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Encuesta de clasificación para la elegibilidad para la investigación del SNC (TRIAGE-Psych)

18 de mayo de 2026 actualizado por: Adams Clinical
TRIAGE es un estudio de encuesta diseñado para evaluar la elegibilidad de los participantes potenciales para la selección de ensayos clínicos del SNC patrocinados por la industria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02116
        • Reclutamiento
        • Adams Clinical, Boston
        • Investigador principal:
          • Dyanna Domilici, MD
        • Contacto:
      • Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
        • Reclutamiento
        • Adams Clinical, Watertown
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Miriam Evans, PhD
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Adams Clinical, Harlem
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wesley Gregory, PHD
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Adams Clinical, Bronx
        • Investigador principal:
          • Shama Farooq, MD
        • Contacto:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Adams Clinical, Philadelphia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cassie Blanchard, PHD
    • Texas
      • DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
        • Reclutamiento
        • Adams Clinical, Dallas
        • Investigador principal:
          • Rajinder Shiwach, MD
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes de cualquier sexo, mayores de 18 años, que hayan expresado interés en participar en un ensayo clínico patrocinado por la industria de un producto en investigación para indicaciones en psiquiatría o neurología serán evaluados para determinar su idoneidad clínica para un ensayo de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El participante o representante legalmente autorizado ha firmado un ICF antes de que se realicen los procedimientos específicos del estudio.
  • El participante tiene al menos 18 años.

Criterio de exclusión:

  • La participante está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada.
  • Antecedentes de una enfermedad clínicamente significativa que, en opinión del investigador, pueda afectar la seguridad del participante o la capacidad de analizar los resultados del estudio.
  • El participante representa un riesgo suicida agudo, definido como una respuesta "sí" a la ideación en las preguntas 4 o 5 de la C-SSRS, o una respuesta "sí" a las preguntas de comportamiento dentro de los 90 días posteriores a la selección.
  • Trastorno moderado o grave por consumo de sustancias en los 90 días anteriores a la selección, según los criterios del DSM-5 que, en opinión del investigador, podría suponer un riesgo indebido para el participante.
  • Cualquier condición que, en opinión del investigador, haga que un participante no sea apto para el estudio.
  • Actualmente empleado de Adams Clinical o familiar de primer grado de un empleado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La proporción de participantes que son elegibles para ensayos clínicos patrocinados por la industria, definidos como aquellos que pasan a la selección para un estudio.
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
Hasta 52 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La proporción de participantes que se inscriben en ensayos clínicos patrocinados por la industria
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
Hasta 52 semanas
La prevalencia de condiciones comórbidas descalificantes que impiden la detección o la inscripción en ensayos clínicos patrocinados por la industria.
Periodo de tiempo: Hasta 52 semanas
Hasta 52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Adams Clinical

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TRIAGE-Psych-101

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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