Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de l'acide hyaluronique oral sur la peau

3 février 2024 mis à jour par: Bloomage Biotechnology Corp., Ltd.

L'effet de l'acide hyaluronique oral sur la peau - Une étude randomisée en aveugle contrôlée par placebo -

Cet essai clinique vise à clarifier l'effet de l'acide hyaluronique sur les affections cutanées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans cette étude, nous évaluerons l'état de la peau avant et après l'intervention. Les groupes à comparer sont deux doses différentes d'acide hyaluronique et un placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tokyo
      • Taito-ku, Tokyo, Japon, 110-0015
        • Ueno Asagao Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes japonaises âgées de 30 à 60 ans au moment de l'obtention du consentement à participer à l'étude.
  2. Personnes en bonne santé sans maladies physiques chroniques, y compris les maladies de la peau.
  3. Personne ayant la peau affaissée, sèche ou squameuse.
  4. Personne qui a été pleinement informée du but et du contenu de l'étude, qui a la capacité de consentir, de bien la comprendre et de se porter volontaire pour participer à l'étude, et qui est capable de consentir à participer à l'étude par écrit.
  5. Personne qui peut se rendre sur le site d'étude à la date d'examen désignée et subir l'examen.
  6. Personne jugée apte par l'investigateur à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui souffrent actuellement d'une maladie et qui reçoivent un traitement médicamenteux.
  2. Patients présentant des symptômes de maladies cutanées telles que la dermatite atopique.
  3. Les patients qui ont des cicatrices ou une inflammation sur le site d'évaluation.
  4. Les patients qui ont pris ou appliqué des médicaments au cours du mois précédent dans le but de traiter la maladie (à l'exclusion de ceux qui ont pris des médicaments contre les maux de tête, les crampes menstruelles, le rhume, etc.).
  5. Patients ayant des antécédents ou des antécédents actuels de troubles graves du foie, des reins, du cœur, des poumons, du sang, etc.
  6. Patients présentant des comorbidités et des antécédents graves de troubles gastro-intestinaux.
  7. Patients souffrant d'anémie sévère.
  8. IMC de 30,0 kg/m2 ou plus.
  9. Personne allergique à l'un des ingrédients de l'aliment testé ou qui risque de développer des réactions allergiques graves à tout autre aliment ou médicament.
  10. la personne est actuellement, ou au cours des 3 derniers mois a été, ou sera pendant la période d'étude, un consommateur habituel d'aliments fonctionnels, d'aliments naturels ou de suppléments contenant des ingrédients actifs similaires à ceux de l'aliment testé.
  11. Actuellement et au cours des 3 derniers mois, ceux qui ont pris ou prendront des aliments fonctionnels, des aliments santé ou des suppléments qui prétendent améliorer la peau de façon régulière pendant la période d'étude (la consommation dans le but de maintenir une bonne santé est acceptable).
  12. Actuellement, ou au cours des 3 derniers mois, ceux qui ont l'habitude de prendre ou d'appliquer en permanence des médicaments censés améliorer la peau.
  13. Enceinte, allaitante ou en âge de procréer.
  14. Patients dont la consommation quotidienne d'alcool dépasse en moyenne 60 g/jour d'équivalent alcool pur.
  15. Patient souffrant de troubles mentaux.
  16. Les personnes ayant l'habitude de fumer.
  17. Ceux qui peuvent changer leur mode de vie pendant la période d'examen (par exemple, travailler la nuit, voyager pendant de longues périodes, etc.).
  18. Patient pouvant développer des symptômes allergiques saisonniers tels que le rhume des foins et pouvant utiliser des médicaments pendant la période d'étude.
  19. Les personnes qui seront extrêmement négligentes de leurs soins de la peau.
  20. Ceux qui ne peuvent intentionnellement s'abstenir d'être exposés à la lumière directe du soleil, comme les coups de soleil, pendant la période d'examen.
  21. Personne ayant des antécédents de procédures ou de traitements cosmétiques sur le site d'évaluation au cours des 6 derniers mois.
  22. Personne qui participe actuellement à un autre essai clinique humain ou qui n'a pas encore terminé 3 mois de participation à un autre essai clinique humain.
  23. Personne jugée par l'investigateur comme inappropriée pour cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Acide hyaluronique 150mg
Prendre 150 mg/jour d'acide hyaluronique.
Prendre 2 gélules par jour à tout moment.
Comparateur placebo: Placebo
Prendre 0 mg/jour d'acide hyaluronique.
Prendre 2 gélules par jour à tout moment.
Comparateur actif: Acide hyaluronique 100mg
Prendre 100 mg/jour d'acide hyaluronique.
Prendre 2 gélules par jour à tout moment.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la viscoélasticité cutanée de base
Délai: Semaine 0, 2, 4, 8 et semaine 4 après la fin de la prise en charge

