- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05809050
Étude du miARN-155 dans la leucémie aiguë
Les leucémies sont un groupe hétérogène de cancers du sang, La leucémie aiguë (LA) est causée par une prolifération maligne de cellules sanguines arrêtée à un stade immature de développement, Ce sont des maladies très agressives qui ont une évolution rapidement mortelle si elles ne sont pas rapidement diagnostiquées et traitées de manière appropriée. Les erreurs de diagnostic sont très fréquentes, le retard de diagnostic et la rapidité du traitement étant les causes d'une morbidité et d'une mortalité élevées dans les leucémies aiguës.
Bien qu'avec l'amélioration continue des méthodes de diagnostic et de traitement cliniques et de laboratoire, le pronostic de la LMA ait été considérablement amélioré, mais il reste encore environ 70% des patients qui ne peuvent pas survivre plus de 5 ans après le diagnostic. L'activité des miARN dans les tumeurs est régulée par les mêmes altérations affectant les gènes codant pour les protéines, telles que les réarrangements chromosomiques, les amplifications, les délétions ou les mutations génomiques, le contrôle transcriptionnel anormal, la dérégulation des changements épigénétiques et les défauts de la machinerie de la biogenèse Un réarrangement chromosomique typique est une translocation chromosomique, en particulier dans les hémopathies malignes, dans dont il favorise le développement et la progression tumorale par l'échange de promoteurs ou par la création de gènes chimériques traduits en protéines de fusion. Chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) présentant un réarrangement du gène de la leucémie myéloïde/lymphoïde (ou leucémie de lignée mixte, MLL), par une analyse à grande échelle des puces à ADN à l'échelle du génome, il a été démontré que parmi 48 miARN sélectionnés, 47 d'entre eux sont augmentés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elham o Hamed, professor
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Noura F Abdullah, specialist
- Numéro de téléphone: 01005360731
- E-mail: noura.rashwan@med.sohag.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- approbation pour signer un consentement écrit éclairé, patient atteint d'une AL nouvellement diagnostiquée.
Critère d'exclusion:
- Refus de signer un consentement écrit éclairé, cas de leucémies chroniques, lymphome ou phase leucémique de lymphome ou patients sous chimiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de contrôle
représente le groupe témoin (cas ITP
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Aspiration et examen de la moelle osseuse
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Groupe AL
cas de leucémie aiguë.
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Aspiration et examen de la moelle osseuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détection du miARN-155
Délai: un ans
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Détection du miARN-155 par PCR en temps réel sur des échantillons d'aspirats de moelle osseuse
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kirtonia A, Pandya G, Sethi G, Pandey AK, Das BC, Garg M. A comprehensive review of genetic alterations and molecular targeted therapies for the implementation of personalized medicine in acute myeloid leukemia. J Mol Med (Berl). 2020 Aug;98(8):1069-1091. doi: 10.1007/s00109-020-01944-5. Epub 2020 Jul 3.
- Culp-Hill R, D'Alessandro A, Pietras EM. Extinguishing the Embers: Targeting AML Metabolism. Trends Mol Med. 2021 Apr;27(4):332-344. doi: 10.1016/j.molmed.2020.10.001. Epub 2020 Oct 26.
- Dachi RA, Mustapha FG, Mahdi M, Abbas H. Acute Leukaemias in Bauchi State, Northeastern Nigeria: Pattern of Presentations and Clinical Entities. West Afr J Med. 2022 May 27;39(5):497-500.
- Lefeivre T, Jones L, Trinquand A, Pinton A, Macintyre E, Laurenti E, Bond J. Immature acute leukaemias: lessons from the haematopoietic roadmap. FEBS J. 2022 Aug;289(15):4355-4370. doi: 10.1111/febs.16030. Epub 2021 Jun 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-03-01MD
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