Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Triage-undersøgelse for CNS-forskningsberettigelse (TRIAGE-Psych)

19. oktober 2023 opdateret af: Adams Clinical
TRIAGE er et undersøgelsesstudie designet til at vurdere potentielle deltageres berettigelse til at screene for industrisponsorerede CNS kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02116
        • Rekruttering
        • Copley Clinical
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Dyanna Domilici, MD
      • Watertown, Massachusetts, Forenede Stater, 02472
        • Rekruttering
        • Adams Clinical
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Miriam Evans, PhD
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Rekruttering
        • Berman Clinical
        • Ledende efterforsker:
          • Mark Rapp, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere af ethvert køn, i alderen 18+, som har udtrykt interesse for at deltage i et industrisponsoreret klinisk forsøg med et forsøgsprodukt til indikationer inden for psykiatri eller neurologi, vil blive screenet for klinisk egnethed til et studieforsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren eller juridisk autoriseret repræsentant har underskrevet en ICF, inden undersøgelsesspecifikke procedurer udføres.
  • Deltageren er mindst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren er gravid, ammer eller planlægger at blive gravid.
  • Anamnese med en klinisk signifikant sygdom, som efter investigatorens mening kan påvirke deltagernes sikkerhed eller evnen til at analysere undersøgelsesresultater.
  • Deltageren repræsenterer en akut selvmordsrisiko, som defineret som et "ja" svar på idéer på C-SSRS spørgsmål 4 eller 5, eller svar "ja" til adfærdsspørgsmål inden for 90 dage efter screening.
  • Moderat eller svær stofbrugsforstyrrelse inden for 90 dage før screening i henhold til DSM-5-kriterier, der efter investigatorens mening kan udgøre en unødig risiko for deltageren.
  • Enhver tilstand, der efter investigators mening gør en deltager uegnet til undersøgelsen.
  • I øjeblikket ansat hos Adams Clinical eller en førstegradsslægtning til en medarbejder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​deltagere, der er berettiget til industrisponsorerede kliniske forsøg, som defineret som dem, der går videre til screening for en undersøgelse
Tidsramme: Op til 52 uger
Op til 52 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​deltagere, der tilmelder sig industrisponsorerede kliniske forsøg
Tidsramme: Op til 52 uger
Op til 52 uger
Forekomsten af ​​diskvalificerende komorbide tilstande, der forhindrer screening eller tilmelding til industrisponsorerede kliniske forsøg
Tidsramme: Op til 52 uger
Op til 52 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adams Clinical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRIAGE-Psych-101

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner