Cetamina e terapia de aprimoramento motivacional para o tratamento do transtorno do uso de tabaco

Critério de inclusão:

1. 21 a 65 anos.
2. Capaz de fornecer consentimento informado.
3. Ser um fumante diário com várias tentativas anteriores sem sucesso e relatar um desejo contínuo de parar de fumar.
4. Concordar em abster-se de fumar durante a sessão de cetamina 1 hora antes da administração de cetamina
5. Concorde em abster-se de usar quaisquer drogas psicoativas, incluindo bebidas alcoólicas, dentro de 24 horas após a administração de cetamina. As exceções incluem cafeína e nicotina.
6. Os indivíduos que tomam outros medicamentos psicotrópicos devem ser mantidos em uma dose estável por pelo menos quatro semanas antes do início do estudo.
7. Estar saudável conforme determinado pela triagem de problemas médicos por meio de uma entrevista pessoal, um questionário médico, um exame físico, um eletrocardiograma (ECG) para verificar os intervalos QTc normais.
8. Indivíduos com pressão arterial normal que não usam medicamentos anti-hipertensivos ou hipertensão controlada por medicamentos, como definido, visitam a pressão arterial sistólica (PAS) <140 mmHg ou pressão arterial diastólica (DBP) <90 mmHg.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas (teste de gravidez positivo) ou amamentando, ou que não praticam um meio eficaz de controle de natalidade, que pode incluir métodos contraceptivos orais, implantes, dispositivos intrauterinos ou adesivos, bem como métodos contraceptivos de barreira, histórico de cirurgia, como histerectomia ou laqueadura tubária ou abstinência
2. Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-5 para transtornos do espectro psicótico atual ou histórico ou depressão atual ou transtorno bipolar com base em entrevista clínica.
3. Indivíduos que atendem aos critérios do DSM-5 para transtorno atual por uso de substâncias, exceto transtorno por uso de tabaco.
4. Indivíduos com hipertensão definida por uma pressão arterial sistólica (PAS) > 140 mmHg ou uma pressão arterial diastólica (DBP) > 90 mmHg.
5. Uma história de reação alérgica ou outra reação adversa à cetamina (ou seus excipientes).
6. Achados de exame físico clinicamente significativos ou condições médicas autorreferidas para as quais um aumento transitório da pressão arterial pode ser significativamente prejudicial (por exemplo, glaucoma, doença aneurismática, doença cardiovascular ou doença renal terminal).
7. Condições cardiovasculares: hipertensão não controlada, angina, anormalidade eletrocardiográfica clinicamente significativa (por exemplo, fibrilação atrial), AIT nos últimos 6 meses, acidente vascular cerebral, doença vascular periférica ou pulmonar
8. Os indivíduos que moram a mais de 20 milhas do local do estudo e não podem providenciar seu próprio transporte serão excluídos do estudo.
9. Indivíduos com insuficiência renal ou hepática clinicamente significativa.
10. Tem alguma doença neurológica atual, incluindo, mas não se limitando a, distúrbios convulsivos, enxaquecas frequentes ou em profilaxia, esclerose múltipla, distúrbios do movimento, história de traumatismo craniano significativo ou tumor do SNC.
11. Obesos mórbidos (IMC > 40) ou gravemente abaixo do peso, conforme determinado por exame médico.