Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Triage Survey a központi idegrendszeri kutatásra való jogosultság érdekében (TRIAGE-Psych)

2023. október 19. frissítette: Adams Clinical
A TRIAGE egy felmérés, amelynek célja annak felmérése, hogy a potenciális résztvevők alkalmasak-e az iparág által támogatott központi idegrendszeri klinikai vizsgálatokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02116
        • Toborzás
        • Copley Clinical
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Dyanna Domilici, MD
      • Watertown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02472
        • Toborzás
        • Adams Clinical
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Miriam Evans, PhD
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Toborzás
        • Berman Clinical
        • Kutatásvezető:
          • Mark Rapp, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármilyen nemű, 18 év feletti résztvevők, akik érdeklődésüket fejezték ki valamely vizsgálati készítmény ipar által támogatott klinikai vizsgálatában való részvétel iránt pszichiátriai vagy neurológiai indikációkra, megvizsgálják a klinikai vizsgálatra való alkalmasságot.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő vagy a jogilag felhatalmazott képviselő az ICF-et aláírta a vizsgálatspecifikus eljárások végrehajtása előtt.
  • A résztvevő legalább 18 éves.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevő terhes, szoptat vagy terhességet tervez.
  • Klinikailag jelentős betegség anamnézisében, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a résztvevők biztonságát vagy a vizsgálati eredmények elemzésének képességét.
  • A résztvevő akut öngyilkossági kockázatot jelent, amelynek meghatározása szerint a 4. vagy 5. C-SSRS-kérdésre adott „igen” válasz, vagy „igen” válasz a viselkedési kérdésekre a szűrést követő 90 napon belül.
  • Mérsékelt vagy súlyos szerhasználati zavar a szűrést megelőző 90 napon belül, a DSM-5 kritériumok szerint, amely a vizsgáló véleménye szerint indokolatlan kockázatot jelenthet a résztvevő számára.
  • Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi a résztvevőt a vizsgálatra.
  • Jelenleg az Adams Clinical alkalmazottja vagy egy alkalmazott elsőfokú rokona.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akik jogosultak részt venni az iparág által támogatott klinikai vizsgálatokban, a meghatározás szerint azok, akik részt vesznek egy vizsgálatban
Időkeret: Akár 52 hétig
Akár 52 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akik részt vesznek az iparág által támogatott klinikai vizsgálatokban
Időkeret: Akár 52 hétig
Akár 52 hétig
A kizáró komorbid állapotok előfordulása, amelyek megakadályozzák a szűrést vagy az ipar által támogatott klinikai vizsgálatokba való beiratkozást
Időkeret: Akár 52 hétig
Akár 52 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Adams Clinical

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TRIAGE-Psych-101

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Generalizált szorongásos zavar

Klinikai vizsgálatok a Felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel