Seguridad y eficacia de los comprimidos de etanolamina Trappa combinados con ciclosporina en el tratamiento primario de la anemia aplásica no grave

Criterios de inclusión:

1. 14-75 años (incluido el valor límite, el que sea al momento de firmar el formulario de consentimiento informado), el género no está limitado.
2. Diagnosticado con anemia aplásica no grave dentro de los 6 meses
3. Estado Funcional de Vida (ECOG) Puntaje 0-1
4. Aquellos que entienden los procedimientos y métodos de investigación, participan voluntariamente en este experimento y firman el formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Pérdida total de glóbulos y enfermedades mielohipoproliferativas causadas por otras razones
2. El análisis del cariotipo cromosómico durante el cribado muestra anomalías citogenéticas clonales
3. Conoce la anemia aplásica severa
4. Clon de hemoglobinuria paroxística del sueño (PNH) ≥50% o clon de PNH hemolítica
5. Recibir aleatoriamente ATG, ciclosporina, agonistas de TPO-R, andrógenos y otros fármacos para tratar la recaída sin completar la elución
6. Tratamiento prealeatorizado con eritropoyetina
7. Uso prealeatorizado de corticosteroides, G-CSF y tratamiento con GM-CSF
8. Personas con antecedentes de trasplante de células madre hematopoyéticas
9. sujetos que tuvieron trombosis venosa profunda, infarto de miocardio, infarto cerebral o embolia arterial periférica en los primeros 12 meses
10. Historia previa de cirrosis hepática o hipertensión portal
11. En el cribado, la alanina aminotransferasa, la transaminasa de cebada, la bilirrubina total y la creatinina en sangre superan el límite superior del valor normal
12. Infección por VIH o portador en el pasado o cribado; anticuerpos contra la hepatitis C positivos; antígeno de superficie de hepatitis B positivo o anticuerpo central de hepatitis B positivo, y la prueba de ADN del VHB indica replicación del virus
13. Pacientes con sangrado aleatorio y/o infección que aún no se puede controlar después del tratamiento estandarizado
14. Hipertensión no controlada en la selección, arritmia severa, nivel III/IV (clasificado por la New York Heart Association) insuficiencia cardíaca congestiva
15. Aquellos que se sabe o se sospecha que están contraindicados o son muy sensibles a Trappa etanolamina API o ciclosporina
16. Los sujetos tenían cualquier tumor sólido maligno del sistema de órganos en los primeros 5 años de selección, independientemente de si habían sido tratados, metástasis o recidivantes, a excepción del carcinoma de células basales de piel local; sujetos con tumores sanguíneos encontrados en el pasado o cribado
17. Mujeres embarazadas o lactantes
18. Sujetos masculinos de mujeres en edad fértil o parejas de mujeres en edad fértil se niegan a usar medidas anticonceptivas aceptables desde el período de toma del medicamento hasta 28 días después de la última vez que lo tomaron.
19. Participó aleatoriamente en otros ensayos clínicos y tomó medicamentos de investigación en los primeros 3 meses.
20. Los investigadores creen que existe cualquier situación que pueda hacer que el sujeto no pueda completar el estudio o suponga un riesgo evidente para el sujeto, u otros factores que reduzcan la posibilidad de unirse al grupo.