Tislelizumab monoterapi eller kombinert med lenvatinib som neoadjuvant terapi for resektabelt hepatocellulært karsinom.

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må ha en kjent diagnose av HCC som definert i protokollen
2. Pasienter må evalueres av avdelingen for hepatobiliær onkologi, Tianjin Medical University Cancer Hospital for å avgjøre om de kan fullføre kirurgisk behandling. Pasienter kan være resekterbare både innen onkologi og kirurgi.
3. Minst ≥1 målbar lesjon (RECIST 1.1)
4. Alder 18-75, mann eller kvinne
5. ECOG PS 0-1
6. Barne-pugh A

7. Funksjonen til vitale organer oppfyller følgende krav (unntatt bruk av blodkomponenter og cellevekstfaktor innen 14 dager)

   Blod rutine:

   Nøytrofiler ≥1,5×109//L Blodplateantall ≥100×109/L Hemoglobin ≥90g/L

   Lever- og nyrefunksjon:

   Serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN) eller kreatininclearance ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault-formel) Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN) AST eller ALT nivåer ≤ 3 ganger øvre grense for normalverdi (ULN)

8. Normal koagulasjonsfunksjon, internasjonalt standardisert forhold INR≤1,5×ULN eller protrombintid PT≤1,5ULN
9. Normal skjoldbruskkjertelfunksjon er definert som thyreoideastimulerende hormon (TSH) innenfor normalområdet. Personer hvis baseline TSH er utenfor normalområdet kan bli registrert hvis total T3 (eller FT3) og FT4 er innenfor normalområdet.
10. Myokardens enzymprofiler var innenfor normalområdet (enkle laboratorieavvik som ikke var klinisk signifikante fikk også inkluderes)
11. Pasienter som har utviklet seg til PD eller økt SD etter 2 sykluser med tislelizumab monoterapi, må være villige til å fortsette 2 sykluser med tislelizumab og lenvatinib kombinasjonsbehandling og bli evaluert.

Ekskluderingskriterier:

1. Har mottatt systemisk kreftbehandling eller strålebehandling for sin nåværende svulst eller annen primær svulst i løpet av de 6 månedene før studiestart.
2. Tumorbelastning eller tumorveksthastighet ble av etterforskeren ansett for å være utilstrekkelig til å utsette operasjonen.
3. Hadde større operasjon innen 14 dager før neoadjuvant behandling.
4. Ukontrollerte komorbiditeter definert i protokollen og identifisert av etterforskeren.
5. Får systemisk steroidbehandling eller annen immunsuppressiv terapi innen 7 dager før administrering av den første dosen av studieterapien.
6. Har hatt en aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk behandling i løpet av det siste året.
7. Har andre maligniteter som er kjent, utvikles og/eller krever aggressiv behandling.
8. Informert samtykke til hjernebetennelse, meningitt eller ukontrollerte anfall i det foregående året.
9. En historie med interstitiell lungesykdom (f.eks. idiopatisk lungefibrose, systemisk lungebetennelse) eller aktiv ikke-infeksiøs lungebetennelse krever immunsuppressive doser av glukokortikoider for å hjelpe til i behandlingen.
10. Blødning fra esophageal eller fundus varicer forårsaket av portal hypertensjon de siste 6 månedene; Alvorlige (G3) åreknuter var kjent ved endoskopi innen 3 måneder før første administrasjon; Pasienter med tegn på portal hypertensjon (inkludert bildediagnostiske funn med en stor miltdiameter på mer enn 10 cm og blodplater på mindre enn 100) hadde høy risiko for blødning som vurdert av etterforskerne.
11. Anamnese med arteriovenøse tromboemboliske hendelser i løpet av de siste 6 månedene, inkludert hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskemisk angrep, lungeemboli, dyp venetrombose eller annen alvorlig tromboemboli. Implanterbar veneport eller kateteravledet trombose, eller overfladisk venetrombose, unntatt hos pasienter med stabil trombe etter konvensjonell antikoagulantbehandling.
12. Alvorlig blødningstendens eller koagulopati, eller får trombolytisk behandling.
13. Profylaktisk bruk av lavdose, lavmolekylært heparin (f.eks. enoksaparin 40 mg/dag) er tillatt, bortsett fra vitamin K-antagonister (f.eks. warfarin).
14. Langtidsbruk av legemidler som hemmer blodplatefunksjonen som aspirin, dipyridamol eller klopidogrel er nødvendig.
15. Ukontrollert hypertensjon, systolisk blodtrykk > 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 90 mmHg etter optimal medisinsk behandling, historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
16. Symptomatisk kongestiv hjertesvikt (New York Cardiological Association Grade II-IV), symptomatiske eller dårlig kontrollerte arytmier, historie med medfødt lang QT-syndrom eller justert QTc > 500ms ved screening (beregnet ved hjelp av Fridericia-metoden).
17. En tidligere historie med gastrointestinal perforasjon og/eller fistel i løpet av de siste 6 månedene, en historie med intestinal obstruksjon (inkludert ufullstendig tarmobstruksjon som krever parenteral ernæring), omfattende enterektomi (delvis reseksjon av tykktarmen eller omfattende reseksjon av tynntarmen med kronisk diaré) , Crohns sykdom, ulcerøs kolitt eller kronisk diaré.