Ketamin- und Motivationssteigerungstherapie zur Behandlung von Tabakkonsumstörungen

Einschlusskriterien:

1. 21 bis 65 Jahre alt.
2. In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
3. Seien Sie ein täglicher Zigarettenraucher mit mehreren erfolglosen früheren Aufhörversuchen und berichten Sie über einen anhaltenden Wunsch, mit dem Rauchen aufzuhören.
4. Stimmen Sie zu, für die Ketamin-Sitzung ab 1 Stunde vor der Ketamin-Gabe auf das Rauchen zu verzichten
5. Stimmen Sie zu, innerhalb von 24 Stunden nach der Verabreichung von Ketamin keine psychoaktiven Drogen, einschließlich alkoholischer Getränke, zu verwenden. Ausnahmen sind Koffein und Nikotin.
6. Probanden, die andere Psychopharmaka einnehmen, müssen vor Beginn der Studie mindestens vier Wochen lang auf einer stabilen Dosis gehalten werden.
7. Gesund sein, wie durch Screening auf medizinische Probleme über ein persönliches Gespräch, einen medizinischen Fragebogen, eine körperliche Untersuchung, ein Elektrokardiogramm (EKG) festgestellt wird, um normale QTc-Intervalle zu überprüfen.
8. Probanden mit normalem Blutdruck, die keine blutdrucksenkenden Medikamente oder medikamentös kontrollierten Bluthochdruck als definierte Grundlinie einnehmen, haben einen systolischen Blutdruck (SBP) < 140 mmHg oder einen diastolischen Blutdruck (DBP) < 90 mmHg.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die schwanger sind (positiver Schwangerschaftstest) oder stillen oder keine wirksame Methode der Empfängnisverhütung praktizieren, die orale, implantierte, Intrauterinpessar- oder Pflaster-Verhütungsmethoden sowie Barriere-Verhütungsmethoden umfassen kann, Operationen wie Hysterektomie in der Vorgeschichte oder Tubenligatur oder Abstinenz
2. Probanden, die die DSM-5-Kriterien für aktuelle oder vergangene psychotische Störungen oder aktuelle Depressionen oder bipolare Störungen basierend auf einem klinischen Interview erfüllen.
3. Probanden, die die DSM-5-Kriterien für eine aktuelle Substanzgebrauchsstörung außer einer Tabakkonsumstörung erfüllen.
4. Patienten mit Bluthochdruck, definiert durch einen systolischen Ausgangsblutdruck (SBP) > 140 mmHg oder einen diastolischen Blutdruck (DBP) > 90 mmHg.
5. Eine Vorgeschichte von allergischen oder anderen Nebenwirkungen auf Ketamin (oder seine Hilfsstoffe).
6. Klinisch signifikante körperliche Untersuchungsbefunde oder selbstberichtete Erkrankungen, bei denen ein vorübergehender Blutdruckanstieg erheblich nachteilig sein könnte (z. Glaukom, aneurysmatische Erkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Nierenerkrankung im Endstadium).
7. Herz-Kreislauf-Erkrankungen: unkontrollierter Bluthochdruck, Angina pectoris, eine klinisch signifikante EKG-Abnormalität (z. B. Vorhofflimmern), TIA in den letzten 6 Monaten, Schlaganfall, periphere oder pulmonale Gefäßerkrankung
8. Probanden, die mehr als 20 Meilen vom Studienort entfernt wohnen und ihren eigenen Transport nicht organisieren können, werden von der Studie ausgeschlossen.
9. Patienten mit klinisch signifikanter Nieren- oder Leberfunktionsstörung.
10. Haben Sie aktuelle neurologische Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Anfallsleiden, häufige Migräne oder Prophylaxe, Multiple Sklerose, Bewegungsstörungen, Vorgeschichte eines signifikanten Kopftraumas oder ZNS-Tumor.
11. Krankhaft fettleibig (BMI >40) oder stark untergewichtig, wie durch ärztliche Untersuchung festgestellt.