Symulacja VR i podstawowe umiejętności w THA (MD-VR-THA)

To badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem i uzyskało zgodę A.U.Th. Instytucjonalna Rada Rewizyjna.

Kwalifikujący się uczestnicy studiów to studenci studiów medycznych na naszej uczelni.

Kryteria wykluczenia to m.in. doktoranci medycyny b. wcześniejsze doświadczenie w THA lub chirurgii ogólnej.

Tydzień przed planowaną sesją operacji VR-THA wszyscy kwalifikujący się A.U.Th. Studenci medycyny zostaną zaproszeni na sesję informacyjną dotyczącą badania i zostaną zapisani dobrowolnie za wyrażeniem świadomej zgody.

Studenci medycyny zostali wyraźnie wybrani do udziału, ponieważ są chirurgicznie naiwni i najprawdopodobniej skorzystaliby na szkoleniu podstawowych umiejętności w THA.

Natychmiast po rejestracji studenci medycyny zostaną poproszeni o wypełnienie wstępnego testu wielokrotnego wyboru w celu ilościowego określenia ich podstawowej wiedzy medycznej i proceduralnej na temat zapalenia stawów biodrowych i THA. Wszyscy uczestnicy będą nieświadomi i nie będą w stanie przygotować się do oceny wstępnej, co pozwoli uznać wyniki testu za dokładną miarę podstawowej wiedzy.

Studenci medycyny zostaną poproszeni o obejrzenie szczegółowego filmu wyjaśniającego podstawowe zasady i umiejętności wszczepiania panewki i trzpienia kości udowej w THA. Film będzie koncentrować się na praktykach i metodach uzyskiwania określonego nachylenia panewki i wersji trzpienia podczas implantacji.

Wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do symulacji VR lub grupy kontrolnej w celu oceny nachylenia panewki przez skomputeryzowany generator liczb losowych. Uczestnicy zostaną prywatnie powiadomieni e-mailem o ich randomizacji i poproszeni o nieujawnianie wyznaczonej kohorty innym uczestnikom badania lub personelowi badawczemu. Tylko członek zespołu badawczego będzie świadomy przypisań do kohorty podczas tego badania. Uczestnicy zapisani do grupy VR na pochylenie panewki będą grupą kontrolną dla grupy z wersją trzpienia i odwrotnie.

Przed VR-THA uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety oceniającej ich poprzednie gry wideo i doświadczenie w technologii VR.

Następnie wszyscy uczestnicy grupy kontrolnej zostaną poproszeni o wszczepienie panewki lub trzpienia w predefiniowane nachylenie i wersję w kości piły. Pochylenie panewki i wersja trzpienia zostaną ocenione za pomocą specjalnych goniometrów oraz ocena zdjęć wykonanych podczas implantacji. Ocena zostanie przeprowadzona przez personel badawczy nieświadomy przydziału uczestników do grupy.

Wszyscy uczestnicy grupy VR zostaną następnie poproszeni o ukończenie trzech kolejnych sesji VR przy użyciu systemu VR (ORama VR, Genewa, Szwajcaria), wykonując implantację panewki lub trzpienia w zależności od grupy. Następnie wszyscy uczestnicy grupy VR zostaną poproszeni o wszczepienie panewki lub trzpienia w predefiniowanym nachyleniu i wersji w kości piły. Pochylenie panewki i wersja trzpienia zostaną ocenione przy użyciu tych samych goniometrów i oceny zdjęć, które zostaną wykonane podczas implantacji. Ocena zostanie przeprowadzona przez ten sam personel badawczy nieświadomy przydziału uczestników do grupy. Personel ten będzie również odnotowywał czas potrzebny do implantacji.

Podczas implantacji w kości piły obecny będzie asystent badania, który zostanie poinstruowany, aby interweniować tylko wtedy, gdy uczestnicy badania poproszą o pomoc lub nie będą mogli wykonać zadania.

Po ukończeniu VR-THA uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą ich zainteresowania wykorzystaniem symulacji VR do szkolenia umiejętności chirurgicznych i oceny potencjalnych negatywnych konsekwencji. Przeprowadzona została analiza mocy, która wykazała, że ​​w każdej grupie musi być zapisanych ponad 30 uczestników.

Podstawowym wynikiem będzie średnia różnica między zadanym predefiniowanym a faktycznym nachyleniem wszczepionej panewki lub wersją panewki między grupą kontrolną a grupą VR.

Wyniki drugorzędne będą

1. procentowa różnica docelowego podejścia między zadanym a faktycznym nachyleniem panewki lub wersją panewki dla każdego uczestnika wykonującego implantację (jedno zadanie zostanie wykonane jako VR, a drugie jako grupa kontrolna).
2. Odnotowane zostaną również różnice w wykonaniu zadania pomiędzy grupami (czas potrzebny na wykonanie zadania i prośba o pomoc).

Dwa tygodnie później wszyscy uczestnicy ponownie wykonają implantację na piłokształtnych kościach.