- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05809050
Studie av miRNA-155 i akutt leukemi
Leukemiene er en heterogen gruppe av blodkreft, Akutt leukemi (AL) er forårsaket av ondartet spredning av blodceller som er arrestert på et umodent stadium av utviklingen, De er svært aggressive sykdommer som har et raskt dødelig forløp hvis de ikke blir diagnostisert og behandlet på riktig måte. Feildiagnostikk er svært vanlig med forsinkelser i diagnose og rask behandling som er årsakene til høy sykelighet og dødelighet ved akutte leukemier.
Selv om med kontinuerlig forbedring av klinisk og laboratoriediagnose og behandlingsmetoder har prognosen for AML blitt betydelig forbedret, men det er fortsatt ca. 70 % av pasientene som ikke kan overleve mer enn 5 år etter diagnose. Aktiviteten til miRNA i svulster reguleres av de samme endringene som påvirker proteinkodende gener, slik som kromosomale omorganiseringer, genomiske forsterkninger eller delesjoner eller mutasjoner, unormal transkripsjonskontroll, dysregulering av epigenetiske endringer og defekter i biogenesemaskineriet En typisk kromosomomlegging er en kromosomal translokasjon, spesielt ved hematologiske maligniteter, som fremmer tumorutvikling og progresjon ved promoterutveksling eller ved dannelse av kimære gener oversatt som fusjonsproteiner. Hos pasienter med akutt myeloid leukemi (AML) med myeloid/lymfoid leukemi-gen (eller blandings-leukemi, MLL) omorganisert, ved storskala genomomfattende mikroarray-analyse, ble det demonstrert at blant 48 utvalgte miRNA-er er 47 av dem økt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elham o Hamed, professor
Studer Kontakt Backup
- Navn: Noura F Abdullah, specialist
- Telefonnummer: 01005360731
- E-post: noura.rashwan@med.sohag.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- godkjenning til å signere et informert skriftlig samtykke, pasient med nydiagnostisert AL.
Ekskluderingskriterier:
- Avslag på å signere et informert skriftlig samtykke, Tilfeller med kroniske leukemier, lymfom eller leukemisk fase av lymfom eller pasienter på kjemoterapi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgruppe
representerer kontrollgruppen ( ITP-tilfeller
|
Benmargsaspirasjon og undersøkelse
|
|
AL gruppe
tilfeller av akutt leukemi.
|
Benmargsaspirasjon og undersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning av miRNA-155
Tidsramme: ett år
|
Påvisning av miRNA-155 ved bruk av sanntids PCR på benmargsaspiratprøver
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kirtonia A, Pandya G, Sethi G, Pandey AK, Das BC, Garg M. A comprehensive review of genetic alterations and molecular targeted therapies for the implementation of personalized medicine in acute myeloid leukemia. J Mol Med (Berl). 2020 Aug;98(8):1069-1091. doi: 10.1007/s00109-020-01944-5. Epub 2020 Jul 3.
- Culp-Hill R, D'Alessandro A, Pietras EM. Extinguishing the Embers: Targeting AML Metabolism. Trends Mol Med. 2021 Apr;27(4):332-344. doi: 10.1016/j.molmed.2020.10.001. Epub 2020 Oct 26.
- Dachi RA, Mustapha FG, Mahdi M, Abbas H. Acute Leukaemias in Bauchi State, Northeastern Nigeria: Pattern of Presentations and Clinical Entities. West Afr J Med. 2022 May 27;39(5):497-500.
- Lefeivre T, Jones L, Trinquand A, Pinton A, Macintyre E, Laurenti E, Bond J. Immature acute leukaemias: lessons from the haematopoietic roadmap. FEBS J. 2022 Aug;289(15):4355-4370. doi: 10.1111/febs.16030. Epub 2021 Jun 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-23-03-01MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .