- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05800925
Sondage de triage pour l'admissibilité à la recherche sur le SNC (TRIAGE-Psych)
18 mai 2026 mis à jour par: Adams Clinical
TRIAGE est une étude par sondage conçue pour évaluer l'admissibilité des participants potentiels au dépistage pour les essais cliniques sur le SNC parrainés par l'industrie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miriam Evans, PhD
- Numéro de téléphone: 617-744-8542
- E-mail: mevans@adamsclinical.com
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02116
- Recrutement
- Adams Clinical, Boston
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Chercheur principal:
- Dyanna Domilici, MD
-
Contact:
- Karla Meehan, MA
- Numéro de téléphone: 617-209-3469
- E-mail: kmeehan@adamsclinical.com
-
Watertown, Massachusetts, États-Unis, 02472
- Recrutement
- Adams Clinical, Watertown
-
Contact:
- Miriam Evans, PhD
- Numéro de téléphone: 617-744-8542
- E-mail: mevans@adamsclinical.com
-
Chercheur principal:
- Miriam Evans, PhD
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New York
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Recrutement
- Adams Clinical, Harlem
-
Contact:
- Tessa Candiotti, LCSW
- Numéro de téléphone: 347-238-3704
- E-mail: tcandiotti@adamsclinical.com
-
Chercheur principal:
- Wesley Gregory, PHD
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Recrutement
- Adams Clinical, Bronx
-
Chercheur principal:
- Shama Farooq, MD
-
Contact:
- Billye Weiner, LMSW
- Numéro de téléphone: 347-218-9604
- E-mail: bweiner@adamsclinical.com
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Adams Clinical, Philadelphia
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Contact:
- Cassie Blanchard, PHD
- Numéro de téléphone: 617-209-3304
- E-mail: cblanchard@adamsclinical.com
-
Chercheur principal:
- Cassie Blanchard, PHD
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-
Texas
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DeSoto, Texas, États-Unis, 75115
- Recrutement
- Adams Clinical, Dallas
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Chercheur principal:
- Rajinder Shiwach, MD
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Contact:
- Mink Sandhu, LMSW
- Numéro de téléphone: 945-297-0835
- E-mail: msandhu@adamsclinical.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants de tout sexe, âgés de 18 ans et plus, qui ont exprimé leur intérêt à participer à un essai clinique parrainé par l'industrie d'un produit expérimental pour des indications en psychiatrie ou en neurologie seront sélectionnés pour déterminer la pertinence clinique d'un essai d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Le participant ou le représentant légalement autorisé a signé un ICF avant que les procédures spécifiques à l'étude ne soient effectuées.
- Le participant a au moins 18 ans.
Critère d'exclusion:
- La participante est enceinte, allaite ou envisage de devenir enceinte.
- Antécédents d'une maladie cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, peut avoir un impact sur la sécurité des participants ou la capacité d'analyser les résultats de l'étude.
- Le participant représente un risque suicidaire aigu, tel que défini comme une réponse "oui" à l'idéation sur les questions 4 ou 5 du C-SSRS, ou une réponse "oui" aux questions sur le comportement dans les 90 jours suivant le dépistage.
- Trouble modéré ou grave lié à l'utilisation de substances dans les 90 jours précédant le dépistage, selon les critères du DSM-5 qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient présenter un risque indu pour le participant.
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend un participant inapte à l'étude.
- Actuellement employé par Adams Clinical ou un parent au premier degré d'un employé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La proportion de participants éligibles aux essais cliniques parrainés par l'industrie, tels que définis comme ceux qui se soumettent à un dépistage pour une étude
Délai: Jusqu'à 52 semaines
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Jusqu'à 52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La proportion de participants qui s'inscrivent à des essais cliniques parrainés par l'industrie
Délai: Jusqu'à 52 semaines
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Jusqu'à 52 semaines
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La prévalence de conditions comorbides disqualifiantes qui empêchent le dépistage ou l'inscription à des essais cliniques parrainés par l'industrie
Délai: Jusqu'à 52 semaines
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Jusqu'à 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles de l'humeur
- Troubles de la personnalité
- Troubles anxieux
- Dépression
- Trouble dépressif majeur
- Trouble de la personnalité limite
- Désordre anxieux généralisé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRIAGE-Psych-101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .