Ketamin och Motivational Enhancement Therapy för behandling av tobaksmissbruk

Inklusionskriterier:

1. 21 till 65 år.
2. Kan ge informerat samtycke.
3. Var en daglig cigarettrökare med flera misslyckade tidigare sluta försök, och rapportera en fortsatt önskan att sluta röka.
4. Gå överens om att avstå från rökning under ketaminsessionen från 1 timme före ketaminadministrering
5. Gå med på att avstå från att använda psykoaktiva droger, inklusive alkoholhaltiga drycker, inom 24 timmar efter administrering av ketamin. Undantag inkluderar koffein och nikotin.
6. Försökspersoner som tar andra psykotropa läkemedel måste hållas på en stabil dos i minst fyra veckor innan studien påbörjas.
7. Var frisk som fastställts genom screening för medicinska problem via en personlig intervju, ett medicinskt frågeformulär, en fysisk undersökning, ett elektrokardiogram (EKG) för att verifiera normala QTc-intervall.
8. Försökspersoner med normalt blodtryck som inte använder antihypertensiva mediciner eller medicinkontrollerad hypertoni enligt definitionen vid baseline besöker systoliskt blodtryck (SBP) <140 mmHg eller ett diastoliskt blodtryck (DBP) <90 mmHg.

Exklusions kriterier:

1. Kvinnor som är gravida (positivt graviditetstest) eller ammar, eller som inte utövar ett effektivt preventivmedel som kan inkludera orala, implantat, intrauterin anordning eller plåster preventivmetoder såväl som preventivmedel som barriär, operationshistoria såsom hysterektomi eller tubal ligering eller abstinens
2. Försökspersoner som uppfyller DSM-5-kriterierna för nuvarande eller historia av psykotiska spektrumstörningar eller nuvarande depression eller bipolär sjukdom baserat på klinisk intervju.
3. Försökspersoner som uppfyller DSM-5-kriterierna för nuvarande missbruksstörning annat än tobaksmissbruk.
4. Patienter med hypertoni enligt definitionen av ett systoliskt blodtryck (SBP) >140 mmHg eller ett diastoliskt blodtryck (DBP) >90 mmHg.
5. En historia av allergisk eller annan biverkning mot ketamin (eller dess hjälpämnen).
6. Kliniskt signifikanta fysiska undersökningsfynd eller självrapporterade medicinska tillstånd för vilka en övergående ökning av blodtrycket kan vara avsevärt skadlig (t. glaukom, aneurysmal sjukdom, kardiovaskulär sjukdom eller njursjukdom i slutstadiet).
7. Kardiovaskulära tillstånd: okontrollerad hypertoni, angina, en kliniskt signifikant EKG-avvikelse (t.ex. förmaksflimmer), TIA under de senaste 6 månaderna, stroke, perifer eller pulmonell kärlsjukdom
8. Försökspersoner som bor mer än 20 miles från studieplatsen och inte kan ordna egen transport kommer att uteslutas från studien.
9. Patienter med kliniskt signifikant nedsatt njure eller lever.
10. Har några aktuella neurologiska sjukdomar inklusive, men inte begränsat till, krampanfall, frekventa migrän eller profylax, multipel skleros, rörelsestörningar, historia av betydande huvudtrauma eller CNS-tumör.
11. Sjukligt överviktiga (BMI >40), eller kraftigt underviktiga enligt läkarundersökning.