Undersökning i Generaliserat ångestsyndrom och Major depressiv sjukdom och Borderline personlighetsstörning - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Övrig: Undersökning

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Miriam Evans, PhD
Telefonnummer: 617-744-8542
E-post: mevans@adamsclinical.com

Studieorter

Förenta staterna
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02116
    - Rekrytering
    - Adams Clinical, Boston
    - Huvudutredare:
      
      Dyanna Domilici, MD
    - Kontakt:
      
      Karla Meehan, MA
      
      Telefonnummer: 617-209-3469
      
      E-post: kmeehan@adamsclinical.com
  - Watertown, Massachusetts, Förenta staterna, 02472
    - Rekrytering
    - Adams Clinical, Watertown
    - Kontakt:
      
      Miriam Evans, PhD
      
      Telefonnummer: 617-744-8542
      
      E-post: mevans@adamsclinical.com
    - Huvudutredare:
      
      Miriam Evans, PhD
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10029
    - Rekrytering
    - Adams Clinical, Harlem
    - Kontakt:
      
      Tessa Candiotti, LCSW
      
      Telefonnummer: 347-238-3704
      
      E-post: tcandiotti@adamsclinical.com
    - Huvudutredare:
      
      Wesley Gregory, PHD
  - The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
    - Rekrytering
    - Adams Clinical, Bronx
    - Huvudutredare:
      
      Shama Farooq, MD
    - Kontakt:
      
      Billye Weiner, LMSW
      
      Telefonnummer: 347-218-9604
      
      E-post: bweiner@adamsclinical.com
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Rekrytering
    - Adams Clinical, Philadelphia
    - Kontakt:
      
      Cassie Blanchard, PHD
      
      Telefonnummer: 617-209-3304
      
      E-post: cblanchard@adamsclinical.com
    - Huvudutredare:
      
      Cassie Blanchard, PHD
- Texas
  - DeSoto, Texas, Förenta staterna, 75115
    - Rekrytering
    - Adams Clinical, Dallas
    - Huvudutredare:
      
      Rajinder Shiwach, MD
    - Kontakt:
      
      Mink Sandhu, LMSW
      
      Telefonnummer: 945-297-0835
      
      E-post: msandhu@adamsclinical.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare av vilket kön som helst, 18+, som har uttryckt intresse för att delta i en industrisponsrad klinisk prövning av en prövningsprodukt för indikationer inom psykiatri eller neurologi kommer att screenas för klinisk lämplighet för en studieprövning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare eller juridiskt auktoriserad representant har undertecknat en ICF innan studiespecifika procedurer utförs.
Deltagare är minst 18 år.

Exklusions kriterier:

Deltagaren är gravid, ammar eller planerar att bli gravid.
Historik om en kliniskt signifikant sjukdom som enligt utredarens uppfattning kan påverka deltagarnas säkerhet eller förmågan att analysera studieresultat.
Deltagaren representerar en akut suicidalrisk, definierad som ett "ja" svar på idéer på C-SSRS frågor 4 eller 5, eller svar "ja" på beteendefrågor inom 90 dagar efter screening.
Måttlig eller allvarlig missbruksstörning inom 90 dagar före screening, enligt DSM-5-kriterier som enligt utredarens åsikt skulle kunna utgöra en onödig risk för deltagaren.
Varje tillstånd som enligt utredarens uppfattning gör en deltagare olämplig för studien.
För närvarande anställd av Adams Clinical eller en första gradens släkting till en anställd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Andelen deltagare som är berättigade till industrisponsrade kliniska prövningar, definierat som de som går vidare till screening för en studie Tidsram: Upp till 52 veckor	Upp till 52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Andelen deltagare som anmäler sig till industrisponsrade kliniska prövningar Tidsram: Upp till 52 veckor	Upp till 52 veckor
Förekomsten av diskvalificerande komorbida tillstånd som förhindrar screening eller inskrivning i industrisponsrade kliniska prövningar Tidsram: Upp till 52 veckor	Upp till 52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Adams Clinical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna