Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie miRNA-155 u akutní leukémie

30. března 2023 aktualizováno: Noura Farouk Abdallah, Sohag University

Leukémie jsou heterogenní skupinou rakoviny krve, Akutní leukémie (AL) je způsobena maligní proliferací krevních buněk zastavenou v nezralém stádiu vývoje, Jsou to velmi agresivní onemocnění, která mají rychle smrtelný průběh, pokud nejsou včas diagnostikována a vhodně léčena. Nesprávná diagnóza je velmi častá, přičemž zpoždění diagnózy a rychlá léčba jsou příčinou vysoké morbidity a mortality u akutních leukémií.

Sice s neustálým zlepšováním klinické a laboratorní diagnostiky a léčebných metod se prognóza AML výrazně zlepšila, ale stále existuje asi 70 % pacientů, kteří nemohou přežít déle než 5 let po diagnóze Aktivita miRNA v nádorech je regulována tzv. stejné alterace ovlivňující geny kódující proteiny, jako jsou chromozomální přestavby, genomové amplifikace nebo delece nebo mutace, abnormální transkripční kontrola, dysregulace epigenetických změn a defektů v mechanismu biogeneze Typickou chromozomální přestavbou je chromozomální translokace, zejména u hematologických malignit, který podporuje vývoj a progresi nádoru výměnou promotoru nebo tvorbou chimérických genů překládaných jako fúzní proteiny. U pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML) s přeuspořádáním genu pro myeloidní/lymfoidní leukémii (nebo smíšenou leukémií, MLL) bylo pomocí rozsáhlé genomové analýzy mikročipů prokázáno, že mezi 48 vybranými miRNA je zvýšeno 47 z nich.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Elham o Hamed, professor

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina (I): představuje kontrolní skupinu (případy ITP). Skupina (II): představuje případy akutní leukémie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • souhlas k podpisu informovaného písemného souhlasu, pacient s nově diagnostikovanou AL.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí podepsat informovaný písemný souhlas, Případy s chronickou leukémií, lymfomem nebo leukemickou fází lymfomu nebo pacienti na chemoterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
představuje kontrolní skupinu (případy ITP
Aspirace a vyšetření kostní dřeně
Skupina AL
případy akutní leukémie.
Aspirace a vyšetření kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce miRNA-155
Časové okno: jeden rok
Detekce miRNA-155 pomocí real time PCR na vzorcích aspirátu kostní dřeně
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-03-01MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BM aspirát

Předplatit