Planification stéréotaxique de la radiothérapie corporelle avec recommandation de dose dirigée par l'intelligence artificielle pour le traitement des tumeurs pulmonaires primaires ou métastatiques, étude RAD-AI

Critère d'intégration:

• Patients présentant des résultats radiographiques compatibles avec un cancer du poumon ou une maladie pulmonaire solitaire ou oligométastatique. La plupart des patients auront un cancer primitif du poumon non à petites cellules. Pour les cancers du poumon primitifs, nous incluons les lésions avec des opacités en verre dépoli avec une composante solide de 50 % ou plus. Les patients atteints d'une maladie pulmonaire solitaire ou oligo-métastatique peuvent avoir tout autre type d'histologie ou de cancer
• Les patients doivent avoir une maladie radiographiquement mesurable ou évaluable selon RECIST v. 1.1
• Les patients doivent être âgés >= 18 ans
• Les patients doivent présenter un indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2

• Les patientes en âge de procréer (POCBP) doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif avant l'inscription à l'étude

  • REMARQUE : Un POCBP est toute personne ayant un appareil reproducteur ovule (quelle que soit son orientation sexuelle, ayant subi une ligature des trompes ou restant célibataire par choix) qui répond aux critères suivants :

    • N'a pas subi d'hystérectomie ou d'ovariectomie bilatérale
    • A eu ses règles à tout moment au cours des 12 mois consécutifs précédents (et n'a donc pas été naturellement ménopausée depuis > 12 mois)
• La radiothérapie est connue pour être tératogène. Les patientes en âge de procréer (POCBP) doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) à partir du moment du consentement éclairé, pendant la durée de la participation à l'étude et pendant 7 jours après la fin du traitement. Si une patiente tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant. Les personnes qui peuvent féconder leurs partenaires traités ou inscrits à ce protocole doivent également accepter d'utiliser une contraception adéquate à partir du moment du consentement éclairé, pendant la durée de la participation à l'étude et 90 jours après la fin de l'administration
• Les patients doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un document écrit de consentement éclairé. Le consentement éclairé doit être signé avant l'inscription à l'étude

Critère d'exclusion:

• Patients ayant déjà subi une radiothérapie avec chevauchement des champs de rayonnement
• Pour les cancers pulmonaires primitifs, les patients présentant des opacités en verre dépoli sans composante solide seront exclus
• Les patients qui ne se sont pas remis d'événements indésirables confinés au thorax (c.-à-d. pneumonie, insuffisance bronchique, hémorragie bronchique, œsophagite) dues à un traitement anticancéreux antérieur (c'est-à-dire, ont des toxicités résiduelles >= grade 2) à l'exception de l'alopécie. faible numération globulaire (neutropénie, anémie, etc.) ou toxicités anatomiquement distinctes (c.-à-d. cystite)

• Patients recevant simultanément d'autres agents expérimentaux ou une chimiothérapie génotoxique pour le traitement du cancer

  • Remarque : Les patients recevant des thérapies ciblées sont autorisés à s'inscrire à l'étude. Cependant, les patients doivent interrompre le traitement avec une thérapie ciblée 3 jours avant la SBRT et reprendre le traitement au moins 3 jours après la SBRT. L'immunothérapie concomitante (si elle n'est pas expérimentale) est autorisée. Les vaccinations contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) sont autorisées

• Patients atteints d'une tumeur maligne antérieure ou concomitante dont l'histoire naturelle ou le traitement a le potentiel d'interférer avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité du régime expérimental. Les patients qui ont une maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, l'un des éléments suivants, ne sont pas éligibles :

  • Infection en cours ou active nécessitant un traitement systémique
  • Angine de poitrine instable
  • Fibrose pulmonaire idiopathique de stade 3 ou plus
  • Arythmie cardiaque
  • Maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
  • Toute autre maladie ou condition qui, selon l'investigateur traitant, interférerait avec la conformité à l'étude ou compromettrait la sécurité du patient ou les critères d'évaluation de l'étude
• Patientes enceintes ou allaitantes. Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car la radiothérapie a des effets tératogènes ou abortifs