Ketamina y terapia de mejora motivacional para el tratamiento del trastorno por consumo de tabaco

Criterios de inclusión:

1. 21 a 65 años.
2. Capaz de proporcionar consentimiento informado.
3. Ser un fumador diario de cigarrillos con múltiples intentos previos fallidos para dejar de fumar y reportar un deseo continuo de dejar de fumar.
4. Aceptar abstenerse de fumar para la sesión de ketamina desde 1 hora antes de la administración de ketamina
5. Aceptar abstenerse de usar cualquier droga psicoactiva, incluidas las bebidas alcohólicas, dentro de las 24 horas posteriores a la administración de ketamina. Las excepciones incluyen la cafeína y la nicotina.
6. Los sujetos que toman otros medicamentos psicotrópicos deben mantenerse con una dosis estable durante al menos cuatro semanas antes del inicio del estudio.
7. Estar saludable según lo determinado por la detección de problemas médicos a través de una entrevista personal, un cuestionario médico, un examen físico, un electrocardiograma (ECG) para verificar los intervalos QTc normales.
8. Sujetos con presión arterial normal que no toman medicamentos antihipertensivos o hipertensión controlada con medicamentos como se define en la visita inicial con presión arterial sistólica (PAS) <140 mmHg o presión arterial diastólica (PAD) <90 mmHg.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas (prueba de embarazo positiva) o lactantes, o que no practican un método anticonceptivo eficaz que puede incluir métodos anticonceptivos orales, implantes, dispositivos intrauterinos o parches, así como métodos anticonceptivos de barrera, antecedentes de cirugía como histerectomía o ligadura de trompas o abstinencia
2. Sujetos que cumplan con los criterios del DSM-5 para trastornos del espectro psicótico actuales o antecedentes o depresión o trastorno bipolar actual según la entrevista clínica.
3. Sujetos que cumplen los criterios del DSM-5 para el trastorno actual por consumo de sustancias distinto del trastorno por consumo de tabaco.
4. Sujetos con hipertensión definida por una presión arterial sistólica (PAS) en la visita inicial >140 mmHg o una presión arterial diastólica (PAD) >90 mmHg.
5. Antecedentes de alergia u otra reacción adversa a la ketamina (o sus excipientes).
6. Hallazgos clínicamente significativos del examen físico o condiciones médicas autoinformadas para las cuales un aumento transitorio de la presión arterial podría ser significativamente perjudicial (p. glaucoma, enfermedad aneurismática, enfermedad cardiovascular o enfermedad renal terminal).
7. Condiciones cardiovasculares: hipertensión no controlada, angina, una anomalía ECG clínicamente significativa (por ejemplo, fibrilación auricular), TIA en los últimos 6 meses, accidente cerebrovascular, enfermedad vascular periférica o pulmonar
8. Los sujetos que vivan a más de 20 millas del sitio del estudio y no puedan organizar su propio transporte serán excluidos del estudio.
9. Sujetos con insuficiencia renal o hepática clínicamente significativa.
10. Tiene alguna enfermedad neurológica actual, incluidos, entre otros, trastornos convulsivos, migrañas frecuentes o en profilaxis, esclerosis múltiple, trastornos del movimiento, antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo o tumor del SNC.
11. Obesidad mórbida (IMC > 40) o bajo peso severo según lo determine un examen médico.