- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05809050
Estudo do miRNA-155 na Leucemia Aguda
As leucemias são um grupo heterogêneo de cânceres do sangue, a leucemia aguda (AL) é causada pela proliferação maligna de células sanguíneas retidas em um estágio imaturo de desenvolvimento, são doenças muito agressivas que seguem um curso rapidamente fatal se não forem prontamente diagnosticadas e tratadas adequadamente. O diagnóstico incorreto é muito comum, com atraso no diagnóstico e tratamento imediato, sendo as causas de alta morbidade e mortalidade em leucemias agudas.
Embora com a melhoria contínua dos métodos de diagnóstico e tratamento clínico e laboratorial, o prognóstico da LMA tenha melhorado significativamente, mas ainda existem cerca de 70% dos pacientes que não podem sobreviver mais de 5 anos após o diagnóstico A atividade dos miRNAs nos tumores é regulada por as mesmas alterações que afetam genes codificadores de proteínas, como rearranjos cromossômicos, amplificações genômicas ou deleções ou mutações, controle transcricional anormal, desregulação de alterações epigenéticas e defeitos na maquinaria da biogênese o qual promove o desenvolvimento e progressão tumoral pela troca de promotores ou pela criação de genes quiméricos traduzidos como proteínas de fusão. Em pacientes com Leucemia Mielóide Aguda (LMA) com rearranjo do gene da leucemia mielóide/linfóide (ou leucemia de linhagem mista, MLL), por análise de microarray em larga escala do genoma, foi demonstrado que entre 48 miRNAs selecionados, 47 deles estão aumentados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elham o Hamed, professor
Estude backup de contato
- Nome: Noura F Abdullah, specialist
- Número de telefone: 01005360731
- E-mail: noura.rashwan@med.sohag.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aprovação para assinar um consentimento informado por escrito, paciente com diagnóstico recente de AL.
Critério de exclusão:
- Recusa em assinar um consentimento informado por escrito, Casos com leucemias crônicas, linfoma ou fase leucêmica do linfoma ou pacientes em quimioterapia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de controle
representa o grupo de controle (casos ITP
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Aspiração e exame de medula óssea
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Grupo AL
casos de Leucemia Aguda.
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Aspiração e exame de medula óssea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de miRNA-155
Prazo: um ano
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Detecção de miRNA-155 usando PCR em tempo real em amostras de aspirado de medula óssea
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kirtonia A, Pandya G, Sethi G, Pandey AK, Das BC, Garg M. A comprehensive review of genetic alterations and molecular targeted therapies for the implementation of personalized medicine in acute myeloid leukemia. J Mol Med (Berl). 2020 Aug;98(8):1069-1091. doi: 10.1007/s00109-020-01944-5. Epub 2020 Jul 3.
- Culp-Hill R, D'Alessandro A, Pietras EM. Extinguishing the Embers: Targeting AML Metabolism. Trends Mol Med. 2021 Apr;27(4):332-344. doi: 10.1016/j.molmed.2020.10.001. Epub 2020 Oct 26.
- Dachi RA, Mustapha FG, Mahdi M, Abbas H. Acute Leukaemias in Bauchi State, Northeastern Nigeria: Pattern of Presentations and Clinical Entities. West Afr J Med. 2022 May 27;39(5):497-500.
- Lefeivre T, Jones L, Trinquand A, Pinton A, Macintyre E, Laurenti E, Bond J. Immature acute leukaemias: lessons from the haematopoietic roadmap. FEBS J. 2022 Aug;289(15):4355-4370. doi: 10.1111/febs.16030. Epub 2021 Jun 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-03-01MD
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