Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Triage-undersøkelse for CNS-forskningskvalifisering (TRIAGE-Psych)

18. mai 2026 oppdatert av: Adams Clinical
TRIAGE er en spørreundersøkelse designet for å vurdere potensielle deltakeres kvalifikasjoner til å screene for industrisponsede CNS kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02116
        • Rekruttering
        • Adams Clinical, Boston
        • Hovedetterforsker:
          • Dyanna Domilici, MD
        • Ta kontakt med:
      • Watertown, Massachusetts, Forente stater, 02472
        • Rekruttering
        • Adams Clinical, Watertown
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Miriam Evans, PhD
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Adams Clinical, Harlem
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wesley Gregory, PHD
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Adams Clinical, Bronx
        • Hovedetterforsker:
          • Shama Farooq, MD
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Adams Clinical, Philadelphia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cassie Blanchard, PHD
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Forente stater, 75115
        • Rekruttering
        • Adams Clinical, Dallas
        • Hovedetterforsker:
          • Rajinder Shiwach, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere av hvilket som helst kjønn, 18+, som har uttrykt interesse for å delta i en industrisponset klinisk utprøving av et undersøkelsesprodukt for indikasjoner innen psykiatri eller nevrologi, vil bli screenet for klinisk hensiktsmessighet for en studieforsøk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltaker eller juridisk autorisert representant har signert en ICF før studiespesifikke prosedyrer utføres.
  • Deltaker er minst 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren er gravid, ammer eller planlegger å bli gravid.
  • Historie om en klinisk signifikant sykdom som etter etterforskerens mening kan påvirke deltakernes sikkerhet eller evnen til å analysere studieresultater.
  • Deltakeren representerer en akutt selvmordsrisiko, som definert som et "ja" svar på ideer på C-SSRS spørsmål 4 eller 5, eller svar "ja" på atferdsspørsmål innen 90 dager etter screening.
  • Moderat eller alvorlig rusforstyrrelse innen 90 dager før screening, i henhold til DSM-5-kriterier som etter etterforskerens mening kan utgjøre unødig risiko for deltakeren.
  • Enhver tilstand som etter etterforskerens mening gjør en deltaker uegnet for studien.
  • For tiden ansatt i Adams Clinical eller en førstegrads slektning til en ansatt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen deltakere som er kvalifisert for industrisponsede kliniske studier, definert som de som går videre til screening for en studie
Tidsramme: Opptil 52 uker
Opptil 52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen deltakere som melder seg på industrisponsede kliniske studier
Tidsramme: Opptil 52 uker
Opptil 52 uker
Forekomsten av diskvalifiserende komorbide tilstander som forhindrer screening eller registrering i industrisponsede kliniske studier
Tidsramme: Opptil 52 uker
Opptil 52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Adams Clinical

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TRIAGE-Psych-101

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere