- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05809050
Studie miRNA-155 u akutní leukémie
Leukémie jsou heterogenní skupinou rakoviny krve, Akutní leukémie (AL) je způsobena maligní proliferací krevních buněk zastavenou v nezralém stádiu vývoje, Jsou to velmi agresivní onemocnění, která mají rychle smrtelný průběh, pokud nejsou včas diagnostikována a vhodně léčena. Nesprávná diagnóza je velmi častá, přičemž zpoždění diagnózy a rychlá léčba jsou příčinou vysoké morbidity a mortality u akutních leukémií.
Sice s neustálým zlepšováním klinické a laboratorní diagnostiky a léčebných metod se prognóza AML výrazně zlepšila, ale stále existuje asi 70 % pacientů, kteří nemohou přežít déle než 5 let po diagnóze Aktivita miRNA v nádorech je regulována tzv. stejné alterace ovlivňující geny kódující proteiny, jako jsou chromozomální přestavby, genomové amplifikace nebo delece nebo mutace, abnormální transkripční kontrola, dysregulace epigenetických změn a defektů v mechanismu biogeneze Typickou chromozomální přestavbou je chromozomální translokace, zejména u hematologických malignit, který podporuje vývoj a progresi nádoru výměnou promotoru nebo tvorbou chimérických genů překládaných jako fúzní proteiny. U pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML) s přeuspořádáním genu pro myeloidní/lymfoidní leukémii (nebo smíšenou leukémií, MLL) bylo pomocí rozsáhlé genomové analýzy mikročipů prokázáno, že mezi 48 vybranými miRNA je zvýšeno 47 z nich.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elham o Hamed, professor
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Noura F Abdullah, specialist
- Telefonní číslo: 01005360731
- E-mail: noura.rashwan@med.sohag.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- souhlas k podpisu informovaného písemného souhlasu, pacient s nově diagnostikovanou AL.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí podepsat informovaný písemný souhlas, Případy s chronickou leukémií, lymfomem nebo leukemickou fází lymfomu nebo pacienti na chemoterapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
představuje kontrolní skupinu (případy ITP
|
Aspirace a vyšetření kostní dřeně
|
|
Skupina AL
případy akutní leukémie.
|
Aspirace a vyšetření kostní dřeně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce miRNA-155
Časové okno: jeden rok
|
Detekce miRNA-155 pomocí real time PCR na vzorcích aspirátu kostní dřeně
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kirtonia A, Pandya G, Sethi G, Pandey AK, Das BC, Garg M. A comprehensive review of genetic alterations and molecular targeted therapies for the implementation of personalized medicine in acute myeloid leukemia. J Mol Med (Berl). 2020 Aug;98(8):1069-1091. doi: 10.1007/s00109-020-01944-5. Epub 2020 Jul 3.
- Culp-Hill R, D'Alessandro A, Pietras EM. Extinguishing the Embers: Targeting AML Metabolism. Trends Mol Med. 2021 Apr;27(4):332-344. doi: 10.1016/j.molmed.2020.10.001. Epub 2020 Oct 26.
- Dachi RA, Mustapha FG, Mahdi M, Abbas H. Acute Leukaemias in Bauchi State, Northeastern Nigeria: Pattern of Presentations and Clinical Entities. West Afr J Med. 2022 May 27;39(5):497-500.
- Lefeivre T, Jones L, Trinquand A, Pinton A, Macintyre E, Laurenti E, Bond J. Immature acute leukaemias: lessons from the haematopoietic roadmap. FEBS J. 2022 Aug;289(15):4355-4370. doi: 10.1111/febs.16030. Epub 2021 Jun 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-03-01MD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na BM aspirát
-
South China Research Center for Stem Cell and Regenerative...NeznámýIschemie | Diabetická noha | Bércové vředy | Onemocnění periferních cév | Gangréna
-
Catherine BollardAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba (CHD)Spojené státy
-
Royan InstituteNeznámýKienböckova chorobaÍrán, Islámská republika
-
Medical University of ViennaDokončenoInfarkt myokarduRakousko
-
Cardiocentro TicinoUkončenoChronická ischemická choroba srdečníŠvýcarsko
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseTongji Hospital; Guangzhou Eighth People's Hospital; Guangzhou Cellgenes Biotechnology...NeznámýCoronavirus Disease 2019 (COVID-19)Čína
-
Pontifícia Universidade Católica do ParanáHospital Sao Rafael; Fundação Araucária; Instituto de Moléstias Cardiovasculares... a další spolupracovníciNeznámýDiabetická noha | Bércové vředy | Onemocnění periferních cév | Gangréna | Ischemie dolních končetinBrazílie
-
Royan InstituteShiraz University of Medical Sciences; Small Business Developing CenterDokončenoTransplantace kmenových buněk | CirhózaÍrán, Islámská republika
-
BrosMed Medical Co., LtdNáborIschemická choroba srdečníČína
-
American Heart of PolandNeznámýInfarkt myokardu | Srdeční selháníPolsko