Innocuité et efficacité des comprimés d'éthanolamine Trappa associés à la ciclosporine dans le traitement du traitement primaire de l'anémie aplasique non sévère

Critère d'intégration:

1. 14-75 ans (y compris la valeur limite, selon celle qui est au moment de la signature du formulaire de consentement éclairé), le sexe n'est pas limité.
2. Diagnostiqué avec une anémie aplasique non lourde dans les 6 mois
3. Score de l'état fonctionnel de la vie (ECOG) 0-1
4. Ceux qui comprennent les procédures et les méthodes de recherche, participent volontairement à cette expérience et signent le formulaire de consentement éclairé par écrit

Critère d'exclusion:

1. Perte totale de cellules sanguines et maladies myélohypoprolifératives causées par d'autres raisons
2. L'analyse du caryotype chromosomique lors du dépistage montre des anomalies cytogénétiques clonales
3. Rencontrez l'anémie aplasique sévère
4. Clone d'hémoglobinurie paroxystique du sommeil (HPN) ≥ 50 % ou clone d'HPN hémolytique
5. Recevoir au hasard de l'ATG, de la ciclosporine, des agonistes du TPO-R, des androgènes et d'autres médicaments pour traiter la rechute sans terminer l'élution
6. Traitement pré-randomisé par érythropoïétine
7. Utilisation pré-randomisée de corticostéroïdes, traitement par G-CSF et GM-CSF
8. Personnes ayant des antécédents de greffe de cellules souches hématopoïétiques
9. sujets ayant eu une thrombose veineuse profonde, un infarctus du myocarde, un infarctus cérébral ou une embolie artérielle périphérique au cours des 12 premiers mois
10. Antécédents de cirrhose du foie ou d'hypertension portale
11. Lors du dépistage, l'alanine aminotransférase, la transaminase d'orge, la bilirubine totale et la créatinine sanguine sont supérieures à la limite supérieure de la valeur normale
12. Infection ou porteur du VIH dans le passé ou dépistage ; anticorps anti-hépatite C positif ; antigène de surface de l'hépatite B positif ou anticorps de base de l'hépatite B positif, et le test ADN-VHB indique la réplication du virus
13. Patients présentant des saignements et/ou des infections randomisés qui sont encore incontrôlables après un traitement standardisé
14. Hypertension non contrôlée lors du dépistage, arythmie sévère, niveau III/IV (classé par la New York Heart Association) insuffisance cardiaque congestive
15. Ceux qui sont connus ou suspectés d'être contre-indiqués ou très sensibles à l'API de Trappa éthanolamine ou à la cyclosporine
16. Les sujets avaient des tumeurs solides malignes du système organique au cours des 5 premières années de dépistage, qu'ils aient été traités, métastasés ou rechutés, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané local ; sujets atteints de tumeurs sanguines découvertes dans le passé ou dépistage
17. Femmes enceintes ou allaitantes
18. Les sujets masculins de femmes en âge de procréer ou les partenaires de femmes en âge de procréer refusent d'utiliser des mesures contraceptives acceptables à partir de la période de prise du médicament jusqu'à 28 jours après la dernière prise du médicament.
19. A participé au hasard à d'autres essais cliniques et a pris des médicaments de recherche au cours des 3 premiers mois.
20. Les chercheurs pensent qu'il existe une situation qui peut empêcher le sujet de terminer l'étude ou présenter un risque évident pour le sujet, ou d'autres facteurs qui réduisent la possibilité de rejoindre le groupe.