Ketamina i motywacyjna terapia wzmacniająca w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem tytoniu

Kryteria przyjęcia:

1. od 21 do 65 lat.
2. Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
3. Być codziennym palaczem papierosów z wieloma nieudanymi wcześniejszymi próbami rzucenia palenia i zgłaszać ciągłą chęć rzucenia palenia.
4. Zgódź się na powstrzymanie się od palenia podczas sesji z ketaminą od 1 godziny przed podaniem ketaminy
5. Zobowiązać się do powstrzymania się od używania jakichkolwiek środków psychoaktywnych, w tym napojów alkoholowych, w ciągu 24 godzin od podania ketaminy. Wyjątki obejmują kofeinę i nikotynę.
6. Osoby przyjmujące inne leki psychotropowe muszą otrzymywać stałą dawkę przez co najmniej cztery tygodnie przed rozpoczęciem badania.
7. Bądź zdrowy, co ustalono na podstawie badań przesiewowych pod kątem problemów medycznych za pomocą osobistego wywiadu, kwestionariusza medycznego, badania fizykalnego, elektrokardiogramu (EKG) w celu zweryfikowania prawidłowych odstępów QTc.
8. Osoby z prawidłowym ciśnieniem krwi, które nie przyjmują leków przeciwnadciśnieniowych ani nadciśnienia kontrolowanego lekami zgodnie z definicją wyjściową, badają skurczowe ciśnienie krwi (SBP) <140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) <90 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w ciąży (pozytywny test ciążowy) lub karmiące piersią lub niestosujące skutecznych środków kontroli urodzeń, które mogą obejmować doustne, implanty, wkładki wewnątrzmaciczne lub plastry antykoncepcyjne, jak również mechaniczne metody antykoncepcji, przebyty zabieg chirurgiczny, taki jak histerektomia lub podwiązanie jajowodów lub abstynencja
2. Osoby, które spełniają kryteria DSM-5 dotyczące obecnie lub w przeszłości zaburzeń ze spektrum psychotycznego lub obecnej depresji lub choroby afektywnej dwubiegunowej na podstawie wywiadu klinicznego.
3. Osoby spełniające kryteria DSM-5 dla obecnego zaburzenia związanego z używaniem substancji innych niż zaburzenie związane z używaniem tytoniu.
4. Pacjenci z nadciśnieniem zdefiniowanym jako wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi (SBP) >140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) >90 mmHg.
5. Historia alergii lub innej niepożądanej reakcji na ketaminę (lub jej substancje pomocnicze).
6. Klinicznie istotne wyniki badania fizykalnego lub zgłaszane przez siebie schorzenia, w przypadku których przejściowy wzrost ciśnienia krwi może być znacząco szkodliwy (np. jaskra, choroba tętniaka, choroba układu krążenia lub schyłkowa niewydolność nerek).
7. Choroby sercowo-naczyniowe: niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, dławica piersiowa, klinicznie istotna nieprawidłowość w zapisie EKG (np. migotanie przedsionków), TIA w ciągu ostatnich 6 miesięcy, udar mózgu, choroba naczyń obwodowych lub płucnych
8. Pacjenci, którzy mieszkają w odległości większej niż 20 mil od miejsca badania i nie mogą zorganizować własnego transportu, zostaną wykluczeni z badania.
9. Pacjenci z klinicznie istotnymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
10. Mieć jakiekolwiek obecne choroby neurologiczne, w tym między innymi napady padaczkowe, częste migreny lub profilaktykę, stwardnienie rozsiane, zaburzenia ruchowe, historię poważnego urazu głowy lub guza OUN.
11. Chorobliwa otyłość (BMI > 40) lub znaczna niedowaga stwierdzona na podstawie badania lekarskiego.