Ankieta w Uogólnione zaburzenie lękowe i Ciężkie zaburzenie depresyjne i Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline - Rejestr badań klinicznych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Ankieta

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Miriam Evans, PhD
Numer telefonu: 617-744-8542
E-mail: mevans@adamsclinical.com

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02116
    - Rekrutacyjny
    - Adams Clinical, Boston
    - Główny śledczy:
      
      Dyanna Domilici, MD
    - Kontakt:
      
      Karla Meehan, MA
      
      Numer telefonu: 617-209-3469
      
      E-mail: kmeehan@adamsclinical.com
  - Watertown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02472
    - Rekrutacyjny
    - Adams Clinical, Watertown
    - Kontakt:
      
      Miriam Evans, PhD
      
      Numer telefonu: 617-744-8542
      
      E-mail: mevans@adamsclinical.com
    - Główny śledczy:
      
      Miriam Evans, PhD
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
    - Rekrutacyjny
    - Adams Clinical, Harlem
    - Kontakt:
      
      Tessa Candiotti, LCSW
      
      Numer telefonu: 347-238-3704
      
      E-mail: tcandiotti@adamsclinical.com
    - Główny śledczy:
      
      Wesley Gregory, PHD
  - The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
    - Rekrutacyjny
    - Adams Clinical, Bronx
    - Główny śledczy:
      
      Shama Farooq, MD
    - Kontakt:
      
      Billye Weiner, LMSW
      
      Numer telefonu: 347-218-9604
      
      E-mail: bweiner@adamsclinical.com
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
    - Rekrutacyjny
    - Adams Clinical, Philadelphia
    - Kontakt:
      
      Cassie Blanchard, PHD
      
      Numer telefonu: 617-209-3304
      
      E-mail: cblanchard@adamsclinical.com
    - Główny śledczy:
      
      Cassie Blanchard, PHD
- Texas
  - DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
    - Rekrutacyjny
    - Adams Clinical, Dallas
    - Główny śledczy:
      
      Rajinder Shiwach, MD
    - Kontakt:
      
      Mink Sandhu, LMSW
      
      Numer telefonu: 945-297-0835
      
      E-mail: msandhu@adamsclinical.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy dowolnej płci, w wieku powyżej 18 lat, którzy wyrazili zainteresowanie udziałem w sponsorowanym przez branżę badaniu klinicznym badanego produktu do wskazań w psychiatrii lub neurologii, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem przydatności klinicznej do udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnik lub prawnie upoważniony przedstawiciel podpisał ICF przed wykonaniem procedur specyficznych dla badania.
Uczestnik ma co najmniej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnik jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę.
Historia klinicznie istotnej choroby, która w opinii badacza może mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika lub możliwość analizowania wyników badania.
Uczestnik reprezentuje ostre ryzyko samobójcze, zdefiniowane jako odpowiedź „tak” na idee na pytania 4 lub 5 C-SSRS lub odpowiedź „tak” na pytania dotyczące zachowania w ciągu 90 dni od badania przesiewowego.
Umiarkowane lub ciężkie zaburzenie związane z używaniem substancji w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym, zgodnie z kryteriami DSM-5, które w opinii badacza może stanowić nadmierne ryzyko dla uczestnika.
Każdy stan, który zdaniem badacza sprawia, że uczestnik nie nadaje się do badania.
Obecnie zatrudniony przez Adams Clinical lub krewny pierwszego stopnia pracownika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy kwalifikują się do badań klinicznych sponsorowanych przez przemysł, zgodnie z definicją tych, którzy przechodzą na badania przesiewowe do badania Ramy czasowe: Do 52 tygodni	Do 52 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy biorą udział w badaniach klinicznych sponsorowanych przez branżę Ramy czasowe: Do 52 tygodni	Do 52 tygodni
Częstość występowania dyskwalifikujących chorób współistniejących, które uniemożliwiają badania przesiewowe lub włączenie do badań klinicznych sponsorowanych przez przemysł Ramy czasowe: Do 52 tygodni	Do 52 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adams Clinical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości