CNS 연구 적격성에 대한 분류 조사 (TRIAGE-Psych)
2023년 10월 19일 업데이트: Adams Clinical
TRIAGE는 업계에서 후원하는 CNS 임상 시험을 선별할 수 있는 잠재적 참가자의 적격성을 평가하기 위해 고안된 설문 조사 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Miriam Evans, PhD
- 전화번호: 617-744-8542
- 이메일: mevans@adamsclinical.com
연구 장소
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02116
- 모병
- Copley Clinical
-
연락하다:
- Dyanna Domilici, MD
- 전화번호: 617-934-5743
- 이메일: ddomilici@copleyclinical.com
-
수석 연구원:
- Dyanna Domilici, MD
-
Watertown, Massachusetts, 미국, 02472
- 모병
- Adams Clinical
-
연락하다:
- Miriam Evans, PhD
- 전화번호: 617-744-8542
- 이메일: mevans@adamsclinical.com
-
수석 연구원:
- Miriam Evans, PhD
-
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New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Berman Clinical
-
수석 연구원:
- Mark Rapp, MD
-
연락하다:
- Mark Rapp, MD
- 전화번호: 917-423-6797
- 이메일: mrapp@bermanclinical.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정신 의학 또는 신경학의 적응증에 대한 조사 제품의 산업 후원 임상 시험에 참여하는 데 관심을 표명한 18세 이상의 모든 성별 참가자는 연구 시험에 대한 임상적 적합성에 대해 선별됩니다.
설명
포함 기준:
- 참가자 또는 법적으로 승인된 대리인은 연구 특정 절차가 수행되기 전에 ICF에 서명했습니다.
- 참가자는 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 참가자가 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중입니다.
- 조사자의 의견에 따라 참가자의 안전 또는 연구 결과를 분석하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 중요한 질병의 병력.
- 참가자는 C-SSRS 질문 4 또는 5에 대한 생각에 "예"라고 대답하거나 스크리닝 후 90일 이내에 행동 질문에 "예"라고 대답하는 것으로 정의되는 급성 자살 위험을 나타냅니다.
- DSM-5 기준에 따라 심사 전 90일 이내에 중등도 또는 중증 물질 사용 장애로 조사관의 의견으로는 참여자에게 과도한 위험을 초래할 수 있습니다.
- 연구자의 의견으로는 참여자가 연구에 부적합하다고 판단되는 모든 상태.
- 현재 Adams Clinical에 고용되어 있거나 직원의 직계 가족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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업계에서 후원하는 임상 시험을 받을 자격이 있는 참가자의 비율로, 연구를 위한 스크리닝을 진행하는 참가자로 정의됩니다.
기간: 최대 52주
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최대 52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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업계가 후원하는 임상 시험에 등록한 참가자의 비율
기간: 최대 52주
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최대 52주
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업계에서 후원하는 임상 시험의 선별 또는 등록을 방해하는 부적격 동반 질환의 유행
기간: 최대 52주
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최대 52주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조사에 대한 임상 시험
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병