VR シミュレーションと THA の基本スキル (MD-VR-THA)

この研究は前向きランダム化比較試験であり、A.U.Th.から承認を受けています。 治験審査委員会。

対象となる研究参加者には、本学の学部生が含まれます。

除外基準には以下が含まれます。大学院医学生 ｂ． THAまたは一般外科の経験。

予定されている VR-THA 手術セッションの 1 週間前に、資格のあるすべての A.U.Th. 医学生は研究に関する説明会に招待され、自発的に登録され、インフォームド コンセントが提供されます。

医学生は外科的にナイーブであり、THA の基本的なスキルトレーニングから恩恵を受ける可能性が最も高いため、参加のために明示的に選択されました。

入学後すぐに、医学生は多肢選択式の事前テストを完了するよう求められ、股関節炎と THA に関する基本的な医学的および手続き上の知識を定量化します。 すべての参加者は、テスト前の評価に気づかず、準備することができません。これにより、テストのスコアがベースライン知識の正確な尺度と見なされます。

医学生は、THA に寛骨臼カップと大腿骨ステムを移植するための基本的なルールとスキルを説明する詳細なビデオを見るよう求められます。 このビデオは、移植中に特定のカップの傾斜とステムのバージョンを達成するための実践と方法に焦点を当てています。

すべての参加者は、コンピュータ化された乱数発生器によるカップの傾き評価のために、VR シミュレーションまたはコントロール グループに無作為に割り当てられます。 参加者には、電子メールで無作為化について非公開で通知され、指定されたコホートを他の研究参加者または研究担当者に開示しないように求められます。 この調査中、調査チームのメンバーのみがコホートの割り当てを認識します。 カップ傾斜の VR グループに登録された参加者は、ステム バージョン グループのコントロール グループになり、その逆も同様です。

VR-THA の前に、参加者は以前のビデオ ゲームと VR テクノロジの経験を評価するアンケートに回答するよう求められます。

次に、すべての対照グループの参加者は、事前に定義された傾斜とバージョンの鋸骨でカップまたはステムを移植するように求められます。 カップの傾きとステムのバージョンは、特定のゴニオメーターと移植中に撮影した写真の評価を使用して評価されます。 評価は、参加者のグループ割り当てを知らない研究担当者によって実行されます。

すべての VR グループ参加者は、VR システム (ORama VR、ジュネーブ、スイス) を使用して 3 つの連続した VR セッションを完了し、グループに基づいてカップまたはステムの移植を行うよう求められます。 次に、すべての VR グループ参加者は、あらかじめ定義された傾斜と鋸歯状のバージョンでカップまたはステムを移植するよう求められます。 カップの傾きとステムのバージョンは、移植中に撮影されるのと同じ特定のゴニオメーターと写真の評価を使用して評価されます。 評価は、参加者のグループ割り当てを知らない同じ研究担当者によって実行されます。 この担当者は、移植に必要な時間も記録します。

のこぎり骨への移植中、研究助手が同席し、研究参加者が支援を要求した場合、またはタスクを進めることができない場合にのみ介入するように指示されます。

VR-THA が完了すると、参加者は VR シミュレーションを手術スキルのトレーニングに使用し、潜在的な悪影響を評価することへの関心に焦点を当てたアンケートに回答します。 検出力分析が実行され、各グループに 30 人以上の参加者が必ず登録されることが示されました。

主な結果は、要求された定義済みと実際に移植されたカップの傾斜またはコントロール グループと VR グループ間のカップ バージョンの平均差になります。

二次的な結果は次のようになります。

1. 注入を実行する各参加者の、要求されたものと実際に注入されたカップの傾きまたはカップのバージョンとの間のターゲット アプローチのパーセンテージ差 (1 つのタスクは VR として実行され、もう 1 つのタスクはコントロール グループとして実行されます)。
2. グループ間のタスクの完了の違いも記録されます (タスクを完了するのに必要な時間と支援を求める)。

2 週間後、すべての参加者はもう一度鋸骨への移植を行います。