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Pesquisa de triagem para elegibilidade de pesquisa do CNS (TRIAGE-Psych)

19 de outubro de 2023 atualizado por: Adams Clinical
TRIAGE é um estudo de pesquisa projetado para avaliar a elegibilidade dos participantes em potencial para a triagem de ensaios clínicos CNS patrocinados pela indústria.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
        • Recrutamento
        • Copley Clinical
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dyanna Domilici, MD
      • Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
        • Recrutamento
        • Adams Clinical
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Miriam Evans, PhD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Recrutamento
        • Berman Clinical
        • Investigador principal:
          • Mark Rapp, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes de qualquer sexo, com mais de 18 anos, que tenham manifestado interesse em participar de um ensaio clínico patrocinado pela indústria de um produto experimental para indicações em psiquiatria ou neurologia serão avaliados quanto à adequação clínica para um ensaio de estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O participante ou representante legalmente autorizado assinou um ICF antes da realização dos procedimentos específicos do estudo.
  • O participante tem pelo menos 18 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • A participante está grávida, amamentando ou planejando engravidar.
  • História de uma doença clinicamente significativa que, na opinião do investigador, pode afetar a segurança do participante ou a capacidade de analisar os resultados do estudo.
  • O participante representa um risco agudo de suicídio, definido como uma resposta "sim" à ideação nas perguntas 4 ou 5 do C-SSRS, ou uma resposta "sim" às perguntas de comportamento dentro de 90 dias após a triagem.
  • Transtorno moderado ou grave por uso de substâncias dentro de 90 dias antes da triagem, de acordo com os critérios do DSM-5 que, na opinião do investigador, poderia representar um risco indevido para o participante.
  • Qualquer condição que, na opinião do investigador, torne um participante inadequado para o estudo.
  • Atualmente empregado pela Adams Clinical ou parente de primeiro grau de um funcionário.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A proporção de participantes que são elegíveis para ensaios clínicos patrocinados pela indústria, conforme definido como aqueles que vão para a triagem de um estudo
Prazo: Até 52 semanas
Até 52 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A proporção de participantes que se inscrevem em ensaios clínicos patrocinados pela indústria
Prazo: Até 52 semanas
Até 52 semanas
A prevalência de condições comórbidas desqualificantes que impedem a triagem ou inscrição em ensaios clínicos patrocinados pela indústria
Prazo: Até 52 semanas
Até 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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