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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05797233
Essai de cellules T réceptrices antigéniques chimériques bicistroniques anti-CD19 et anti-CD20 pour le traitement des tumeurs malignes à cellules B
Un essai de phase I de cellules T réceptrices antigéniques chimériques bicistroniques anti-CD19 et anti-CD20 pour le traitement des tumeurs malignes à cellules B
Arrière-plan:
Environ 23 000 personnes meurent chaque année de cancers à cellules B aux États-Unis. Ces cancers, souvent appelés leucémie ou lymphome, affectent un type de globules blancs appelés cellules B. Ces cancers sont difficiles à traiter et les thérapies utilisées peuvent avoir de mauvais effets secondaires. Les chercheurs veulent essayer un nouveau type de traitement. Ce nouveau traitement utilise les propres cellules immunitaires du patient (cellules T) qui sont modifiées pour transporter des gènes (récepteur antigénique chimérique ou cellules CAR T) pour tuer les cellules cancéreuses.
Objectif:
Tester un traitement utilisant des cellules CAR T chez des personnes atteintes de cancers à cellules B.
Admissibilité:
Personnes âgées de 18 à 75 ans atteintes d'un cancer à cellules B qui n'a pas été contrôlé par les thérapies standard.
Conception:
Les participants seront sélectionnés. Ils auront:
Analyses de sang et d'urine.
Une aiguille sera insérée pour prélever un échantillon de tissu à l'intérieur de l'os de la hanche.
Pour certains patients, une aiguille sera insérée dans le bas du dos pour prélever un échantillon du liquide autour de la colonne vertébrale
corde.
Une biopsie tumorale peut être nécessaire.
Numérisations d'imagerie.
Tests de leur fonction cardiaque.
Les participants subiront une aphérèse : du sang sera prélevé d'une aiguille dans un bras. Le sang passera par une machine qui sépare les lymphocytes T. Le sang restant sera renvoyé dans le corps par une seconde aiguille.
Les participants recevront 2 médicaments de chimiothérapie une fois par jour pendant 3 jours.
Les participants seront admis à l'hôpital pendant au moins 9 jours. Leurs cellules T, maintenant modifiées, seront réinjectées dans leur circulation sanguine par un tube placé dans une grosse veine.
Les visites de suivi se poursuivront pendant 5 ans, mais les patients devront rester en contact avec l'équipe de traitement CAR pendant 15 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
- Des traitements améliorés pour une variété de tumeurs malignes résistantes au traitement, y compris les lymphomes à cellules B et la leucémie lymphoïde chronique (LLC), sont nécessaires.
- Un besoin particulier est le développement de nouveaux traitements pour les tumeurs malignes à cellules B réfractaires à la chimiothérapie.
- Les lymphocytes T peuvent être génétiquement modifiés pour exprimer des récepteurs antigéniques chimériques (CAR) qui ciblent spécifiquement les antigènes associés à la malignité.
- Des lymphocytes T autologues génétiquement modifiés pour exprimer des CAR ciblant l'antigène CD19 des lymphocytes B ont provoqué des rémissions complètes chez des patients atteints de leucémie ou de lymphome. Ces résultats ont établi les lymphocytes CAR T anti-CD19 comme une thérapie importante pour le lymphome récidivant, mais seulement environ 40 % des patients recevant des lymphocytes CAR T anti-CD19 ont des rémissions complètes durables.
- La plupart des tumeurs malignes à cellules B expriment CD19 et CD20, mais l'expression de CD19 et CD20 peut être perdue ou diminuée.
- CD19 et CD20 ne sont pas exprimés par les cellules normales à l'exception des lymphocytes B et de certains plasmocytes.
- Nous avons construit une nouvelle construction de thérapie génique qui code pour un CAR anti-CD19 entièrement humain avec un domaine CD28 et un CAR anti-CD20 entièrement humain avec un domaine 4-1BB.
