- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05809050
Estudio de miRNA-155 en Leucemia Aguda
Las leucemias son un grupo heterogéneo de cánceres de la sangre. La leucemia aguda (LA) es causada por la proliferación maligna de células sanguíneas detenida en una etapa inmadura de desarrollo. Son enfermedades muy agresivas que tienen un curso rápidamente fatal si no se diagnostican y tratan adecuadamente. El diagnóstico erróneo es muy común, siendo la demora en el diagnóstico y el tratamiento oportuno las causas de una alta morbilidad y mortalidad en las leucemias agudas.
Aunque con la mejora continua de los métodos de diagnóstico y tratamiento clínicos y de laboratorio, el pronóstico de la LMA ha mejorado significativamente, todavía hay alrededor del 70 % de los pacientes que no pueden sobrevivir más de 5 años después del diagnóstico. La actividad de los miARN en los tumores está regulada por las mismas alteraciones que afectan a los genes que codifican proteínas, como reordenamientos cromosómicos, amplificaciones, deleciones o mutaciones genómicas, control transcripcional anormal, desregulación de los cambios epigenéticos y defectos en la maquinaria de biogénesis Un reordenamiento cromosómico típico es una translocación cromosómica, especialmente en neoplasias malignas hematológicas, en el cual promueve el desarrollo y progresión tumoral por el intercambio de promotores o por la creación de genes quiméricos traducidos como proteínas de fusión. En pacientes con leucemia mieloide aguda (AML) con reordenamiento del gen de la leucemia mieloide/linfoide (o leucemia de linaje mixto, MLL), mediante análisis de micromatrices de todo el genoma a gran escala, se demostró que entre 48 miARN seleccionados, 47 de ellos están aumentados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elham o Hamed, professor
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Noura F Abdullah, specialist
- Número de teléfono: 01005360731
- Correo electrónico: noura.rashwan@med.sohag.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- aprobación para firmar un consentimiento informado por escrito, paciente con LA de nuevo diagnóstico.
Criterio de exclusión:
- Negativa a firmar consentimiento informado por escrito, Casos con Leucemias Crónicas, Linfoma o Fase Leucémica de Linfoma o Pacientes en Quimioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo de control
representa el grupo de control (casos de PTI
|
Aspiración y examen de médula ósea
|
Grupo AL
casos de leucemia aguda.
|
Aspiración y examen de médula ósea
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Detección de miARN-155
Periodo de tiempo: un año
|
Detección de miRNA-155 mediante PCR en tiempo real en muestras de aspirado de médula ósea
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kirtonia A, Pandya G, Sethi G, Pandey AK, Das BC, Garg M. A comprehensive review of genetic alterations and molecular targeted therapies for the implementation of personalized medicine in acute myeloid leukemia. J Mol Med (Berl). 2020 Aug;98(8):1069-1091. doi: 10.1007/s00109-020-01944-5. Epub 2020 Jul 3.
- Culp-Hill R, D'Alessandro A, Pietras EM. Extinguishing the Embers: Targeting AML Metabolism. Trends Mol Med. 2021 Apr;27(4):332-344. doi: 10.1016/j.molmed.2020.10.001. Epub 2020 Oct 26.
- Dachi RA, Mustapha FG, Mahdi M, Abbas H. Acute Leukaemias in Bauchi State, Northeastern Nigeria: Pattern of Presentations and Clinical Entities. West Afr J Med. 2022 May 27;39(5):497-500.
- Lefeivre T, Jones L, Trinquand A, Pinton A, Macintyre E, Laurenti E, Bond J. Immature acute leukaemias: lessons from the haematopoietic roadmap. FEBS J. 2022 Aug;289(15):4355-4370. doi: 10.1111/febs.16030. Epub 2021 Jun 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-03-01MD
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