Tislelizumab monoterapi eller kombineret med lenvatinib som neoadjuverende terapi for resektabelt hepatocellulært karcinom.

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal have en kendt diagnose af HCC som defineret i protokollen
2. Patienter skal evalueres af afdelingen for hepatobiliær onkologi, Tianjin Medical University Cancer Hospital for at afgøre, om de kan gennemføre kirurgisk behandling. Patienter kan være resekterbare i både onkologi og kirurgi.
3. Mindst ≥1 målbar læsion (RECIST 1.1)
4. Alder 18-75, mand eller kvinde
5. ECOG PS 0-1
6. Barne-pugh A

7. Vitale organers funktion opfylder følgende krav (eksklusive brugen af ​​enhver blodkomponent og cellevækstfaktor inden for 14 dage)

   Blod rutine:

   Neutrofiler ≥1,5×109//L Blodpladeantal ≥100×109/L Hæmoglobin ≥90g/L

   Lever- og nyrefunktion:

   Serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 gange øvre grænse for normal værdi (ULN) eller kreatininclearance ≥50 ml/min (Cockcroft-Gault formel) Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi (ULN) AST eller ALT niveauer ≤ 3 gange den øvre grænse for normal værdi (ULN)

8. Normal koagulationsfunktion, internationalt standardiseret forhold INR≤1,5×ULN eller protrombintid PT≤1,5ULN
9. Normal skjoldbruskkirtelfunktion er defineret som skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) inden for det normale område. Forsøgspersoner, hvis baseline TSH er uden for det normale område, kan tilmeldes, hvis det samlede T3 (eller FT3) og FT4 er inden for det normale område.
10. Myokardieenzymprofiler var inden for det normale område (simple laboratorieabnormiteter, der ikke var klinisk signifikante, fik også lov til at blive inkluderet)
11. Patienter, der har udviklet sig til PD eller øget SD efter 2 cyklusser med tislelizumab monoterapi, skal være villige til at fortsætte 2 cyklusser med tislelizumab og Lenvatinib kombinationsbehandling og blive evalueret.

Ekskluderingskriterier:

1. Har modtaget systemisk anticancerterapi eller strålebehandling for deres nuværende tumor eller anden primær tumor i de 6 måneder forud for studiestart.
2. Tumorbelastning eller tumorvæksthastighed blev af investigator anset for at være utilstrækkelig til at forsinke operationen.
3. Fik en større operation inden for 14 dage før neoadjuverende behandling.
4. Ukontrollerede komorbiditeter defineret i protokollen og identificeret af investigator.
5. Modtagelse af systemisk steroidbehandling eller enhver anden immunsuppressiv terapi inden for 7 dage før administration af den første dosis af undersøgelsesterapi.
6. Har haft en aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling inden for det seneste 1 år.
7. Har andre maligne sygdomme, der er kendte, udviklende og/eller kræver aggressiv behandling.
8. Informeret samtykke til hjernebetændelse, meningitis eller ukontrollerede anfald i det foregående år.
9. En historie med interstitiel lungesygdom (f.eks. idiopatisk lungefibrose, systemisk lungebetændelse) eller aktiv ikke-infektiøs lungebetændelse kræver immunsuppressive doser af glukokortikoider for at hjælpe med behandlingen.
10. Blødning fra esophageal eller fundus varicer forårsaget af portal hypertension inden for de seneste 6 måneder; Alvorlige (G3) åreknuder var kendt ved endoskopi inden for 3 måneder før indledende administration; Patienter med tegn på portal hypertension (herunder billeddiagnostiske fund med en stor miltdiameter på mere end 10 cm og blodplader på mindre end 100) havde høj risiko for blødning som vurderet af efterforskerne.
11. Anamnese med arteriovenøse tromboemboliske hændelser inden for de seneste 6 måneder, inklusive myokardieinfarkt, ustabil angina pectoris, cerebrovaskulær ulykke eller forbigående iskæmisk anfald, lungeemboli, dyb venetrombose eller enhver anden alvorlig tromboemboli. Implanterbar veneport eller kateterafledt trombose eller overfladisk venetrombose, undtagen hos patienter med stabil trombe efter konventionel antikoagulantbehandling.
12. Alvorlig blødningstendens eller koagulopati eller modtagelse af trombolytisk behandling.
13. Profylaktisk brug af lavdosis, lavmolekylært heparin (f.eks. enoxaparin 40 mg/dag) er tilladt, bortset fra vitamin K-antagonister (f.eks. warfarin).
14. Langtidsbrug af lægemidler, der hæmmer trombocytfunktionen, såsom aspirin, dipyridamol eller clopidogrel er påkrævet.
15. Ukontrolleret hypertension, systolisk blodtryk > 140 mmHg eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg efter optimal medicinsk behandling, historie med hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
16. Symptomatisk kongestiv hjerteinsufficiens (New York Cardiological Association Grade II-IV), symptomatiske eller dårligt kontrollerede arytmier, historie med medfødt langt QT-syndrom eller justeret QTc > 500ms ved screening (beregnet ved hjælp af Fridericia-metoden).
17. En tidligere anamnese med gastrointestinal perforation og/eller fistel inden for de seneste 6 måneder, en anamnese med intestinal obstruktion (herunder ufuldstændig intestinal obstruktion, der kræver parenteral ernæring), omfattende enterektomi (delvis resektion af tyktarmen eller omfattende resektion af tyndtarmen med kronisk diarré) , Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller kronisk diarré.