- Les cellules T exprimant cette construction CAR, appelées Hu1928-Hu20BB-Long, peuvent reconnaître spécifiquement les cellules cibles exprimant CD19 et CD20 in vitro et éradiquer les tumeurs exprimant CD19 ou CD20 chez la souris.
- Un CAR exprimé dans cette construction CAR, Hu19-CD828Z a déjà été testé chez l'homme. L'autre CAR dans la construction totale, Hu20-CD8BBZ-Long, n'a pas été testé chez l'homme auparavant.
- Les toxicités possibles comprennent les toxicités associées aux cytokines telles que la fièvre, l'hypotension et les toxicités neurologiques. L'élimination des cellules B normales est probable et des toxicités inconnues sont également possibles.
Objectif:
- Déterminer l'innocuité de l'administration de lymphocytes T exprimant une nouvelle construction CAR entièrement humaine anti-CD19 et anti-CD20 à un participant atteint de tumeurs malignes à cellules B avancées.
Admissibilité:
- Le participant doit avoir un lymphome à cellules B, ou une LLC/un petit lymphome lymphocytaire (SLL) ou un lymphome de la zone grise. Les lymphomes de bas grade transformés en lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) sont potentiellement éligibles.
- Âge >= 18 ans et <= 75 ans au moment de l'inscription
- Le participant doit avoir une malignité mesurable sur un scanner ou par cytométrie en flux de la moelle osseuse ou du sang.
- Le participant doit avoir une créatinine de 1,5 mg/dL ou moins et une fraction d'éjection cardiaque normale.
- Un statut de performance ECOG de 0-1 est requis.
- Aucune infection active n'est autorisée, y compris l'hépatite B ou l'hépatite C.
- Numération absolue des neutrophiles >=1 000/microL, numération plaquettaire >=50 000/microL, hémoglobine >=8g/dL
- ALT et AST sériques inférieures ou égales à 3 fois la limite supérieure de la normale institutionnelle à moins qu'une atteinte hépatique par une malignité ne soit démontrée.
- Au moins 14 jours doivent s'écouler entre le moment de tout traitement systémique antérieur (y compris les corticostéroïdes) et la leucaphérèse requise par le protocole ou la perfusion de cellules CAR T. De plus, soixante jours doivent s'écouler entre la thérapie avec des anticorps ciblant CD19 ou CD20 et la perfusion de lymphocytes CAR T, et au moins 180 jours doivent s'écouler depuis toute thérapie antérieure de lymphocytes CAR T ou de thérapie de point de contrôle.
- La malignité du participant devra être évaluée pour l'expression de CD19 et C20 par cytométrie en flux ou immunohistochimie réalisée au NIH. Si des coupes de moelle osseuse ou de tissu de lymphome non colorées et incluses en paraffine sont disponibles à partir de biopsies antérieures, elles peuvent être utilisées pour déterminer l'expression de CD19 et CD20 par immunohistochimie ; sinon, le participant devra se rendre au NIH pour une biopsie afin de déterminer l'expression de CD19 et CD20. L'échantillon pour l'expression de CD19 et CD20 doit provenir d'une biopsie obtenue après toute thérapie ciblée sur CD19 ou CD20, telle que des anticorps monoclonaux, si de tels anticorps ou thérapies CAR T-cell ont été reçus par le Participant.
- L'expression CD19 ou CD20 doit être uniforme. L'expression uniforme de CD19 ou de CD20 est définie comme aucune population évidente de lymphome dépourvue d'expression d'antigène ne peut être présente.
Conception:
- Il s'agit d'un essai de phase I à doses croissantes
- Les lymphocytes T obtenus par leucaphérèse seront génétiquement modifiés pour exprimer la construction Hu1928-Hu20BB-Long CAR.
- Les participants recevront un régime de conditionnement par chimiothérapie déplétive des lymphocytes dans le but d'améliorer l'activité des lymphocytes T exprimant CAR infusés.
