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Indagine di triage per l'ammissibilità alla ricerca sul sistema nervoso centrale (TRIAGE-Psych)

18 maggio 2026 aggiornato da: Adams Clinical
TRIAGE è uno studio di indagine progettato per valutare l'idoneità dei potenziali partecipanti allo screening per studi clinici sul sistema nervoso centrale sponsorizzati dall'industria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02116
        • Reclutamento
        • Adams Clinical, Boston
        • Investigatore principale:
          • Dyanna Domilici, MD
        • Contatto:
      • Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
        • Reclutamento
        • Adams Clinical, Watertown
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Miriam Evans, PhD
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Reclutamento
        • Adams Clinical, Harlem
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wesley Gregory, PHD
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Adams Clinical, Bronx
        • Investigatore principale:
          • Shama Farooq, MD
        • Contatto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Adams Clinical, Philadelphia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Cassie Blanchard, PHD
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
        • Reclutamento
        • Adams Clinical, Dallas
        • Investigatore principale:
          • Rajinder Shiwach, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti di qualsiasi sesso, di età pari o superiore a 18 anni, che hanno espresso interesse a partecipare a una sperimentazione clinica sponsorizzata dall'industria di un prodotto sperimentale per indicazioni in psichiatria o neurologia saranno sottoposti a screening per l'adeguatezza clinica per una sperimentazione di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante o il rappresentante legalmente autorizzato ha firmato un ICF prima dell'esecuzione delle procedure specifiche dello studio.
  • Il partecipante ha almeno 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • La partecipante è incinta, sta allattando o sta pianificando una gravidanza.
  • Storia di una malattia clinicamente significativa che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può influire sulla sicurezza dei partecipanti o sulla capacità di analizzare i risultati dello studio.
  • Il partecipante rappresenta un rischio suicidario acuto, definito come risposta "sì" all'ideazione alle domande C-SSRS 4 o 5, o risposta "sì" alle domande sul comportamento entro 90 giorni dallo screening.
  • - Disturbo da uso di sostanze moderato o grave entro 90 giorni prima dello screening, secondo i criteri del DSM-5 che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe rappresentare un rischio eccessivo per il partecipante.
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda un partecipante non idoneo allo studio.
  • Attualmente impiegato presso Adams Clinical o un parente di primo grado di un dipendente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La proporzione di partecipanti idonei per le sperimentazioni cliniche sponsorizzate dall'industria, definita come coloro che passano allo screening per uno studio
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
Fino a 52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La percentuale di partecipanti che si iscrivono a studi clinici sponsorizzati dall'industria
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
Fino a 52 settimane
La prevalenza di condizioni di comorbidità dequalificanti che impediscono lo screening o l'arruolamento in studi clinici sponsorizzati dall'industria
Lasso di tempo: Fino a 52 settimane
Fino a 52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adams Clinical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TRIAGE-Psych-101

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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