Опрос при Генерализованное тревожное расстройство и Сильное депрессивное расстройство и Пограничное расстройство личности - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Опрос

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Miriam Evans, PhD
Номер телефона: 617-744-8542
Электронная почта: mevans@adamsclinical.com

Места учебы

Соединенные Штаты
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02116
    - Рекрутинг
    - Adams Clinical, Boston
    - Главный следователь:
      
      Dyanna Domilici, MD
    - Контакт:
      
      Karla Meehan, MA
      
      Номер телефона: 617-209-3469
      
      Электронная почта: kmeehan@adamsclinical.com
  - Watertown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02472
    - Рекрутинг
    - Adams Clinical, Watertown
    - Контакт:
      
      Miriam Evans, PhD
      
      Номер телефона: 617-744-8542
      
      Электронная почта: mevans@adamsclinical.com
    - Главный следователь:
      
      Miriam Evans, PhD
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
    - Рекрутинг
    - Adams Clinical, Harlem
    - Контакт:
      
      Tessa Candiotti, LCSW
      
      Номер телефона: 347-238-3704
      
      Электронная почта: tcandiotti@adamsclinical.com
    - Главный следователь:
      
      Wesley Gregory, PHD
  - The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
    - Рекрутинг
    - Adams Clinical, Bronx
    - Главный следователь:
      
      Shama Farooq, MD
    - Контакт:
      
      Billye Weiner, LMSW
      
      Номер телефона: 347-218-9604
      
      Электронная почта: bweiner@adamsclinical.com
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Рекрутинг
    - Adams Clinical, Philadelphia
    - Контакт:
      
      Cassie Blanchard, PHD
      
      Номер телефона: 617-209-3304
      
      Электронная почта: cblanchard@adamsclinical.com
    - Главный следователь:
      
      Cassie Blanchard, PHD
- Texas
  - DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
    - Рекрутинг
    - Adams Clinical, Dallas
    - Главный следователь:
      
      Rajinder Shiwach, MD
    - Контакт:
      
      Mink Sandhu, LMSW
      
      Номер телефона: 945-297-0835
      
      Электронная почта: msandhu@adamsclinical.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники любого пола в возрасте 18+, которые выразили заинтересованность в участии в спонсируемом промышленностью клиническом испытании исследуемого продукта для показаний в психиатрии или неврологии, будут проверены на клиническую пригодность для исследовательского испытания.

Описание

Критерии включения:

Участник или уполномоченный законом представитель подписал ICF до выполнения конкретных процедур исследования.
Участнику не менее 18 лет.

Критерий исключения:

Участница беременна, кормит грудью или планирует забеременеть.
Наличие в анамнезе клинически значимого заболевания, которое, по мнению исследователя, может повлиять на безопасность участников или на возможность анализа результатов исследования.
Участник представляет собой острый суицидальный риск, определяемый как ответ «да» на мысли на вопросы 4 или 5 C-SSRS или ответ «да» на вопросы о поведении в течение 90 дней после скрининга.
Умеренное или тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение 90 дней до скрининга в соответствии с критериями DSM-5, которое, по мнению исследователя, может представлять чрезмерный риск для участника.
Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает участника непригодным для исследования.
В настоящее время работает в Adams Clinical или является ближайшим родственником сотрудника.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Доля участников, которые имеют право на участие в клинических испытаниях, спонсируемых промышленностью, определяемая как те, кто проходит скрининг для участия в исследовании. Временное ограничение: До 52 недель	До 52 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Доля участников, участвующих в клинических испытаниях, спонсируемых промышленностью. Временное ограничение: До 52 недель	До 52 недель
Распространенность дисквалифицирующих сопутствующих заболеваний, препятствующих скринингу или участию в клинических испытаниях, спонсируемых промышленностью. Временное ограничение: До 52 недель	До 52 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adams Clinical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества