Sicherheit und Wirksamkeit von Trappa-Ethanolamin-Tabletten in Kombination mit Ciclosporin bei der Behandlung der Primärbehandlung von nicht schwerer aplastischer Anämie

Einschlusskriterien:

1. 14-75 Jahre alt (einschließlich Grenzwert, je nachdem, welcher Wert zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung gilt), das Geschlecht ist nicht beschränkt.
2. Innerhalb von 6 Monaten mit nicht schwerer aplastischer Anämie diagnostiziert
3. Life Functional Status (ECOG)-Score 0-1
4. Diejenigen, die die Forschungsverfahren und -methoden verstehen, nehmen freiwillig an diesem Experiment teil und unterschreiben die Einverständniserklärung schriftlich

Ausschlusskriterien:

1. Totaler Blutzellverlust und myelohypoproliferative Erkrankungen aus anderen Gründen
2. Die Analyse des Chromosomenkaryotyps während des Screenings zeigt klonale zytogenetische Anomalien
3. Lernen Sie die schwere aplastische Anämie kennen
4. Paroxysmale Schlafhämoglobinurie (PNH)-Klon ≥50 % oder hämolytischer PNH-Klon
5. Erhalten Sie nach dem Zufallsprinzip ATG, Ciclosporin, TPO-R-Agonisten, Androgene und andere Medikamente zur Behandlung des Rückfalls, ohne die Elution abzuschließen
6. Prä-randomisierte Behandlung mit Erythropoetin
7. Vor-randomisierte Anwendung von Kortikosteroiden, G-CSF- und GM-CSF-Behandlung
8. Menschen mit einer Vorgeschichte einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation
9. Patienten, die in den ersten 12 Monaten eine tiefe Venenthrombose, einen Myokardinfarkt, einen Hirninfarkt oder eine periphere arterielle Embolie hatten
10. Vorgeschichte von Leberzirrhose oder portaler Hypertension
11. Beim Screening sind Alaninaminotransferase, Gerstentransaminase, Gesamtbilirubin und Blutkreatinin höher als die obere Grenze des Normalwerts
12. HIV-Infektion oder -Träger in der Vergangenheit oder Screening; Hepatitis-C-Antikörper-positiv; Hepatitis-B-Oberflächenantigen-positiv oder Hepatitis-B-Core-Antikörper-positiv, und HBV-DNA-Test weist auf Virusreplikation hin
13. Patienten mit randomisierten Blutungen und/oder Infektionen, die nach standardisierter Behandlung immer noch nicht kontrollierbar sind
14. Unkontrollierter Bluthochdruck beim Screening, schwere Arrhythmie, Stufe III/IV (eingestuft von der New York Heart Association) kongestive Herzinsuffizienz
15. Personen, bei denen bekannt ist oder vermutet wird, dass sie kontraindiziert oder hochempfindlich gegenüber Trappa-Ethanolamin-API oder Cyclosporin sind
16. Die Probanden hatten in den ersten 5 Jahren des Screenings alle bösartigen soliden Tumore des Organsystems, unabhängig davon, ob sie behandelt, metastasiert oder rezidiviert waren, mit Ausnahme von lokalem Basalzellkarzinom der Haut; Patienten mit in der Vergangenheit gefundenen Bluttumoren oder Screening
17. Schwangere oder stillende Frauen
18. Männliche Probanden von Frauen im gebärfähigen Alter oder Partner von Frauen im gebärfähigen Alter weigern sich, akzeptable Verhütungsmaßnahmen vom Zeitraum der Einnahme des Arzneimittels bis 28 Tage nach der letzten Einnahme des Arzneimittels anzuwenden.
19. Teilnahme an anderen klinischen Studien nach dem Zufallsprinzip und Einnahme von Forschungsmedikamenten in den ersten 3 Monaten.
20. Die Forscher glauben, dass es Situationen gibt, die dazu führen können, dass der Proband die Studie nicht abschließen kann oder ein offensichtliches Risiko für den Probanden darstellt, oder andere Faktoren, die die Möglichkeit verringern, der Gruppe beizutreten.