Ketamin és motivációt fokozó terápia a dohányzási zavarok kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. 21-65 éves korig.
2. Képes tájékozott beleegyezést adni.
3. Legyen napi cigarettázó, több sikertelen korábbi leszokási kísérlettel, és számoljon be arról, hogy továbbra is szeretne leszokni a dohányzásról.
4. Fogadja el, hogy tartózkodik a dohányzástól a ketamin kezelés előtt 1 órával a ketamin beadása előtt
5. Fogadja el, hogy tartózkodik minden pszichoaktív kábítószer használatától, beleértve az alkoholtartalmú italokat is, a ketamin beadását követő 24 órán belül. Ez alól kivétel a koffein és a nikotin.
6. Az egyéb pszichotróp gyógyszereket szedő alanyokat a vizsgálat megkezdése előtt legalább négy hétig stabil dózisban kell tartani.
7. Legyen egészséges, amint azt az orvosi problémák szűrése személyes interjún, orvosi kérdőíven, fizikális vizsgálaton, elektrokardiogramon (EKG) állapítja meg a normális QTc-intervallumok ellenőrzésére.
8. Azok az alanyok, akiknek normál vérnyomása nem szed vérnyomáscsökkentő gyógyszert vagy gyógyszeresen kontrollált magas vérnyomást a kiindulási érték szerint, szisztolés vérnyomás (SBP) <140 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás (DBP) <90 Hgmm.

Kizárási kritériumok:

1. Nők, akik terhesek (pozitív terhességi teszt) vagy szoptatnak, vagy nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlási módszert, amely magában foglalhatja a szájon át szedhető, implantátumos, méhen belüli fogamzásgátló módszert vagy tapaszos fogamzásgátló módszereket, valamint a fogamzásgátlási módszereket, a kórtörténetben szereplő műtétek, például méheltávolítás vagy petevezeték lekötése vagy absztinencia
2. Olyan alanyok, akik a klinikai interjú alapján megfelelnek a pszichotikus spektrum zavaraira vagy a jelenlegi depresszióra vagy bipoláris zavarra vonatkozó DSM-5 kritériumoknak.
3. Azok az alanyok, akik megfelelnek a DSM-5 kritériumoknak a jelenlegi szerhasználati rendellenességre vonatkozóan, kivéve a dohányzási zavart.
4. Magas vérnyomásban szenvedő alanyok, amint azt a kiindulási vizit szisztolés vérnyomása (SBP) >140 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás (DBP) >90 Hgmm határozza meg.
5. A kórtörténetben előfordult allergiás vagy egyéb nemkívánatos reakció a ketaminra (vagy segédanyagaira).
6. Klinikailag jelentős fizikális vizsgálati leletek vagy olyan saját maguk által jelentett egészségügyi állapotok, amelyeknél a vérnyomás átmeneti emelkedése jelentősen káros lehet (pl. zöldhályog, aneurizma, szív- és érrendszeri betegség vagy végstádiumú vesebetegség).
7. Szív- és érrendszeri állapotok: kontrollálatlan magas vérnyomás, angina, klinikailag jelentős EKG-eltérés (pl. pitvarfibrilláció), TIA az elmúlt 6 hónapban, stroke, perifériás vagy tüdőérbetegség
8. Azokat az alanyokat, akik 20 mérföldnél távolabb élnek a vizsgálat helyszínétől, és nem tudják megszervezni a saját szállításukat, kizárják a vizsgálatból.
9. Klinikailag jelentős vese- vagy májkárosodásban szenvedő alanyok.
10. Bármilyen jelenlegi neurológiai betegsége van, beleértve, de nem kizárólagosan, görcsrohamokat, gyakori migrént vagy profilaxist, sclerosis multiplexet, mozgászavarokat, jelentős fejsérülést vagy központi idegrendszeri daganatot.
11. Betegesen elhízott (BMI >40), vagy súlyosan alulsúlyos az orvosi vizsgálat alapján.