Säkerhet och effektivitet av Trappa Etanolamin tabletter i kombination med ciklosporin vid behandling av primär behandling av icke-svår aplastisk anemi

Inklusionskriterier:

1. 14-75 år (inklusive gränsvärde, beroende på vilket som är vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke), Kön är inte begränsat.
2. Diagnostiserats med icke-tung aplastisk anemi inom 6 månader
3. Livsfunktionsstatus (ECOG) Poäng 0-1
4. De som förstår forskningsprocedurerna och metoderna deltar frivilligt i detta experiment och skriver under formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Total förlust av blodkroppar och myelohypoproliferativa sjukdomar orsakade av andra orsaker
2. Kromosomkaryotypanalys under screening visar klonala cytogenetiska abnormiteter
3. Möt den svåra aplastiska anemin
4. Paroxysmal sömnhemoglobinuri (PNH) klon ≥50 % eller hemolytisk PNH-klon
5. Få slumpmässigt ATG, ciklosporin, TPO-R-agonister, androgener och andra läkemedel för att behandla återfallet utan att slutföra elueringen
6. Förrandomiserad behandling med erytropoietin
7. Pre-randomiserad användning av kortikosteroider, G-CSF och GM-CSF behandling
8. Personer med en historia av hematopoetisk stamcellstransplantation
9. försökspersoner som hade djup ventrombos, hjärtinfarkt, hjärninfarkt eller perifer arteriell emboli under de första 12 månaderna
10. Tidigare historia av levercirros eller portal hypertoni
11. Vid screening är alaninaminotransferas, korntransaminas, total bilirubin och blodkreatinin högre än den övre gränsen för normalvärdet
12. HIV-infektion eller bärare i det förflutna eller screening; hepatit C antikropp positiv; hepatit B ytantigenpositiv eller hepatit B kärnantikropp positiv och HBV-DNA-test indikerar virusreplikation
13. Patienter med randomiserad blödning och/eller infektion som fortfarande är okontrollerbara efter standardiserad behandling
14. Okontrollerad hypertoni vid screening, svår arytmi, nivå III/IV (bedömd av New York Heart Association) kronisk hjärtsvikt
15. De som är kända eller misstänks vara kontraindicerade eller mycket känsliga för Trappa etanolamin API eller ciklosporin
16. Försökspersonerna hade några maligna solida tumörer i organsystemet under de första 5 åren av screening, oavsett om de hade behandlats, metastaserats eller återfallit, förutom lokalt hudbasalcellscancer; försökspersoner med blodtumörer som hittats tidigare eller screening
17. Gravida eller ammande kvinnor
18. Manliga försökspersoner av kvinnor i fertil ålder eller partner till kvinnor i fertil ålder vägrar att använda acceptabla preventivmedel från den tid då läkemedlet togs till 28 dagar efter sista gången de tog läkemedlet.
19. Deltog slumpmässigt i andra kliniska prövningar och tog forskningsläkemedel under de första 3 månaderna.
20. Forskarna menar att det finns någon situation som kan göra att försökspersonen inte kan slutföra studien eller utgöra en uppenbar risk för försökspersonen, eller andra faktorer som minskar möjligheten att gå med i gruppen.