Ketamin og Motivational Enhancement Therapy til behandling af tobaksforstyrrelser

Inklusionskriterier:

1. 21 til 65 år.
2. Kan give informeret samtykke.
3. Vær en daglig cigaretryger med flere mislykkede tidligere stopforsøg, og meld et fortsat ønske om at holde op med at ryge.
4. Aftal at undlade at ryge til ketamin sessionen fra 1 time før ketamin administration
5. Accepter at afstå fra at bruge psykoaktive stoffer, herunder alkoholiske drikkevarer, inden for 24 timer efter ketaminindgivelse. Undtagelser omfatter koffein og nikotin.
6. Forsøgspersoner, der tager anden psykotrop medicin, skal holdes på en stabil dosis i mindst fire uger før studiestart.
7. Vær sund som bestemt ved screening for medicinske problemer via et personligt interview, et medicinsk spørgeskema, en fysisk undersøgelse, et elektrokardiogram (EKG) for at verificere normale QTc-intervaller.
8. Personer med normalt blodtryk, der ikke er i behandling med antihypertensiv medicin eller medicinkontrolleret hypertension som defineret ved baseline besøger systolisk blodtryk (SBP) <140 mmHg eller et diastolisk blodtryk (DBP) <90 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide (positiv graviditetstest) eller ammer, eller som ikke praktiserer et effektivt præventionsmiddel, som kan omfatte orale, implanterede, intrauterine anordninger eller plaster præventionsmetoder såvel som barriere-præventionsmetoder, operationshistorie såsom hysterektomi eller tubal ligering eller abstinens
2. Forsøgspersoner, der opfylder DSM-5-kriterier for aktuelle eller historie med psykotiske spektrum lidelser eller nuværende depression eller bipolar lidelse baseret på klinisk interview.
3. Forsøgspersoner, der opfylder DSM-5-kriterierne for aktuel stofbrugsforstyrrelse, bortset fra tobaksbrugsforstyrrelser.
4. Personer med hypertension som defineret ved et baseline besøg systolisk blodtryk (SBP) >140 mmHg eller et diastolisk blodtryk (DBP) >90 mmHg.
5. En historie med allergisk eller anden bivirkning over for ketamin (eller dets hjælpestoffer).
6. Klinisk signifikante fysiske undersøgelsesfund eller selvrapporterede medicinske tilstande, for hvilke en forbigående stigning i blodtrykket kan være væsentligt skadelig (f. glaukom, aneurismesygdom, hjertekarsygdom eller nyresygdom i slutstadiet).
7. Kardiovaskulære tilstande: ukontrolleret hypertension, angina, en klinisk signifikant EKG-abnormitet (f.eks. atrieflimren), TIA i de sidste 6 måneder, slagtilfælde, perifer eller pulmonal karsygdom
8. Forsøgspersoner, der bor mere end 20 miles fra undersøgelsesstedet og ikke kan arrangere deres egen transport, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
9. Personer med klinisk signifikant nedsat nyre- eller leverfunktion.
10. Har nogen aktuelle neurologiske sygdomme, herunder, men ikke begrænset til, krampeanfald, hyppig migræne eller profylakse, multipel sklerose, bevægelsesforstyrrelser, historie med betydelig hovedtraume eller CNS-tumor.
11. Sygelig overvægtig (BMI >40) eller alvorlig undervægt som bestemt ved lægeundersøgelse.