Simulación VR y Habilidades Básicas en THA (MD-VR-THA)

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio prospectivo y recibió la aprobación de la A.U.Th. Junta de Revisión Institucional.

Los participantes elegibles del estudio incluyen estudiantes de medicina de pregrado en nuestra universidad.

Los criterios de exclusión incluyen a. estudiantes de posgrado en medicina b. experiencia previa en ATC o cirugía general.

Una semana antes de la sesión de cirugía VR-THA planificada, todos los A.U.Th elegibles. Los estudiantes de medicina serán invitados a una sesión informativa sobre el estudio y se inscribirán voluntariamente, dando su consentimiento informado.

Los estudiantes de medicina fueron elegidos explícitamente para participar porque no tienen experiencia quirúrgica y probablemente se beneficiarían del entrenamiento de habilidades básicas en ATC.

Inmediatamente después de la inscripción, se les pedirá a los estudiantes de medicina que completen una prueba previa de opción múltiple para cuantificar su conocimiento médico y de procedimientos básico sobre la artritis de cadera y la ATC. Todos los participantes no sabrán y no podrán prepararse para la evaluación previa, lo que permite que los puntajes de la prueba se consideren una medida precisa del conocimiento básico.

Se les pedirá a los estudiantes de medicina que vean un video detallado que explica las reglas y habilidades básicas para implantar la copa acetabular y el vástago femoral en THA. El video se centrará en prácticas y métodos para lograr una inclinación específica de la copa y una versión del vástago durante la implantación.

Todos los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de control o simulación de realidad virtual para la evaluación de la inclinación de la copa mediante un generador de números aleatorios computarizado. Los participantes serán notificados en privado de su aleatorización por correo electrónico y se les pedirá que no revelen su cohorte designada con ningún otro participante del estudio o personal de investigación. Solo un miembro del equipo de investigación estará al tanto de las asignaciones de la cohorte durante este estudio. Los participantes inscritos en el grupo VR para la inclinación de la copa serán el grupo de control para el grupo de versión de tallo y viceversa.

Antes del VR-THA, se les pedirá a los participantes que completen una encuesta que evalúe su experiencia previa en videojuegos y tecnología de realidad virtual.

A continuación, se pedirá a todos los participantes del grupo de control que implanten una copa o un vástago en una inclinación y versión predefinidas en huesos de sierra. La inclinación de la copa y la versión del vástago se evaluarán mediante goniómetros específicos y evaluación de fotografías tomadas durante la implantación. La evaluación será realizada por personal del estudio que desconozca la asignación de grupo de los participantes.

A todos los participantes del grupo de RV se les pedirá que completen tres sesiones de RV consecutivas utilizando el sistema de RV (ORama VR, Ginebra, Suiza), realizando la implantación de copa o vástago según su grupo. A continuación, se pedirá a todos los participantes del grupo de RV que implanten una copa o un vástago con una inclinación y una versión predefinidas en los huesos de sierra. La inclinación de la copa y la versión del vástago se evaluarán utilizando los mismos goniómetros específicos y evaluación de fotografías que se tomarán durante la implantación. La evaluación será realizada por el mismo personal del estudio sin conocimiento de la asignación de grupo de los participantes. Este personal también registrará el tiempo necesario para la implantación.

Durante la implantación en aserraderos, estará presente un asistente de estudio al que se le indicará que intervenga solo si los participantes del estudio solicitan asistencia o no pueden avanzar en la tarea.

Al completar los VR-THA, los participantes completarán una encuesta centrada en su interés en usar simulaciones de VR para el entrenamiento de habilidades quirúrgicas y la evaluación de posibles consecuencias negativas. Se realizó un análisis de poder, indicando que en cada grupo se inscribirán necesariamente más de 30 participantes.

El resultado primario será la diferencia media entre la inclinación de copa predefinida solicitada y la versión de copa implantada real entre los grupos de control y VR.

Los resultados secundarios serán

1. la diferencia porcentual del enfoque objetivo entre la inclinación de la copa implantada solicitada y la real o la versión de la copa para cada participante que realiza la implantación (una tarea se realizará como VR y la otra como grupo de control).
2. También se registrarán las diferencias en la realización de la tarea entre los grupos (tiempo necesario para completar la tarea y pedir ayuda).

Dos semanas después, todos los participantes volverán a realizar la implantación en los huesos de sierra.