Simulazione VR e abilità di base nella THA (MD-VR-THA)

Questo studio è uno studio prospettico randomizzato controllato e ha ricevuto l'approvazione dall'A.U.Th. Comitato istituzionale di revisione.

I partecipanti allo studio ammissibili includono studenti universitari di medicina presso la nostra università.

I criteri di esclusione includono a. dottorandi in medicina b. precedente esperienza in THA o chirurgia generale.

Una settimana prima della prevista sessione di chirurgia VR-THA, tutti gli A.U.Th. Gli studenti di medicina saranno invitati ad una sessione informativa sullo studio e saranno iscritti volontariamente, fornendo consenso informato.

Gli studenti di medicina sono stati esplicitamente scelti per la partecipazione perché sono naïve alla chirurgia e molto probabilmente trarrebbero beneficio dalla formazione delle abilità di base nella PTA.

Immediatamente dopo l'iscrizione, agli studenti di medicina verrà chiesto di completare un pre-test a scelta multipla per quantificare la loro conoscenza medica e procedurale di base dell'artrosi dell'anca e della PTA. Tutti i partecipanti non saranno a conoscenza e non saranno in grado di prepararsi per la valutazione pretest, che consente di considerare i punteggi del test una misura accurata della conoscenza di base.

Agli studenti di medicina verrà chiesto di guardare un video dettagliato che spieghi le regole e le abilità di base per impiantare la coppa acetabolare e lo stelo femorale nella PTA. Il video sarà incentrato su pratiche e metodi per ottenere l'inclinazione specifica della coppa e la versione dello stelo durante l'impianto.

Tutti i partecipanti saranno randomizzati alla simulazione VR o al gruppo di controllo per la valutazione dell'inclinazione della coppa da parte di un generatore di numeri casuali computerizzato. I partecipanti saranno informati privatamente della loro randomizzazione via e-mail e gli verrà chiesto di non rivelare la loro coorte designata con qualsiasi altro partecipante allo studio o personale di ricerca. Solo un membro del gruppo di ricerca sarà a conoscenza degli incarichi di coorte durante questo studio. I partecipanti iscritti al gruppo VR per l'inclinazione della coppa saranno il gruppo di controllo per il gruppo versione stelo e viceversa.

Prima del VR-THA, ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio valutando la loro precedente esperienza con i videogiochi e la tecnologia VR.

A tutti i partecipanti al gruppo di controllo verrà quindi chiesto di impiantare una coppa o uno stelo con un'inclinazione e una versione predefinite in sega ossea. L'inclinazione della coppa e la versione dello stelo saranno valutate utilizzando specifici goniometri e valutazione delle fotografie scattate durante l'impianto. La valutazione sarà eseguita dal personale dello studio ignaro dell'assegnazione del gruppo dei partecipanti.

A tutti i partecipanti al gruppo VR verrà quindi chiesto di completare tre sessioni VR consecutive utilizzando il sistema VR (ORama VR, Ginevra, Svizzera), eseguendo l'impianto di coppe o steli in base al proprio gruppo. A tutti i partecipanti al gruppo VR verrà quindi chiesto di impiantare una coppa o uno stelo con un'inclinazione predefinita e una versione in sega ossea. L'inclinazione della coppa e la versione dello stelo saranno valutate utilizzando gli stessi goniometri specifici e la valutazione delle fotografie che verranno scattate durante l'impianto. La valutazione sarà eseguita dallo stesso personale dello studio ignaro dell'assegnazione del gruppo dei partecipanti. Questo personale registrerà anche il tempo necessario per l'impianto.

Durante l'impianto in sawbones, sarà presente un assistente allo studio che sarà incaricato di intervenire solo se i partecipanti allo studio richiedono assistenza o non possono portare avanti il ​​compito.

Al termine delle VR-THA, i partecipanti completeranno un sondaggio incentrato sul loro interesse nell'utilizzo di simulazioni VR per la formazione delle abilità chirurgiche e la valutazione di potenziali conseguenze negative. È stata eseguita l'analisi della potenza, indicando che in ciascun gruppo saranno necessariamente iscritti più di 30 partecipanti.

L'esito primario sarà la differenza media tra l'inclinazione predefinita richiesta e l'effettiva inclinazione della coppa impiantata o la versione della coppa tra i gruppi di controllo e VR.

Gli esiti secondari saranno

1. la differenza percentuale dell'approccio target tra l'inclinazione o la versione della coppa impiantata richiesta e quella effettiva per ciascun partecipante che esegue l'impianto (un compito verrà eseguito come VR e l'altro come gruppo di controllo).
2. Verranno registrate anche le differenze nel completamento dell'attività tra i gruppi (tempo necessario per completare l'attività e richiesta di assistenza).

Due settimane dopo, tutti i partecipanti eseguiranno nuovamente l'impianto su sawbones.