Ketaminová a motivační terapie pro léčbu poruchy užívání tabáku

Kritéria pro zařazení:

1. 21 až 65 let.
2. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
3. Být každodenním kuřákem cigaret s několika neúspěšnými předchozími pokusy přestat kouřit a hlásit pokračující touhu přestat kouřit.
4. Souhlaste s tím, že se zdržíte kouření na ketaminovém sezení 1 hodinu před podáním ketaminu
5. Souhlasíte s tím, že se zdržíte užívání jakýchkoli psychoaktivních drog, včetně alkoholických nápojů, do 24 hodin od podání ketaminu. Mezi výjimky patří kofein a nikotin.
6. Subjekty užívající jiné psychotropní léky musí být udržovány na stabilní dávce po dobu alespoň čtyř týdnů před zahájením studie.
7. Být zdravý, jak bylo určeno screeningem zdravotních problémů prostřednictvím osobního rozhovoru, lékařského dotazníku, fyzikálního vyšetření, elektrokardiogramu (EKG) k ověření normálních QTc intervalů.
8. Subjekty s normálním krevním tlakem, které neužívají antihypertenzní léky nebo léky kontrolovanou hypertenzi, jak je definováno na začátku, navštěvují systolický krevní tlak (SBP) <140 mmHg nebo diastolický krevní tlak (DBP) <90 mmHg.

Kritéria vyloučení:

1. Ženy, které jsou těhotné (pozitivní těhotenský test) nebo kojící ženy nebo nevyužívají účinný způsob antikoncepce, který může zahrnovat perorální antikoncepční metody, metody implantace, nitroděložní tělísko nebo náplasti, stejně jako metody bariérové ​​antikoncepce, anamnézu chirurgického zákroku, jako je hysterektomie nebo podvázání vejcovodů nebo abstinence
2. Subjekty, které splňují kritéria DSM-5 pro současnou nebo anamnézu poruch psychotického spektra nebo současné deprese nebo bipolární poruchy na základě klinického rozhovoru.
3. Subjekty splňující kritéria DSM-5 pro současnou poruchu užívání návykových látek jinou než poruchu užívání tabáku.
4. Subjekty s hypertenzí definovanou výchozím systolickým krevním tlakem (SBP) >140 mmHg nebo diastolickým krevním tlakem (DBP) >90 mmHg.
5. Anamnéza alergické nebo jiné nežádoucí reakce na ketamin (nebo jeho pomocné látky).
6. Klinicky významné nálezy při fyzikálních vyšetřeních nebo zdravotní stavy hlášené pacienty, pro které by přechodné zvýšení krevního tlaku mohlo být významně škodlivé (např. glaukom, aneuryzmatické onemocnění, kardiovaskulární onemocnění nebo konečné stadium onemocnění ledvin).
7. Kardiovaskulární stavy: nekontrolovaná hypertenze, angina pectoris, klinicky významná abnormalita EKG (např. fibrilace síní), TIA v posledních 6 měsících, cévní mozková příhoda, onemocnění periferních nebo plicních cév
8. Subjekty, které bydlí více než 20 mil od místa studie a nemohou si zajistit vlastní dopravu, budou ze studie vyloučeny.
9. Subjekty s klinicky významným poškozením ledvin nebo jater.
10. Máte jakékoli současné neurologické onemocnění, včetně, ale bez omezení, záchvatových poruch, častých migrén nebo profylaxe, roztroušené sklerózy, pohybových poruch, anamnézy významného poranění hlavy nebo nádoru CNS.
11. Morbidně obézní (BMI > 40) nebo těžká podváha stanovená lékařským vyšetřením.