- Le schéma de conditionnement chimiothérapeutique est le cyclophosphamide 500 mg/m^2 par jour pendant 3 jours et la fludarabine 30 mg/m^2 par jour pendant 3 jours. La fludarabine sera administrée les mêmes jours que le cyclophosphamide.
- Trois jours après la fin de la chimiothérapie, les participants recevront une perfusion de lymphocytes T exprimant des anti-CAR.
- Le niveau de dose initial de cet essai d'escalade de dose sera de 0,66x10^6 lymphocytes T CAR+/kg de poids corporel du receveur.
- La dose de cellules administrée sera augmentée jusqu'à ce qu'une dose maximale tolérée soit déterminée.
- Suite à la perfusion de lymphocytes T, il y a une hospitalisation obligatoire de 9 jours pour surveiller la toxicité.
- Un suivi ambulatoire est prévu pendant 2 semaines et 1, 2, 3, 4, 6, 9 et 12 mois après la perfusion de CAR T-cell ; un suivi moins fréquent est nécessaire plus d'un an après la perfusion. Un suivi de thérapie génique à long terme pour un total de 15 ans après la perfusion est nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Genevieve C Fromm
- Numéro de téléphone: (240) 858-3663
- E-mail: NCICAR@mail.nih.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: James N Kochenderfer, M.D.
- Numéro de téléphone: (240) 760-6062
- E-mail: kochendj@mail.nih.gov
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- Recrutement
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Contact:
- NCI Medical Oncology Referral Office
- Numéro de téléphone: 240-760-6050
- E-mail: ncimo_referrals@nih.gov
-
Contact:
- Genevieve Fromm
- Numéro de téléphone: (240) 858-3663
- E-mail: genevieve.fromm@nih.gov
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- L'expression CD19 et/ou CD20 est requise. Pour tous les types de lymphomes, les critères d'éligibilité sont remplis s'il existe une expression uniforme de CD19 et de CD20. Les critères d'éligibilité sont également satisfaits avec l'expression de CD19 ou de CD20. L'expression CD19 et/ou CD20 doit être uniforme . L'expression uniforme de CD19 ou CD20 est définie par l'expression de l'antigène CD19 et/ou CD20 sur des cellules de lymphome sans population manifeste de lymphome dépourvue d'expression d'antigène. L'expression de l'antigène peut être évaluée par immunohistochimie ou cytométrie en flux.
- La pathologie a confirmé la malignité des lymphocytes B. Ce n'est que lorsqu'un matériel de biopsie insuffisant est disponible pour permettre l'évaluation de l'expression de CD19 et de CD20 au NIH que la coloration de CD19 et/ou de CD20 effectuée dans un autre établissement peut être utilisée.
- Au moins 14 jours doivent s'écouler entre le moment de tout traitement systémique antérieur (y compris les corticostéroïdes) et la leucaphérèse requise par le protocole ou la perfusion de cellules CAR T.
- Au moins soixante jours doivent s'écouler entre le traitement par des anticorps ciblant CD19 ou CD20 et la perfusion de lymphocytes CAR T.
- Au moins 180 jours doivent s'écouler après tout traitement antérieur par CAR T-cell, mais sinon, un traitement antérieur par CAR T-cell est autorisé.
- Les participants atteints de DLBCL (y compris tous les sous-types tels que le lymphome médiastinal primitif à cellules B et le lymphome à cellules B de haut grade avec réarrangement MYC et BCL2 et/ou BCL6) doivent avoir reçu au moins deux traitements antérieurs dont au moins un doit contenir de la doxorubicine et un anticorps monoclonal anti-CD20.
- Les participants au lymphome folliculaire doivent avoir reçu au moins 2 régimes antérieurs, dont au moins 1 régime avec chimiothérapie et 1 régime avec un anticorps monoclonal anti-CD20.
- Les participants au lymphome de Burkitt doivent avoir eu au moins 1 traitement antérieur contenant une chimiothérapie cytotoxique contenant également un anticorps monoclonal anti-CD20.
