VR-simulatie en basisvaardigheden in THA (MD-VR-THA)

Deze studie is een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie en kreeg goedkeuring van de A.U.Th. Institutionele Review Board.

Deelnemers aan de studie die in aanmerking komen, zijn onder meer niet-gegradueerde geneeskundestudenten aan onze universiteit.

Uitsluitingscriteria zijn onder andere: postdoctorale geneeskundestudenten b. eerdere ervaring in THA of algemene chirurgie.

Een week voor de geplande VR-THA-operatiesessie moeten alle in aanmerking komende A.U.Th. Geneeskundestudenten zullen worden uitgenodigd voor een informatiesessie over het onderzoek en zullen vrijwillig worden ingeschreven, na geïnformeerde toestemming.

Geneeskundestudenten werden expliciet gekozen voor deelname omdat ze chirurgisch naïef zijn en hoogstwaarschijnlijk baat zouden hebben bij een training in basisvaardigheden in THP.

Onmiddellijk na inschrijving wordt geneeskundestudenten gevraagd een pretest met meerkeuzevragen af ​​te ronden om hun basiskennis van medische en procedurele kennis van heupartritis en THP te kwantificeren. Alle deelnemers zullen zich niet bewust zijn van en zich niet kunnen voorbereiden op de pretestbeoordeling, waardoor de testscores kunnen worden beschouwd als een nauwkeurige maatstaf voor basiskennis.

De geneeskundestudenten wordt gevraagd een gedetailleerde video te bekijken waarin de basisregels en vaardigheden worden uitgelegd voor het implanteren van de heupkom en de heupsteel bij THA. De video zal gericht zijn op praktijken en methoden om tijdens implantatie een specifieke cupneiging en steelversie te bereiken.

Alle deelnemers worden gerandomiseerd naar de VR-simulatie- of controlegroep voor beoordeling van de bekerhelling door een geautomatiseerde generator van willekeurige getallen. Deelnemers worden per e-mail persoonlijk op de hoogte gebracht van hun randomisatie en worden gevraagd hun aangewezen cohort niet bekend te maken aan andere deelnemers aan het onderzoek of onderzoekspersoneel. Alleen een lid van het onderzoeksteam zal tijdens dit onderzoek op de hoogte zijn van de cohortopdrachten. De deelnemers die zijn ingeschreven in de VR-groep voor bekerhelling, zijn de controlegroep voor de stuurpenversiegroep en vice versa.

Voorafgaand aan de VR-THA wordt deelnemers gevraagd een enquête in te vullen waarin hun eerdere ervaring met videogames en VR-technologie wordt geëvalueerd.

Alle deelnemers aan de controlegroep zullen vervolgens worden gevraagd om een ​​kom of een steel in een vooraf gedefinieerde helling en versie in zaagbeenderen te implanteren. De helling van de beker en de versie van de steel worden geëvalueerd met behulp van specifieke goniometers en beoordeling van foto's die tijdens de implantatie zijn gemaakt. De evaluatie wordt uitgevoerd door studiepersoneel dat niet op de hoogte is van de groepsopdracht van de deelnemers.

Alle VR-groepsdeelnemers wordt vervolgens gevraagd om drie opeenvolgende VR-sessies te voltooien met behulp van het VR-systeem (ORama VR, Genève, Zwitserland), waarbij cup- of steelimplantatie wordt uitgevoerd op basis van hun groep. Alle VR-groepsdeelnemers wordt vervolgens gevraagd om een ​​kom of een steel in een vooraf gedefinieerde helling en versie in zaagbeenderen te implanteren. De helling van de cup en de versie van de steel worden geëvalueerd met behulp van dezelfde specifieke goniometers en beoordeling van foto's die tijdens de implantatie worden gemaakt. De evaluatie zal worden uitgevoerd door hetzelfde studiepersoneel dat niet op de hoogte is van de groepsopdracht van de deelnemers. Dit personeel registreert ook de tijd die nodig is voor de implantatie.

Tijdens implantatie in zaagbeenderen zal een studie-assistent aanwezig zijn die de instructie krijgt om alleen in te grijpen als de studiedeelnemers om hulp vragen of de taak niet kunnen uitvoeren.

Na voltooiing van de VR-THA's vullen deelnemers een enquête in die gericht is op hun interesse in het gebruik van VR-simulaties voor het trainen van chirurgische vaardigheden en het beoordelen van mogelijke negatieve gevolgen. Er werd een poweranalyse uitgevoerd, wat aangeeft dat er noodzakelijkerwijs meer dan 30 deelnemers in elke groep zullen worden ingeschreven.

De primaire uitkomst is het gemiddelde verschil tussen de gevraagde vooraf gedefinieerde en de werkelijk geïmplanteerde bekerhelling of bekerversie tussen de controle- en VR-groep.

De secundaire uitkomsten zullen zijn

1. het procentuele verschil van de doelbenadering tussen de gevraagde en de werkelijke geïmplanteerde cup-inclinatie of cup-versie voor elke deelnemer die de implantatie uitvoert (de ene taak wordt uitgevoerd als de VR en de andere als de controlegroep).
2. Verschillen in het voltooien van de taak tussen groepen worden ook geregistreerd (tijd nodig om de taak uit te voeren en hulp vragen).

Twee weken later voeren alle deelnemers de implantatie op zaagbeenderen opnieuw uit.