Dans la mesure de la viscoélasticité cutanée à l'aide du Cutometer MPA580®, le déplacement cutané est mesuré en appliquant une pression négative sur la peau à travers l'ouverture de la sonde et en relâchant la pression négative. Plus la valeur est élevée, plus la viscoélasticité est grande.

Partie de mesure : mesurez le centre du visage gauche, en reliant le bas du lobe de l'oreille et le bord de la lèvre.

Valeur acceptée : mesurez le même endroit 5 fois et utilisez la moyenne de 3 mesures en supprimant les données de valeur la plus élevée et la plus basse en fonction de la valeur R2.

Valeur cible d'analyse : R0, R2, R5, R7

Semaine 0, 2, 4, 8 et semaine 4 après la fin de la prise en charge

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la teneur en eau de base de la peau
Délai: Semaine0, 2, 4, 8 et semaine 4 après la fin de la prise
La teneur en humidité de la peau est évaluée à l'aide d'un cornéomètre CM825®t
Semaine0, 2, 4, 8 et semaine 4 après la fin de la prise
Changement par rapport à la transpiration hydrique transépidermique de base
Délai: Semaine0, 2, 4, 8 et semaine 4 après la fin de la prise
La transpiration trans-épidermique de l'eau est évaluée à l'aide du Tewameter TM300®
Semaine0, 2, 4, 8 et semaine 4 après la fin de la prise
Changement par rapport à l'image VISIA de base
Délai: semaine 0, 2, 4, 8 et semaine 4 après la fin de la prise

Analysez les éléments suivants et mesurez-les simplement en mettant le visage dans VISIA Evolution.

Points de mesure : Photographiez le visage gauche Valeur cible d'analyse : Imperfections, rides, texture. Pores, imperfections ultraviolettes, imperfections brunes, zones rouges, porphyrine. Des nombres plus élevés pour ces éléments indiquent un vieillissement plus avancé.

La brillance est mesurée par VISIA-CR.

semaine 0, 2, 4, 8 et semaine 4 après la fin de la prise
Changement par rapport à l'évaluation visuelle du visage de base
Délai: Semaine 0, 2, 4, 8 et semaine 4 après la fin de la prise en charge

L'évaluation visuelle du visage est mesurée par le dermatologue. Éléments d'évaluation : carpe cutané, sillon cutané, évaluation complète Site d'évaluation : évaluation centrée sur la face gauche, reliant le lobe inférieur de l'oreille et le bord de la lèvre Méthode d'évaluation : effectuer un jugement visuel à l'aide de DermLite DL100 (J Hewitt Co., Ltd.) et microscope (KH-1300/HXG-2016Z/HIROX).

Il existe 5 niveaux d'évaluation et le jugement est effectué à l'aide des critères suivants.

-2 (médiocre), -1 (légèrement médiocre), 0 (normal), 1 (plutôt bon), 2 (bon) Période : semaines 0, 2, 4, 8 et semaine 4 après la fin de la rentrée.

Semaine 0, 2, 4, 8 et semaine 4 après la fin de la prise en charge

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Atsushi Nakajima, MD, Ueno Asagao Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2023

Première publication (Réel)

7 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2024

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HR-2023-BMB01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le partage des données sera discuté entre les affiliés de recherche une fois l'étude terminée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner