Tislelizumab en monothérapie ou en association avec le lenvatinib comme traitement néoadjuvant du carcinome hépatocellulaire résécable.

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir un diagnostic connu de CHC tel que défini dans le protocole
2. Les patients doivent être évalués par le département d'oncologie hépatobiliaire de l'hôpital du cancer de l'université médicale de Tianjin pour déterminer s'ils peuvent terminer le traitement chirurgical. Les patients peuvent être résécables en oncologie et en chirurgie.
3. Au moins ≥1 lésion mesurable (RECIST 1.1)
4. 18-75 ans, homme ou femme
5. ECOG PS 0-1
6. Enfant-pugh A

7. La fonction des organes vitaux répond aux exigences suivantes (à l'exclusion de l'utilisation de tout composant sanguin et facteur de croissance cellulaire dans les 14 jours)

   Routine sanguine :

   Neutrophiles ≥1,5×109//L Numération plaquettaire ≥100×109/L Hémoglobine ≥90g/L

   Fonction hépatique et rénale :

   Créatinine sérique (SCr) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) ou clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min (formule de Cockcroft-Gault) Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) AST ou ALT niveaux ≤ 3 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN)

8. Fonction de coagulation normale, rapport standardisé international INR≤1.5×ULN ou temps de prothrombine PT≤1.5ULN
9. La fonction thyroïdienne normale est définie comme une hormone stimulant la thyroïde (TSH) dans la plage normale. Les sujets dont la TSH de base est en dehors de la plage normale peuvent être inscrits si la T3 totale (ou FT3) et la FT4 sont dans la plage normale.
10. Les profils enzymatiques myocardiques étaient dans la plage normale (de simples anomalies de laboratoire qui n'étaient pas cliniquement significatives ont également été autorisées à être incluses)
11. Les patients qui ont évolué vers une MP ou une SD accrue après 2 cycles de monothérapie par le tislelizumab doivent être disposés à poursuivre 2 cycles de traitement combiné par le tislelizumab et le lenvatinib et être évalués.

Critère d'exclusion:

1. Avoir reçu un traitement anticancéreux systémique ou une radiothérapie pour leur tumeur actuelle ou une autre tumeur primaire au cours des 6 mois précédant l'entrée à l'étude.
2. La charge tumorale ou le taux de croissance tumorale a été considéré par l'investigateur comme insuffisant pour retarder la chirurgie.
3. A subi une intervention chirurgicale majeure dans les 14 jours précédant le traitement néoadjuvant.
4. Co-morbidités non contrôlées définies dans le protocole et identifiées par l'investigateur.
5. Recevoir une corticothérapie systémique ou tout autre traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant l'administration de la première dose du traitement à l'étude.
6. Avoir eu une maladie auto-immune active nécessitant un traitement systémique au cours de la dernière année.
7. Avoir d'autres tumeurs malignes connues, en développement et/ou nécessitant un traitement agressif.
8. Consentement éclairé à une encéphalite, une méningite ou des convulsions incontrôlées au cours de l'année précédente.
9. Des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle (par exemple, fibrose pulmonaire idiopathique, pneumonie systémique) ou de pneumonie active non infectieuse nécessitent des doses immunosuppressives de glucocorticoïdes pour aider au traitement.
10. Saignement de varices oesophagiennes ou du fond d'œil causé par une hypertension portale au cours des 6 derniers mois ; Des varices sévères (G3) étaient connues à l'endoscopie dans les 3 mois précédant l'administration initiale ; Les patients présentant des signes d'hypertension portale (y compris les résultats d'imagerie d'un diamètre de rate important de plus de 10 cm et de plaquettes de moins de 100) présentaient un risque élevé de saignement tel qu'évalué par les investigateurs.
11. Antécédents d'événements thromboemboliques artério-veineux au cours des 6 derniers mois, y compris infarctus du myocarde, angine de poitrine instable, accident vasculaire cérébral ou accident ischémique transitoire, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde ou tout autre thromboembolie grave. Port veineux implantable ou thrombose dérivée d'un cathéter, ou thrombose veineuse superficielle, sauf chez les patients présentant un thrombus stable après un traitement anticoagulant conventionnel.
12. Tendance hémorragique sévère ou coagulopathie, ou traitement thrombolytique.
13. L'utilisation prophylactique d'héparine de bas poids moléculaire à faible dose (par exemple, l'énoxaparine 40 mg/jour) est autorisée, à l'exception des antagonistes de la vitamine K (par exemple, la warfarine).
14. L'utilisation à long terme de médicaments qui inhibent la fonction plaquettaire tels que l'aspirine, le dipyridamole ou le clopidogrel est nécessaire.
15. Hypertension artérielle non contrôlée, tension artérielle systolique > 140 mmHg ou tension artérielle diastolique > 90 mmHg après traitement médical optimal, antécédent de crise hypertensive ou d'encéphalopathie hypertensive.
16. Insuffisance cardiaque congestive symptomatique (New York Cardiological Association Grade II-IV), arythmies symptomatiques ou mal contrôlées, antécédents de syndrome du QT long congénital ou QTc ajusté > 500 ms au dépistage (calculé selon la méthode de Fridericia).
17. Antécédents de perforation gastro-intestinale et/ou de fistule au cours des 6 derniers mois, antécédents d'occlusion intestinale (y compris occlusion intestinale incomplète nécessitant une nutrition parentérale), entérectomie étendue (résection partielle du côlon ou résection étendue de l'intestin grêle avec diarrhée chronique) , la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou la diarrhée chronique.