Кетамин и терапия усиления мотивации для лечения расстройств, связанных с употреблением табака

Критерии включения:

1. от 21 до 65 лет.
2. Возможность дать информированное согласие.
3. Быть ежедневным курильщиком сигарет с несколькими неудачными предыдущими попытками бросить курить и сообщить о постоянном желании бросить курить.
4. Согласитесь воздержаться от курения во время сеанса кетамина за 1 час до приема кетамина.
5. Согласитесь воздержаться от употребления любых психоактивных веществ, включая алкогольные напитки, в течение 24 часов после приема кетамина. Исключение составляют кофеин и никотин.
6. Субъекты, принимающие другие психотропные препараты, должны поддерживать стабильную дозу в течение как минимум четырех недель до начала исследования.
7. Быть здоровым, как определено скринингом на медицинские проблемы с помощью личного опроса, медицинского опросника, медицинского осмотра, электрокардиограммы (ЭКГ) для проверки нормальных интервалов QTc.
8. Субъекты с нормальным артериальным давлением, не принимающие антигипертензивные препараты или лекарственно контролируемую артериальную гипертензию, как определено исходно, посещают с систолическим артериальным давлением (САД) <140 мм рт.ст. или диастолическим артериальным давлением (ДАД) <90 мм рт.ст.

Критерий исключения:

1. Женщины, которые беременны (положительный тест на беременность) или кормят грудью, или не применяют эффективные средства контроля над рождаемостью, которые могут включать пероральные методы контрацепции, имплантаты, внутриматочные средства или пластыри, а также методы барьерной контрацепции, хирургическое вмешательство в анамнезе, такое как гистерэктомия или перевязка маточных труб или воздержание
2. Субъекты, которые соответствуют критериям DSM-5 для текущих или истории расстройств психотического спектра или текущей депрессии или биполярного расстройства на основании клинического опроса.
3. Субъекты, соответствующие критериям DSM-5 для текущего расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, кроме расстройства, связанного с употреблением табака.
4. Субъекты с артериальной гипертензией, определяемой исходным уровнем, посещают с систолическим артериальным давлением (САД)> 140 мм рт.ст. или диастолическим артериальным давлением (ДАД)> 90 мм рт.ст.
5. Наличие в анамнезе аллергических или других побочных реакций на кетамин (или его вспомогательные вещества).
6. Клинически значимые результаты медицинского осмотра или медицинские показания, о которых сообщают сами пациенты, при которых временное повышение артериального давления может быть значительно вредным (например, глаукома, аневризматическая болезнь, сердечно-сосудистые заболевания или терминальная стадия почечной недостаточности).
7. Сердечно-сосудистые заболевания: неконтролируемая артериальная гипертензия, стенокардия, клинически значимые отклонения на ЭКГ (например, мерцательная аритмия), ТИА за последние 6 месяцев, инсульт, заболевание периферических или легочных сосудов
8. Субъекты, которые живут на расстоянии более 20 миль от места проведения исследования и не могут организовать собственный транспорт, будут исключены из исследования.
9. Субъекты с клинически значимой почечной или печеночной недостаточностью.
10. Имеются какие-либо текущие неврологические заболевания, включая, помимо прочего, судорожные расстройства, частые мигрени или профилактику, рассеянный склероз, двигательные расстройства, серьезную травму головы в анамнезе или опухоль ЦНС.
11. Болезненное ожирение (ИМТ> 40) или сильно недостаточный вес по результатам медицинского осмотра.