- Tous les participants atteints de LLC ou de petit lymphome lymphocytaire doivent avoir eu au moins une ligne de traitement antérieure, et ces participants doivent avoir eu une LLC/LL progressive après une exposition à l'ibrutinib ou à un autre inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton et au vénétoclax.
- Le lymphome à cellules B riche en cellules T est éligible s'il a déjà été traité avec au moins 2 lignes de traitement.
- Les patients atteints de macroglobulinémie de Waldenström/lymphome lymphoplasmocytaire sont éligibles s'ils ont déjà été traités avec au moins 2 régimes comprenant une exposition à un anticorps monoclonal, un inhibiteur de la tyrosine kinase Bruton et une chimiothérapie cytotoxique.
- Les participants atteints d'un lymphome à cellules du manteau sont éligibles après avoir reçu un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK), un anticorps monoclonal anti-CD20 et au moins l'un des agents chimiothérapeutiques suivants : la cytarabine, la bendamustine ou une anthracycline.
- D'autres types de lymphomes à cellules B, y compris le lymphome à cellules B inclassable avec des caractéristiques intermédiaires entre le DLBCL et le lymphome de Hodgkin (zone grise), qui ne sont pas spécifiquement mentionnés ci-dessus sont autorisés si le participant a reçu au moins 2 lignes de thérapie dont au moins 1 doit avoir contenu une chimiothérapie cytotoxique.
- Les patients atteints d'un lymphome primitif du système nerveux central ne sont pas éligibles.
Tous les participants doivent avoir une malignité mesurable telle que définie par au moins un des critères ci-dessous.
- Des masses de lymphome ou de leucémie mesurables (minimum 1,5 cm de plus grand diamètre) par tomodensitométrie sont requises pour tous les diagnostics sauf LLC, sauf si une atteinte de la moelle osseuse ou du sang avec une malignité est détectée. Toutes les masses doivent être inférieures ou égales à
10,0 cm dans le plus grand diamètre.
- Pour qu'une masse de lymphome compte comme malignité mesurable, elle doit avoir une activité métabolique anormalement accrue lorsqu'elle est évaluée par tomographie par émission de positrons (TEP). Les exceptions à cette règle sont les tumeurs malignes qui n'affichent pas systématiquement une activité métabolique accrue sur les TEP, telles que la LLC/lymphome lymphocytaire des petits.
- Pour la LLC et le lymphome avec atteinte uniquement de la moelle osseuse et/ou du sang, aucune masse n'est nécessaire, mais si une masse n'est pas présente, une malignité de la moelle osseuse et/ou du sang doit être détectable par cytométrie en flux. Notez que les cellules leucémiques doivent représenter 1 % ou moins des lymphocytes du sang périphérique dans les 2 semaines suivant l'inscription au protocole chez les participants LLC pour que les participants LLC soient éligibles.
Autres critères d'inclusion :
- Âge supérieur ou égal à 18 ans et inférieur ou égal à 75 ans.
- Statut de performance clinique de l'ECOG 0-1.
- Nombre absolu de neutrophiles supérieur ou égal à 1 000/mm^3 sans le soutien du filgrastim ou d'autres facteurs de croissance
- Numération plaquettaire supérieure ou égale à 50 000/mm^3 sans soutien transfusionnel
- Hémoglobine supérieure à 8,0 g/dl
- ALT et AST sériques inférieures ou égales à 3 fois la limite supérieure de la normale institutionnelle à moins qu'une atteinte hépatique par une malignité ne soit démontrée. Si une atteinte hépatique avec malignité est détectée, ALT et AST doivent être inférieurs ou égaux à 5 fois la limite supérieure de la normale.
- Créatinine sérique inférieure ou égale à 1,5 mg/dl
- Bilirubine totale inférieure ou égale à 2,0 mg/dl
- Saturation en oxygène de l'air ambiant de 92 % ou plus
- Les participants en âge de procréer ou de devenir père doivent être disposés à pratiquer le contrôle des naissances à partir du moment de l'inscription à cette étude et pendant quatre mois après avoir reçu le traitement du protocole.
