Simulation VR et compétences de base en THA (MD-VR-THA)

Cette étude est un essai contrôlé randomisé prospectif et a reçu l'approbation de l'A.U.Th. Comité d'examen institutionnel.

Les participants à l'étude éligibles comprennent les étudiants en médecine de premier cycle de notre université.

Les critères d'exclusion comprennent a. étudiants en médecine de troisième cycle b. expérience préalable en PTH ou en chirurgie générale.

Une semaine avant la séance de chirurgie VR-THA prévue, tous les A.U.Th. éligibles. Les étudiants en médecine seront invités à une séance d'information concernant l'étude et seront volontairement inscrits, en fournissant un consentement éclairé.

Les étudiants en médecine ont été explicitement choisis pour participer parce qu'ils sont naïfs en matière de chirurgie et qu'ils bénéficieraient très probablement d'une formation de base en PTH.

Immédiatement après leur inscription, les étudiants en médecine seront invités à effectuer un pré-test à choix multiples pour quantifier leurs connaissances médicales et procédurales de base sur l'arthrite de la hanche et l'ATH. Tous les participants seront inconscients et incapables de se préparer à l'évaluation du prétest, ce qui permet de considérer les résultats du test comme une mesure précise des connaissances de base.

Les étudiants en médecine seront invités à visionner une vidéo détaillée expliquant les règles de base et les techniques d'implantation de la cupule acétabulaire et de la tige fémorale en PTH. La vidéo sera axée sur les pratiques et les méthodes permettant d'obtenir une inclinaison de cupule et une version de tige spécifiques lors de l'implantation.

Tous les participants seront randomisés dans la simulation VR ou le groupe témoin pour l'évaluation de l'inclinaison de la tasse par un générateur de nombres aléatoires informatisé. Les participants seront informés en privé de leur randomisation par e-mail et invités à ne divulguer leur cohorte désignée à aucun autre participant à l'étude ou personnel de recherche. Seul un membre de l'équipe de recherche sera au courant des affectations de cohorte au cours de cette étude. Les participants inscrits sur le groupe VR pour l'inclinaison de la tasse seront le groupe témoin pour le groupe version tige et vice versa.

Avant le VR-THA, les participants seront invités à répondre à un sondage évaluant leurs expériences précédentes en matière de jeux vidéo et de technologie VR.

Tous les participants du groupe témoin seront ensuite invités à implanter une cupule ou une tige dans une inclinaison prédéfinie et une version en os de scie. L'inclinaison de la cupule et la version de la tige seront évaluées à l'aide de goniomètres spécifiques et d'évaluation de photographies prises lors de l'implantation. L'évaluation sera effectuée par le personnel de l'étude qui n'est pas au courant de l'affectation du groupe des participants.

Tous les participants du groupe VR seront ensuite invités à effectuer trois sessions VR consécutives en utilisant le système VR (ORama VR, Genève, Suisse), en effectuant une implantation de cupule ou de tige en fonction de leur groupe. Tous les participants du groupe VR seront ensuite invités à implanter une cupule ou une tige dans une inclinaison prédéfinie et une version en os de scie. L'inclinaison de la cupule et la version de la tige seront évaluées à l'aide des mêmes goniomètres spécifiques et de l'évaluation des photographies qui seront prises lors de l'implantation. L'évaluation sera effectuée par le même personnel de l'étude qui n'est pas au courant de l'affectation du groupe des participants. Ce personnel enregistrera également le temps nécessaire à l'implantation.

Lors de l'implantation dans les os de scie, un assistant d'étude sera présent et sera chargé d'intervenir uniquement si les participants à l'étude demandent de l'aide ou ne peuvent pas progresser dans la tâche.

À la fin des VR-THA, les participants répondront à une enquête axée sur leur intérêt à utiliser des simulations VR pour la formation aux compétences chirurgicales et à évaluer les conséquences négatives potentielles. Une analyse de puissance a été effectuée, indiquant que plus de 30 participants seront nécessairement inscrits dans chaque groupe.

Le résultat principal sera la différence moyenne entre l'inclinaison prédéfinie demandée et l'inclinaison réelle de la cupule implantée ou la version de cupule entre le groupe témoin et le groupe VR.

Les résultats secondaires seront

1. la différence en pourcentage de l'approche cible entre l'inclinaison ou la version de cupule implantée demandée et réelle pour chaque participant effectuant l'implantation (une tâche sera effectuée en tant que VR et l'autre en tant que groupe témoin).
2. Les différences dans la réalisation de la tâche entre les groupes seront également enregistrées (temps nécessaire pour terminer la tâche et demander de l'aide).

Deux semaines plus tard, tous les participants effectueront à nouveau l'implantation sur des os de scie.