Ketamine en motiverende verbeteringstherapie voor de behandeling van tabaksgebruiksstoornis

Inclusiecriteria:

1. 21 tot 65 jaar.
2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
3. Wees een dagelijkse sigarettenroker met meerdere mislukte eerdere stoppogingen en meld een aanhoudende wens om te stoppen met roken.
4. Spreek af om vanaf 1 uur voor de toediening van ketamine niet te roken voor de ketaminesessie
5. Ga ermee akkoord om binnen 24 uur na toediening van ketamine geen psychoactieve drugs te gebruiken, inclusief alcoholische dranken. Uitzonderingen zijn cafeïne en nicotine.
6. Proefpersonen die andere psychotrope medicatie gebruiken, moeten gedurende ten minste vier weken voor aanvang van de studie op een stabiele dosis worden gehouden.
7. Wees gezond zoals bepaald door screening op medische problemen via een persoonlijk interview, een medische vragenlijst, een lichamelijk onderzoek, een elektrocardiogram (ECG) om normale QTc-intervallen te verifiëren.
8. Proefpersonen met een normale bloeddruk die geen antihypertensiva gebruiken of medicatiegecontroleerde hypertensie zoals gedefinieerd bij baseline, bezoeken systolische bloeddruk (SBP) <140 mmHg of een diastolische bloeddruk (DBP) <90 mmHg.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die zwanger zijn (positieve zwangerschapstest) of borstvoeding geven, of geen effectieve manier van anticonceptie gebruiken, waaronder orale anticonceptiemethoden, implantaten, spiraaltjes of pleisters, evenals barrière-anticonceptiemethoden, voorgeschiedenis van operaties zoals hysterectomie of tubaligatie of onthouding
2. Proefpersonen die voldoen aan de DSM-5-criteria voor huidige of voorgeschiedenis van psychotische spectrumstoornissen of huidige depressie of bipolaire stoornis op basis van klinisch interview.
3. Proefpersonen die voldoen aan de DSM-5-criteria voor een andere stoornis in het gebruik van middelen dan een stoornis in het gebruik van tabak.
4. Proefpersonen met hypertensie zoals gedefinieerd door een basislijnbezoek systolische bloeddruk (SBP)> 140 mmHg of een diastolische bloeddruk (DBP)> 90 mmHg.
5. Een voorgeschiedenis van allergische of andere bijwerkingen op ketamine (of zijn hulpstoffen).
6. Klinisch significante bevindingen van lichamelijk onderzoek of zelfgerapporteerde medische aandoeningen waarvoor een voorbijgaande verhoging van de bloeddruk aanzienlijk schadelijk kan zijn (bijv. glaucoom, aneurysmatische ziekte, cardiovasculaire ziekte of terminale nierziekte).
7. Cardiovasculaire aandoeningen: ongecontroleerde hypertensie, angina pectoris, een klinisch significante ECG-afwijking (bijv. atriumfibrilleren), TIA in de afgelopen 6 maanden, beroerte, perifere of pulmonale vasculaire ziekte
8. Proefpersonen die meer dan 20 mijl van de onderzoekslocatie wonen en hun eigen vervoer niet kunnen regelen, worden uitgesloten van het onderzoek.
9. Proefpersonen met een klinisch significante nier- of leverfunctiestoornis.
10. Een actuele neurologische ziekte hebben, waaronder, maar niet beperkt tot, convulsies, frequente migraine of profylaxe, multiple sclerose, bewegingsstoornissen, voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma of CZS-tumor.
11. Morbide obesitas (BMI >40), of ernstig ondergewicht zoals vastgesteld door medisch onderzoek.