Simulace VR a základní dovednosti v THA (MD-VR-THA)

Tato studie je prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie a byla schválena A.U.Th. Institucionální revizní komise.

Mezi způsobilé účastníky studia patří studenti bakalářského studia medicíny na naší univerzitě.

Kritéria vyloučení zahrnují a. postgraduální studenti medicíny b. předchozí zkušenosti v THA nebo všeobecné chirurgii.

Týden před plánovaným chirurgickým sezením VR-THA všechny způsobilé A.U.Th. Studenti medicíny budou pozváni na informační schůzku týkající se studie a budou dobrovolně zapsáni s poskytnutím informovaného souhlasu.

Studenti medicíny byli k účasti výslovně vybráni, protože jsou chirurgicky naivní a s největší pravděpodobností by jim prospělo školení základních dovedností v THA.

Ihned po zápisu budou studenti medicíny požádáni, aby dokončili předběžný test s výběrem z více možností, aby kvantifikovali své základní lékařské a procedurální znalosti o artritidě kyčelního kloubu a THA. Všichni účastníci si nebudou vědomi a nebudou schopni se připravit na hodnocení před testem, což umožňuje, aby bylo skóre testu považováno za přesné měřítko základních znalostí.

Studenti medicíny budou požádáni, aby zhlédli podrobné video vysvětlující základní pravidla a dovednosti pro implantaci acetabulární misky a femorálního dříku do THA. Video bude zaměřeno na postupy a metody k dosažení specifického sklonu jamky a verze dříku během implantace.

Všichni účastníci budou randomizováni do simulační nebo kontrolní skupiny VR pro posouzení sklonu pohárku pomocí počítačového generátoru náhodných čísel. Účastníci budou o svém randomizaci soukromě informováni e-mailem a požádáni, aby nezveřejňovali svou určenou kohortu s žádným jiným účastníkem studie nebo výzkumným personálem. Pouze člen výzkumného týmu bude vědět o úkolech kohorty během této studie. Účastníci zapsaní do skupiny VR pro sklon poháru budou kontrolní skupinou pro skupinu verzí stonku a naopak.

Před VR-THA budou účastníci požádáni o vyplnění průzkumu hodnotícího jejich předchozí zkušenosti s videohrami a technologií VR.

Všichni účastníci kontrolní skupiny budou poté požádáni, aby implantovali kalíšek nebo dřík v předem definovaném sklonu a verzi do pilových kostí. Sklon jamky a verze dříku budou hodnoceny pomocí specifických goniometrů a posouzením fotografií pořízených během implantace. Hodnocení bude prováděno studijním personálem, který si není vědom skupinového přiřazení účastníků.

Všichni účastníci skupiny VR budou poté požádáni, aby dokončili tři po sobě jdoucí sezení VR pomocí systému VR (ORama VR, Ženeva, Švýcarsko), přičemž provedli implantaci kalíšku nebo dříku podle své skupiny. Všichni účastníci skupiny VR budou poté požádáni, aby implantovali kalíšek nebo dřík v předem definovaném sklonu a verzi do pilových kostí. Sklon jamky a verze dříku budou hodnoceny pomocí stejných specifických goniometrů a posouzením fotografií, které budou pořízeny během implantace. Hodnocení bude provedeno týmž studijním personálem, který si není vědom skupinového přiřazení účastníků. Tento personál také zaznamená čas potřebný k implantaci.

Při implantaci do pilových kostí bude přítomna studijní referentka, která bude instruována, aby zasáhla pouze v případě, že účastníci studie požádají o pomoc nebo nemohou v úkolu postupovat.

Po dokončení VR-THA účastníci absolvují průzkum zaměřený na jejich zájem o použití simulací VR pro nácvik chirurgických dovedností a posouzení potenciálních negativních důsledků. Byla provedena analýza síly, která ukázala, že v každé skupině bude nutně zapsáno více než 30 účastníků.

Primárním výsledkem bude průměrný rozdíl mezi požadovaným předdefinovaným a skutečným sklonem implantované jamky nebo verzí jamky mezi kontrolní skupinou a skupinou VR.

Sekundární výsledky budou

1. procentuální rozdíl cílového přístupu mezi požadovaným a skutečným sklonem implantovaného kalíšku nebo verzí kalíšku pro každého účastníka provádějícího implantaci (jeden úkol bude proveden jako VR a druhý jako kontrolní skupina).
2. Zaznamenány budou také rozdíly v plnění úkolu mezi skupinami (čas potřebný k dokončení úkolu a požádání o pomoc).

O dva týdny později všichni účastníci provedou implantaci na pilových kostech ještě jednou.