VR-Simulation und Grundkenntnisse in THA (MD-VR-THA)

Diese Studie ist eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie und wurde von der A.U.Th. Institutionelles Überprüfungsgremium.

Zugelassene Studienteilnehmer sind Studierende der Medizin an unserer Universität.

Ausschlusskriterien sind a. Doktoranden der Medizin b. Vorerfahrung in THA oder allgemeiner Chirurgie.

Eine Woche vor der geplanten VR-THA-Operationssitzung werden alle berechtigten A.U.Th. Medizinstudierende werden zu einer Informationsveranstaltung bezüglich der Studie eingeladen und werden freiwillig immatrikuliert, indem sie ihr Einverständnis geben.

Medizinstudenten wurden ausdrücklich für die Teilnahme ausgewählt, weil sie chirurgisch naiv sind und höchstwahrscheinlich von einem Basistraining in THA profitieren würden.

Unmittelbar nach der Einschreibung werden die Medizinstudenten gebeten, einen Multiple-Choice-Vortest zu absolvieren, um ihre grundlegenden medizinischen und verfahrenstechnischen Kenntnisse über Hüftarthritis und THA zu quantifizieren. Alle Teilnehmer sind sich der Pretest-Bewertung nicht bewusst und können sich nicht darauf vorbereiten, wodurch die Testergebnisse als genaues Maß für das Grundwissen angesehen werden können.

Die Medizinstudenten werden gebeten, sich ein detailliertes Video anzusehen, in dem die Grundregeln und Fertigkeiten für die Implantation der Hüftgelenkspfanne und des Femurschafts bei einer HTEP erklärt werden. Das Video konzentriert sich auf Praktiken und Methoden, um eine spezifische Pfannenneigung und Schaftversion während der Implantation zu erreichen.

Alle Teilnehmer werden der VR-Simulations- oder Kontrollgruppe zur Bewertung der Tassenneigung durch einen computergestützten Zufallszahlengenerator zugeteilt. Die Teilnehmer werden privat per E-Mail über ihre Randomisierung benachrichtigt und gebeten, ihre designierte Kohorte keinem anderen Studienteilnehmer oder Forschungspersonal mitzuteilen. Nur ein Mitglied des Forschungsteams wird die Kohortenzuordnungen während dieser Studie kennen. Die in der VR-Gruppe für Pfannenneigung eingeschriebenen Teilnehmer bilden die Kontrollgruppe für die Gruppe der Schaftversion und umgekehrt.

Vor der VR-THA werden die Teilnehmer gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, in der ihre bisherigen Erfahrungen mit Videospielen und VR-Technologie bewertet werden.

Alle Teilnehmer der Kontrollgruppe werden dann gebeten, eine Pfanne oder einen Schaft in einer vordefinierten Neigung und Ausführung in Sägeknochen zu implantieren. Die Pfannenneigung und die Schaftversion werden mit speziellen Goniometern und der Bewertung von Fotos, die während der Implantation aufgenommen wurden, bewertet. Die Auswertung erfolgt durch Studienpersonal, das die Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer nicht kennt.

Alle VR-Gruppenteilnehmer werden dann gebeten, drei aufeinanderfolgende VR-Sitzungen mit dem VR-System (ORama VR, Genf, Schweiz) zu absolvieren und eine Pfannen- oder Schaftimplantation basierend auf ihrer Gruppe durchzuführen. Alle VR-Gruppenteilnehmer werden dann aufgefordert, eine Pfanne oder einen Schaft in einer vordefinierten Neigung und Ausführung in Sägeknochen zu implantieren. Die Pfannenneigung und die Schaftversion werden mit den gleichen spezifischen Goniometern und der Bewertung von Fotos bewertet, die während der Implantation aufgenommen werden. Die Auswertung erfolgt durch das gleiche Studienpersonal ohne Kenntnis der Gruppenzugehörigkeit der Teilnehmer. Dieses Personal zeichnet auch die für die Implantation benötigte Zeit auf.

Während der Implantation in Sägeknochen wird ein Studienassistent anwesend sein, der angewiesen wird, nur dann einzugreifen, wenn die Studienteilnehmer Hilfe anfordern oder die Aufgabe nicht bewältigen können.

Nach Abschluss der VR-THAs werden die Teilnehmer eine Umfrage ausfüllen, die sich auf ihr Interesse an der Verwendung von VR-Simulationen für das Training chirurgischer Fähigkeiten und die Bewertung möglicher negativer Folgen konzentriert. Es wurde eine Leistungsanalyse durchgeführt, die darauf hinweist, dass mehr als 30 Teilnehmer notwendigerweise in jede Gruppe aufgenommen werden.

Das primäre Ergebnis ist die mittlere Differenz zwischen der abgefragten vordefinierten und der tatsächlich implantierten Pfannenneigung oder Pfannenversion zwischen der Kontroll- und der VR-Gruppe.

Die sekundären Ergebnisse werden sein

1. die prozentuale Differenz der Zielannäherung zwischen der erfragten und der tatsächlich implantierten Pfannenneigung oder Pfannenversion für jeden Teilnehmer, der die Implantation durchführt (eine Aufgabe wird als VR und die andere als Kontrollgruppe durchgeführt).
2. Unterschiede bei der Bewältigung der Aufgabe zwischen den Gruppen werden ebenfalls aufgezeichnet (Zeit, die benötigt wird, um die Aufgabe zu erledigen und um Hilfe zu bitten).

Zwei Wochen später führen alle Teilnehmer die Implantation auf Sägeknochen erneut durch.