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Estudio de miRNA-155 en Leucemia Aguda

30 de marzo de 2023 actualizado por: Noura Farouk Abdallah, Sohag University

Las leucemias son un grupo heterogéneo de cánceres de la sangre. La leucemia aguda (LA) es causada por la proliferación maligna de células sanguíneas detenida en una etapa inmadura de desarrollo. Son enfermedades muy agresivas que tienen un curso rápidamente fatal si no se diagnostican y tratan adecuadamente. El diagnóstico erróneo es muy común, siendo la demora en el diagnóstico y el tratamiento oportuno las causas de una alta morbilidad y mortalidad en las leucemias agudas.

Aunque con la mejora continua de los métodos de diagnóstico y tratamiento clínicos y de laboratorio, el pronóstico de la LMA ha mejorado significativamente, todavía hay alrededor del 70 % de los pacientes que no pueden sobrevivir más de 5 años después del diagnóstico. La actividad de los miARN en los tumores está regulada por las mismas alteraciones que afectan a los genes que codifican proteínas, como reordenamientos cromosómicos, amplificaciones, deleciones o mutaciones genómicas, control transcripcional anormal, desregulación de los cambios epigenéticos y defectos en la maquinaria de biogénesis Un reordenamiento cromosómico típico es una translocación cromosómica, especialmente en neoplasias malignas hematológicas, en el cual promueve el desarrollo y progresión tumoral por el intercambio de promotores o por la creación de genes quiméricos traducidos como proteínas de fusión. En pacientes con leucemia mieloide aguda (AML) con reordenamiento del gen de la leucemia mieloide/linfoide (o leucemia de linaje mixto, MLL), mediante análisis de micromatrices de todo el genoma a gran escala, se demostró que entre 48 miARN seleccionados, 47 de ellos están aumentados

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elham o Hamed, professor

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo (I): representa el grupo control (casos de PTI). Grupo (II): representa los casos de Leucemia Aguda.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • aprobación para firmar un consentimiento informado por escrito, paciente con LA de nuevo diagnóstico.

Criterio de exclusión:

  • Negativa a firmar consentimiento informado por escrito, Casos con Leucemias Crónicas, Linfoma o Fase Leucémica de Linfoma o Pacientes en Quimioterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control
representa el grupo de control (casos de PTI
Aspiración y examen de médula ósea
Grupo AL
casos de leucemia aguda.
Aspiración y examen de médula ósea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de miARN-155
Periodo de tiempo: un año
Detección de miRNA-155 mediante PCR en tiempo real en muestras de aspirado de médula ósea
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-23-03-01MD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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