Vragenlijst en Gegeneraliseerde angststoornis en Ernstige depressieve stoornis en Borderline persoonlijkheidsstoornis - Register voor klinische proeven

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Vragenlijst

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Miriam Evans, PhD
Telefoonnummer: 617-744-8542
E-mail: mevans@adamsclinical.com

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02116
    - Werving
    - Adams Clinical, Boston
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Dyanna Domilici, MD
    - Contact:
      
      Karla Meehan, MA
      
      Telefoonnummer: 617-209-3469
      
      E-mail: kmeehan@adamsclinical.com
  - Watertown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02472
    - Werving
    - Adams Clinical, Watertown
    - Contact:
      
      Miriam Evans, PhD
      
      Telefoonnummer: 617-744-8542
      
      E-mail: mevans@adamsclinical.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Miriam Evans, PhD
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Werving
    - Adams Clinical, Harlem
    - Contact:
      
      Tessa Candiotti, LCSW
      
      Telefoonnummer: 347-238-3704
      
      E-mail: tcandiotti@adamsclinical.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Wesley Gregory, PHD
  - The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
    - Werving
    - Adams Clinical, Bronx
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Shama Farooq, MD
    - Contact:
      
      Billye Weiner, LMSW
      
      Telefoonnummer: 347-218-9604
      
      E-mail: bweiner@adamsclinical.com
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Werving
    - Adams Clinical, Philadelphia
    - Contact:
      
      Cassie Blanchard, PHD
      
      Telefoonnummer: 617-209-3304
      
      E-mail: cblanchard@adamsclinical.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Cassie Blanchard, PHD
- Texas
  - DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
    - Werving
    - Adams Clinical, Dallas
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Rajinder Shiwach, MD
    - Contact:
      
      Mink Sandhu, LMSW
      
      Telefoonnummer: 945-297-0835
      
      E-mail: msandhu@adamsclinical.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers van elk geslacht, leeftijd 18+, die interesse hebben getoond in deelname aan een door de industrie gesponsorde klinische proef van een onderzoeksproduct voor indicaties in de psychiatrie of neurologie, zullen worden gescreend op klinische geschiktheid voor een studieproef.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemer of wettelijk bevoegde vertegenwoordiger heeft een ICF ondertekend voordat studiespecifieke procedures worden uitgevoerd.
Deelnemer is minimaal 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemer is zwanger, geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden.
Geschiedenis van een klinisch significante ziekte die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op de veiligheid van de deelnemer of het vermogen om onderzoeksresultaten te analyseren.
Deelnemer vertegenwoordigt een acuut suïcidaal risico, zoals gedefinieerd als een "ja" antwoord op ideevorming op C-SSRS-vragen 4 of 5, of "ja" antwoorden op gedragsvragen binnen 90 dagen na screening.
Matige of ernstige stoornis in het gebruik van middelen binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening, volgens de DSM-5-criteria die naar de mening van de onderzoeker een onnodig risico voor de deelnemer zou kunnen vormen.
Elke aandoening die naar de mening van de onderzoeker een deelnemer ongeschikt maakt voor het onderzoek.
Momenteel in dienst van Adams Clinical of een eerstegraads familielid van een werknemer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Het percentage deelnemers dat in aanmerking komt voor door de industrie gesponsorde klinische onderzoeken, zoals gedefinieerd als degenen die doorgaan met screenen voor een onderzoek Tijdsspanne: Tot 52 weken	Tot 52 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Het percentage deelnemers dat zich inschrijft voor door de industrie gesponsorde klinische onderzoeken Tijdsspanne: Tot 52 weken	Tot 52 weken
De prevalentie van diskwalificerende comorbide aandoeningen die screening of deelname aan door de industrie gesponsorde klinische onderzoeken verhinderen Tijdsspanne: Tot 52 weken	Tot 52 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adams Clinical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria