montrant une augmentation des connaissances sur le TDAH après l'intervention.
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3 mois
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Relations de famille
Délai: 3 mois
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NIH Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Formulaire abrégé sur les relations familiales pédiatriques.
Créé pour le NIH PROMIS® à l'aide de méthodes mixtes, estime la qualité de la relation de l'enfant avec sa famille en 8 éléments sur une échelle de Likert à 5 points avec une forte cohérence interne et une fiabilité de retest.
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3 mois
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Auto-stigmatisation des parents
Délai: 3 mois
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Échelle d'auto-stigmatisation des parents (PSSS) Échelle en 11 items évaluant la stigmatisation des parents |
3 mois
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Stigmatisation perçue par les parents
Délai: 3 mois
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Échelle de stigmatisation perçue par les parents concernant la recherche de services (PPSSS) Échelle en 17 items évaluant la stigmatisation liée à la recherche de services pour des ressources en santé mentale |
3 mois
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Services scolaires pour le TDAH
Délai: 3 mois
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Trouble de déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH) Instrument de préférence et d'objectif (PGI) - Services scolaires.
Mesure validée utilisée dans les études d'engagement sur le TDAH qui évaluent les services scolaires.
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3 mois
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Questionnaire sur les étapes de l'engagement du TDAH
Délai: 3 mois
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L'enquête identifie à quel stade d'engagement se trouve le participant.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shaw M, Hodgkins P, Caci H, Young S, Kahle J, Woods AG, Arnold LE. A systematic review and analysis of long-term outcomes in attention deficit hyperactivity disorder: effects of treatment and non-treatment. BMC Med. 2012 Sep 4;10:99. doi: 10.1186/1741-7015-10-99.
- Epstein JN, Kelleher KJ, Baum R, Brinkman WB, Peugh J, Gardner W, Lichtenstein P, Langberg J. Variability in ADHD care in community-based pediatrics. Pediatrics. 2014 Dec;134(6):1136-43. doi: 10.1542/peds.2014-1500. Epub 2014 Nov 3.
- Visser SN, Danielson ML, Bitsko RH, Holbrook JR, Kogan MD, Ghandour RM, Perou R, Blumberg SJ. Trends in the parent-report of health care provider-diagnosed and medicated attention-deficit/hyperactivity disorder: United States, 2003-2011. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jan;53(1):34-46.e2. doi: 10.1016/j.jaac.2013.09.001. Epub 2013 Nov 21.
- Cherkasova MV, Roy A, Molina BSG, Scott G, Weiss G, Barkley RA, Biederman J, Uchida M, Hinshaw SP, Owens EB, Hechtman L. Review: Adult Outcome as Seen Through Controlled Prospective Follow-up Studies of Children With Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Followed Into Adulthood. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Mar;61(3):378-391. doi: 10.1016/j.jaac.2021.05.019. Epub 2021 Jun 8.
- Coker TR, Elliott MN, Toomey SL, Schwebel DC, Cuccaro P, Tortolero Emery S, Davies SL, Visser SN, Schuster MA. Racial and Ethnic Disparities in ADHD Diagnosis and Treatment. Pediatrics. 2016 Sep;138(3):e20160407. doi: 10.1542/peds.2016-0407. Epub 2016 Aug 23.
- Shi Y, Hunter Guevara LR, Dykhoff HJ, Sangaralingham LR, Phelan S, Zaccariello MJ, Warner DO. Racial Disparities in Diagnosis of Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder in a US National Birth Cohort. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e210321. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0321.
- Geneva, WHO. Patient Engagement: Technical Series on Safer Primary Care. Published online 2016. Accessed January 7, 2022. https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/252269/9789241511629-eng.pdf
- Spencer AE, Sikov J, Loubeau JK, Zolli N, Baul T, Rabin M, Hasan S, Rosen K, Buonocore O, Lejeune J, Dayal R, Fortuna L, Borba C, Silverstein M. Six Stages of Engagement in ADHD Treatment Described by Diverse, Urban Parents. Pediatrics. 2021 Oct;148(4):e2021051261. doi: 10.1542/peds.2021-051261. Epub 2021 Sep 16.
- Paidipati CP, Brawner B, Eiraldi R, Deatrick JA. Parent and Family Processes Related to ADHD Management in Ethnically Diverse Youth. J Am Psychiatr Nurses Assoc. 2017 Mar/Apr;23(2):90-112. doi: 10.1177/1078390316687023. Epub 2017 Jan 11.
- Brinkman WB, Epstein JN. Promoting productive interactions between parents and physicians in the treatment of children with attention-deficit/hyperactivity disorder. Expert Rev Neurother. 2011 Apr;11(4):579-88. doi: 10.1586/ern.10.151.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-5814
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