Моделирование VR и базовые навыки в THA (MD-VR-THA)

Это исследование является проспективным рандомизированным контролируемым исследованием и получило одобрение от A.U.Th. Институциональный наблюдательный совет.

В число правомочных участников исследования входят студенты-медики нашего университета.

Критерии исключения включают: а. аспиранты медицинских вузов б. предыдущий опыт в THA или общей хирургии.

За неделю до запланированного сеанса операции VR-THA все подходящие кандидаты A.U.Th. Студенты-медики будут приглашены на информационную сессию, касающуюся исследования, и будут зачислены добровольно, предоставив информированное согласие.

Студенты-медики были специально выбраны для участия, потому что они наивны в хирургии и, скорее всего, выиграют от обучения базовым навыкам в THA.

Сразу после зачисления студентам-медикам будет предложено пройти предварительный тест с несколькими вариантами ответов, чтобы количественно оценить свои базовые медицинские и процедурные знания об артрите тазобедренного сустава и эндопротезировании тазобедренного сустава. Все участники не будут осведомлены и не смогут подготовиться к предварительной оценке, что позволяет считать результаты теста точной мерой базовых знаний.

Студентам-медикам будет предложено просмотреть подробное видео, объясняющее основные правила и навыки имплантации вертлужной чашки и бедренного стержня при эндопротезировании эндопротеза. Видео будет посвящено практикам и методам достижения определенного наклона чашки и версии ножки во время имплантации.

Все участники будут рандомизированы в группу моделирования виртуальной реальности или контрольную группу для оценки наклона чашки с помощью компьютерного генератора случайных чисел. Участники будут уведомлены об их рандомизации в частном порядке по электронной почте и им будет предложено не раскрывать информацию о назначенной им когорте любому другому участнику исследования или исследовательскому персоналу. Только член исследовательской группы будет знать о назначениях когорты во время этого исследования. Участники, зачисленные в группу VR для наклона чашки, будут контрольной группой для группы версии на ножке, и наоборот.

Перед VR-THA участников попросят пройти опрос, в котором они оценят свои предыдущие видеоигры и опыт работы с технологиями виртуальной реальности.

Затем всем участникам контрольной группы будет предложено имплантировать чашу или ножку с заданным наклоном и версией в кости пилы. Наклон чашки и вариант ножки будут оцениваться с использованием специальных гониометров и оценки фотографий, сделанных во время имплантации. Оценка будет проводиться исследовательским персоналом, не осведомленным о распределении участников по группам.

Затем всем участникам группы VR будет предложено пройти три последовательных сеанса VR с использованием системы VR (ORama VR, Женева, Швейцария), выполняя имплантацию чашки или ножки в зависимости от их группы. Затем всем участникам группы VR будет предложено имплантировать чашу или ножку с заранее определенным наклоном и версией в кости пилы. Наклон чашки и вариант ножки будут оцениваться с использованием тех же специальных гониометров и оценки фотографий, которые будут сделаны во время имплантации. Оценка будет проводиться тем же самым исследовательским персоналом, который не знает о распределении участников по группам. Этот персонал также будет записывать время, необходимое для имплантации.

Во время имплантации в пилообразные кости будет присутствовать ассистент, которому будет дано указание вмешиваться только в том случае, если участники исследования обратятся за помощью или не смогут выполнить задание.

По завершении VR-THA участники заполнят опрос, посвященный их заинтересованности в использовании VR-симуляций для обучения хирургическим навыкам и оценки потенциальных негативных последствий. Был проведен силовой анализ, указывающий на то, что в каждой группе обязательно будет зачислено более 30 участников.

Первичным результатом будет средняя разница между запрошенным предопределенным и фактическим наклоном имплантированной чашки или версией чашки между контрольной группой и группой VR.

Вторичные результаты будут

1. процентная разница целевого подхода между запрошенным и фактическим наклоном имплантированной чашки или версией чашки для каждого участника, выполняющего имплантацию (одно задание будет выполняться как VR, а другое - как контрольная группа).
2. Различия в выполнении задания между группами также будут записаны (время, необходимое для выполнения задания и обращения за помощью).

Через две недели всем участникам еще раз предстоит имплантация пилообразных костей.