Kétamine et thérapie d'amélioration de la motivation pour le traitement du trouble lié à l'usage du tabac

Critère d'intégration:

1. 21 à 65 ans.
2. Capable de fournir un consentement éclairé.
3. Être un fumeur quotidien de cigarettes avec de multiples tentatives d'arrêt antérieures infructueuses et signaler un désir continu d'arrêter de fumer.
4. Accepter de s'abstenir de fumer pour la séance de kétamine à partir de 1 heure avant l'administration de kétamine
5. Acceptez de ne pas consommer de drogues psychoactives, y compris les boissons alcoolisées, dans les 24 heures suivant l'administration de kétamine. Les exceptions incluent la caféine et la nicotine.
6. Les sujets prenant d'autres médicaments psychotropes doivent être maintenus à une dose stable pendant au moins quatre semaines avant le début de l'étude.
7. Être en bonne santé tel que déterminé par le dépistage des problèmes médicaux via un entretien personnel, un questionnaire médical, un examen physique, un électrocardiogramme (ECG) pour vérifier les intervalles QTc normaux.
8. Les sujets ayant une pression artérielle normale ne prenant pas de médicaments antihypertenseurs ou une hypertension contrôlée par des médicaments, telle que définie au départ, visitent une pression artérielle systolique (PAS) <140 mmHg ou une pression artérielle diastolique (PAD) <90 mmHg.

Critère d'exclusion:

1. Les femmes qui sont enceintes (test de grossesse positif) ou qui allaitent, ou qui n'utilisent pas un moyen efficace de contraception qui peut inclure des méthodes contraceptives orales, implantaires, intra-utérines ou patch ainsi que des méthodes contraceptives de barrière, des antécédents de chirurgie tels que l'hystérectomie ou ligature des trompes ou abstinence
2. Sujets qui répondent aux critères du DSM-5 pour les troubles actuels ou antérieurs du spectre psychotique ou la dépression actuelle ou le trouble bipolaire sur la base d'un entretien clinique.
3. Sujets répondant aux critères du DSM-5 pour un trouble actuel lié à l'utilisation de substances autres que le trouble lié à l'usage du tabac.
4. Sujets souffrant d'hypertension définie par une pression artérielle systolique (PAS) > 140 mmHg ou une pression artérielle diastolique (PAD) > 90 mmHg.
5. Antécédents d'allergie ou autre réaction indésirable à la kétamine (ou à ses excipients).
6. Résultats d'examen physique cliniquement significatifs ou conditions médicales autodéclarées pour lesquelles une augmentation transitoire de la pression artérielle pourrait être significativement préjudiciable (par ex. glaucome, maladie anévrismale, maladie cardiovasculaire ou insuffisance rénale terminale).
7. Affections cardiovasculaires : hypertension non contrôlée, angine de poitrine, anomalie cliniquement significative de l'ECG (par exemple, fibrillation auriculaire), AIT au cours des 6 derniers mois, accident vasculaire cérébral, maladie vasculaire périphérique ou pulmonaire
8. Les sujets qui vivent à plus de 20 miles du site d'étude et ne peuvent pas organiser leur propre transport seront exclus de l'étude.
9. Sujets présentant une insuffisance rénale ou hépatique cliniquement significative.
10. Avoir des maladies neurologiques actuelles, y compris, mais sans s'y limiter, des troubles épileptiques, des migraines fréquentes ou sous prophylaxie, une sclérose en plaques, des troubles du mouvement, des antécédents de traumatisme crânien important ou une tumeur du SNC.
11. Obèse morbide (IMC> 40) ou grave insuffisance pondérale, tel que déterminé par un examen médical.