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Triage-Umfrage zur ZNS-Forschungseignung (TRIAGE-Psych)

18. Mai 2026 aktualisiert von: Adams Clinical
TRIAGE ist eine Umfragestudie, die entwickelt wurde, um die Eignung potenzieller Teilnehmer für ein Screening für von der Industrie gesponserte klinische ZNS-Studien zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02116
        • Rekrutierung
        • Adams Clinical, Boston
        • Hauptermittler:
          • Dyanna Domilici, MD
        • Kontakt:
      • Watertown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02472
        • Rekrutierung
        • Adams Clinical, Watertown
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Miriam Evans, PhD
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Adams Clinical, Harlem
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wesley Gregory, PHD
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Rekrutierung
        • Adams Clinical, Bronx
        • Hauptermittler:
          • Shama Farooq, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Rekrutierung
        • Adams Clinical, Philadelphia
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cassie Blanchard, PHD
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Vereinigte Staaten, 75115
        • Rekrutierung
        • Adams Clinical, Dallas
        • Hauptermittler:
          • Rajinder Shiwach, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer jeden Geschlechts ab 18 Jahren, die Interesse an der Teilnahme an einer von der Industrie gesponserten klinischen Studie eines Prüfpräparats für Indikationen in der Psychiatrie oder Neurologie bekundet haben, werden auf ihre klinische Eignung für eine Studienstudie untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer oder gesetzlich bevollmächtigte Vertreter hat eine ICF unterzeichnet, bevor studienspezifische Verfahren durchgeführt werden.
  • Der Teilnehmer ist mindestens 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Die Teilnehmerin ist schwanger, stillt oder plant, schwanger zu werden.
  • Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Krankheit, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit der Teilnehmer oder die Fähigkeit zur Analyse der Studienergebnisse beeinträchtigen kann.
  • Der Teilnehmer stellt ein akutes Suizidrisiko dar, definiert als „Ja“-Antwort auf die Idee zu den C-SSRS-Fragen 4 oder 5 oder „Ja“-Antwort auf die Verhaltensfragen innerhalb von 90 Tagen nach dem Screening.
  • Mittelschwere oder schwere Substanzgebrauchsstörung innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening gemäß DSM-5-Kriterien, die nach Ansicht des Prüfarztes ein unangemessenes Risiko für den Teilnehmer darstellen könnten.
  • Jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes einen Teilnehmer für die Studie ungeeignet macht.
  • Derzeit bei Adams Clinical beschäftigt oder ein Verwandter ersten Grades eines Mitarbeiters.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der Teilnehmer, die für von der Industrie gesponserte klinische Studien in Frage kommen, definiert als diejenigen, die für eine Studie gescreent werden
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
Bis zu 52 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Anteil der Teilnehmer, die sich für von der Industrie gesponserte klinische Studien anmelden
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
Bis zu 52 Wochen
Die Prävalenz disqualifizierender komorbider Erkrankungen, die ein Screening oder die Teilnahme an von der Industrie gesponserten klinischen Studien verhindern
Zeitfenster: Bis zu 52 Wochen
Bis zu 52 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adams Clinical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRIAGE-Psych-101

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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