Ketamin og motivasjonsforsterkende terapi for behandling av tobakksforstyrrelse

Inklusjonskriterier:

1. 21 til 65 år.
2. Kunne gi informert samtykke.
3. Vær en daglig sigarettrøyker med flere mislykkede tidligere slutteforsøk, og rapporter et fortsatt ønske om å slutte å røyke.
4. Godta å avstå fra røyking for ketaminøkten fra 1 time før ketaminadministrasjon
5. Godta å avstå fra å bruke psykoaktive stoffer, inkludert alkoholholdige drikker, innen 24 timer etter administrering av ketamin. Unntak inkluderer koffein og nikotin.
6. Pasienter som tar andre psykotrope medisiner må holdes på en stabil dose i minst fire uker før studiestart.
7. Vær sunn som bestemt ved screening for medisinske problemer via et personlig intervju, et medisinsk spørreskjema, en fysisk undersøkelse, et elektrokardiogram (EKG) for å bekrefte normale QTc-intervaller.
8. Personer med normalt blodtrykk som ikke bruker antihypertensive medisiner eller medikamentkontrollert hypertensjon som definert ved baseline besøker systolisk blodtrykk (SBP) <140 mmHg eller et diastolisk blodtrykk (DBP) <90 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinner som er gravide (positiv graviditetstest) eller ammer, eller som ikke praktiserer et effektivt prevensjonsmiddel som kan inkludere orale, implantater, intrauterin utstyr eller plaster prevensjonsmetoder, samt barriere prevensjonsmetoder, kirurgiske historie som hysterektomi eller tubal ligering, eller abstinens
2. Forsøkspersoner som oppfyller DSM-5-kriterier for nåværende eller historie med psykotiske spektrumforstyrrelser eller nåværende depresjon eller bipolar lidelse basert på klinisk intervju.
3. Forsøkspersoner som oppfyller DSM-5-kriteriene for gjeldende rusforstyrrelse annet enn tobakksforstyrrelse.
4. Personer med hypertensjon som definert av et baseline besøk systolisk blodtrykk (SBP) >140 mmHg eller et diastolisk blodtrykk (DBP) >90 mmHg.
5. En historie med allergiske eller andre bivirkninger på ketamin (eller dets hjelpestoffer).
6. Klinisk signifikante fysiske undersøkelsesfunn eller selvrapporterte medisinske tilstander der en forbigående økning i blodtrykket kan være betydelig skadelig (f.eks. glaukom, aneurismesykdom, kardiovaskulær sykdom eller nyresykdom i sluttstadiet).
7. Kardiovaskulære tilstander: ukontrollert hypertensjon, angina, en klinisk signifikant EKG-avvik (f.eks. atrieflimmer), TIA de siste 6 månedene, hjerneslag, perifer eller pulmonal vaskulær sykdom
8. Forsøkspersoner som bor mer enn 20 miles fra studiestedet og ikke kan ordne med egen transport vil bli ekskludert fra studien.
9. Personer med klinisk signifikant nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
10. Har noen aktuelle nevrologiske sykdommer, inkludert, men ikke begrenset til, anfallsforstyrrelser, hyppig migrene eller profylakse, multippel sklerose, bevegelsesforstyrrelser, historie med betydelig hodetraume eller CNS-svulst.
11. Sykelig overvektig (BMI >40), eller alvorlig undervektig som bestemt ved medisinsk undersøkelse.