- Un participant avec un test PCR sanguin négatif pour le test ADN de l'hépatite B peut être inscrit. Si le test ADN de l'hépatite B (PCR) n'est pas disponible, les participants avec un antigène de surface de l'hépatite B négatif et un anticorps de base de l'hépatite B négatif peuvent être inscrits.
- Les participants doivent être testés pour la présence de l'antigène de l'hépatite C par PCR et être négatifs pour l'ARN du VHC afin d'être éligibles. Ce n'est que si le test PCR de l'hépatite C n'est pas disponible en temps opportun que les participants dont les anticorps anti-hépatite C sont négatifs peuvent être inscrits.
- Fraction d'éjection cardiaque supérieure ou égale à 50 % par échocardiographie et aucun signe d'épanchement péricardique significatif sur le plan hémodynamique, tel que déterminé par un échocardiogramme dans les 4 semaines suivant le début du traitement.
- Les participants doivent être capables de comprendre et être disposés à signer un consentement éclairé écrit.
- Les participants qui ont déjà été traités avec des lymphocytes T génétiquement modifiés, y compris des lymphocytes T CAR de toute spécificité, sont potentiellement éligibles si au moins 180 jours se sont écoulés depuis la perfusion précédente de lymphocytes T génétiquement modifiés. Une exception à cela est que les patients précédemment traités sur ce protocole peuvent être retraités sur ce protocole 8 semaines ou plus après le premier traitement sur ce protocole.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- Participants nécessitant un traitement urgent en raison d'effets de masse tumorale ou d'une compression de la moelle épinière.
- Les participants ne doivent avoir reçu aucun produit d'anticorps anti-CD20 ou anti-CD19 au cours des 60 derniers jours précédant la perfusion de cellules CAR T.
- Participants qui ont une anémie hémolytique active.
- patients séropositifs.
- Patients HTLV positifs
- Test d'acide nucléique de Babesia positif
- Test d'acide nucléique du virus du Nil occidental positif
- Confirmé positif pour T. Cruzi
- Test de récupération plasmatique rapide (RPR) positif
- Les participants atteints d'une seconde tumeur maligne en plus de leur tumeur maligne à cellules B ne sont pas éligibles si la deuxième tumeur maligne a nécessité un traitement (y compris un traitement d'entretien) au cours des 3 dernières années ou n'est pas en rémission complète. Il existe deux exceptions à ce critère : carcinome basocellulaire ou épidermoïde cutané non métastatique traité avec succès.
- Actuellement enceinte (confirmée par un test de grossesse <=-HCG sérique ou urinaire effectué lors du dépistage) ou allaitante.
- Infections systémiques actives non contrôlées (définies comme des infections provoquant des fièvres dans les 48 heures suivant la date prévue du début de la chimiothérapie protocolaire et des infections nécessitant des antibiotiques intraveineux lorsque les antibiotiques intraveineux ont été administrés pendant moins de 72 heures au moment du début de la chimiothérapie protocolaire).
- Troubles actifs de la coagulation ou autres maladies médicales majeures non contrôlées du système cardiovasculaire, respiratoire, endocrinien, rénal, gastro-intestinal, génito-urinaire ou immunitaire, antécédents d'infarctus du myocarde, antécédents de tachycardie ventriculaire ou de fibrillation ventriculaire, arythmies cardiaques actives (la fibrillation auriculaire active n'est pas autorisée, une fibrillation auriculaire résolue ne nécessitant pas de traitement en cours est autorisée (les anticoagulants comptent comme traitement en cours), une maladie pulmonaire obstructive ou restrictive active, des maladies auto-immunes actives telles que la polyarthrite rhumatoïde.
- Troubles neurologiques importants qui ne sont pas complètement et définitivement résolus et ne nécessitent pas de traitement actuel.
- Toute forme d'immunodéficience primaire (telle que le déficit immunitaire combiné sévère).
- Avant une allogreffe de cellules souches
- La corticothérapie systémique à base de stéroïdes à toute dose supérieure à 5 mg/jour ou plus de prednisone ou d'un équivalent n'est pas autorisée dans les 14 jours précédant la leucaphérèse requise ou le début du schéma de chimiothérapie de conditionnement. Les crèmes, pommades et collyres à base de corticostéroïdes sont autorisés.
- Participants sous traitement anticoagulant systémique à l'exception de l'aspirine.
- Antécédents de réaction d'hypersensibilité immédiate sévère à l'un des agents utilisés dans cette étude.
- Système nerveux central actif/métastases cérébrales ou malignité du liquide céphalo-rachidien.
- Médicaments inhibiteurs de point de contrôle tels que pembrolizumab ou nivolumab ou d'autres anticorps ciblant PD-1 ou PDL-1 dans les 180 jours suivant l'inscription au protocole. Cela est dû aux effets possibles que le traitement par inhibiteur de point de contrôle pourrait avoir sur les lymphocytes T du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1/ Chimiothérapie de conditionnement plus escalade de dose de CAR T-cells
Dose croissante de cellules CAR T anti-CD19 et anti-CD20/kg + chimiothérapie de conditionnement
|
0,66x10^6 CAR+ T - 10x10^6 CAR+ lymphocytes T/kg (dosage basé sur le poids par cohorte) perfusé le jour 0
500 mg/m^2 en perfusion IV en 30 minutes les jours -5, -4 et -3
30 mg/m^2 en perfusion IV sur 30 minutes administrée immédiatement après le cyclophosphamide aux jours -5, -4 et -3
|
Expérimental: 2/ Phase d'expansion de la chimiothérapie de conditionnement et des CAR T-cells
Dose MTD ou Dose optimale de cellules CAR T anti-CD19 et anti-CD20/kg + chimiothérapie de conditionnement
|
0,66x10^6 CAR+ T - 10x10^6 CAR+ lymphocytes T/kg (dosage basé sur le poids par cohorte) perfusé le jour 0
500 mg/m^2 en perfusion IV en 30 minutes les jours -5, -4 et -3
30 mg/m^2 en perfusion IV sur 30 minutes administrée immédiatement après le cyclophosphamide aux jours -5, -4 et -3
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Déterminer la sécurité et la faisabilité de l'administration de lymphocytes T exprimant une nouvelle construction CAR anti-CD19 et anti-CD20 entièrement humaine à des patients atteints de tumeurs malignes à cellules B avancées.
Délai: Du moment du régime lymphodéplétif jusqu'à 30 jours après la dernière perfusion de CAR T.
|
Événements indésirables (EI) par type et degré de toxicité
|
Du moment du régime lymphodéplétif jusqu'à 30 jours après la dernière perfusion de CAR T.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer le taux de réponse complète
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Taux de réponse complète (RC) chez les participants qui reçoivent une perfusion ultérieure, jusqu'à 5 ans après la date d'entrée pour le dernier participant
|
jusqu'à 5 ans
|
Évaluer le taux de réponse global
Délai: jusqu'à 5 ans
|
Le taux de réponse global (ORR = CR + PR) sera enregistré si l'ORR se produit à n'importe quel moment de l'évaluation de la réponse.
|
jusqu'à 5 ans
|
Évaluer la durée des réponses
Délai: jusqu'à 5 ans
|
La durée de la réponse à partir de la date de réponse sera mesurée pendant 5 ans au maximum après l'inscription du dernier participant à l'essai.
|
jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James N Kochenderfer, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Attributs de la maladie
- Leucémie, cellule B
- Lymphome
- Maladie chronique
- Lymphome à cellules B
- Leucémie
- Leucémie lymphocytaire chronique à cellules B
- Leucémie, Lymphoïde
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antirhumatismaux
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Agonistes myéloablatifs
- Cyclophosphamide
- Fludarabine
Autres numéros d'identification d'étude
- 10001524
- 001524-C
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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